Прорив у лікуванні випадіння волосся Nektar: дослідження 2b підтверджує новий підхід до імунного шляху IL-2

Nektar Therapeutics (NKTR) опублікувала переконливі дані фази 2b для Rezpegaldesleukin у лікуванні важкої алопеції ареата, стану, коли імунна система помилково атакує волосяні фолікули, спричиняючи плямисту або повну лисину. Дослідження REZOLVE-AA досягло своїх основних цілей щодо ефективності, що є важливим кроком для цього першого у своєму роді імунотерапевтичного кандидата.

Клінічні дані демонструють значне відновлення волосся

Рандомізоване дослідження оцінювало 92 учасники, які отримували або одну з двох доз Rezpegaldesleukin, або плацебо через підшкірну ін’єкцію двічі на місяць протягом 36 тижнів. За допомогою інструменту Severity of Alopecia Tool (SALT), препарат значно перевищував плацебо. Групи лікування досягли зниження SALT на 28,2% і 30,3% відповідно, що більш ніж удвічі перевищує зниження плацебо на 11,2%. Після виключення пацієнтів із порушеннями протоколу, ефективність посилилася до 29,6% і 30,4% у порівнянні з 5,7% у плацебо, досягнувши статистичної значущості.

Крім відновлення волосся на скальпі, дослідники зафіксували відновлення брів і вій, що свідчить про широке регенерування фолікулів. Другорядні показники підтвердили переваги, з більшою кількістю пацієнтів, які досягли порогів SALT 30, 20 і 10.

Профіль безпеки та ринкові перспективи

Дані щодо безпеки виявилися обнадійливими. Майже всі побічні ефекти залишалися легкими або помірними і самостійно зникали, з лише 1,4% випадків припинення лікування — сприятливий профіль у порівнянні з існуючими інгібіторами JAK, які мають проблеми з безпекою та високий ризик рецидиву. Це позиціонує Rezpegaldesleukin як потенційно довготривле рішення, що заповнює значний прогал у лікуванні алопеції.

Шлях вперед і динаміка акцій

Nektar отримала статус Fast Track від FDA і планує розпочати розробку фази 3 у 2026 році. 16-тижневе додаткове дослідження буде оприлюднено у Q2 2026 року, а повні результати будуть представлені на галузевих конференціях пізніше того ж року. Компанія одночасно досліджує Rezpegaldesleukin у атопічному дерматиті та цукровому діабеті 1-го типу, розширюючи його застосування як стимулятора регуляторних Т-клітин.

Щодо акцій, NKTR коливалася між $6,45 і $66,92 за останній рік. Передторгові дані показують ціну $58,39, що на 9,55% вище, що відображає оптимізм інвесторів щодо цих результатів у галузі втрати волосся 2b.