Abbott оголошує про масштабну програму корекції для систем безперервного моніторингу глюкози FreeStyle Libre 3

Abbott Laboratories запустила всебічну ініціативу з виправлення помилок по всій території Сполучених Штатів для своїх пристроїв безперервного моніторингу глюкози FreeStyle Libre 3 та FreeStyle Libre 3 Plus. Цей крок був зроблений після того, як процедури оцінки якості виявили, що певні глюкозні сенсори у обігу можуть давати неточні низькі показники рівня цукру в крові.

Проблема та реакція

Завдяки ретельному внутрішньому тестуванню якості Abbott визначила основну причину: конкретний дефект, що виник на одному з її виробничих підприємств. Компанія підтвердила, що цю проблему було вирішено та усунуто на джерелі. Виробництво сенсорів FreeStyle Libre 3 та FreeStyle Libre 3 Plus триває безперервно для виконання замовлень на заміну та задоволення поточного попиту клієнтів, при цьому Abbott заявляє, що не очікує суттєвих збоїв у ланцюгах постачання.

Масштаб впливу

Програма виправлення охоплює приблизно 3 мільйони сенсорів, які наразі розповсюджуються на ринку США. Однак Abbott зазначає, що приблизно 50% цих пристроїв або вже досягли кінця терміну придатності, або вже були використані користувачами, що фактично звужує коло активних уражених пристроїв. У глобальному масштабі компанія задокументувала 736 повідомлень про серйозні побічні події, з яких сім випадків потенційно пов’язані з несправністю сенсора.

Захист споживачів та процес заміни

Abbott створила спеціальний ресурсний центр на www.FreeStyleCheck.com, де користувачі можуть перевірити, чи належить їхній конкретний зразок сенсора до ураженої партії. Для будь-яких виявлених уражених пристроїв Abbott гарантує безкоштовну заміну. Вебсайт містить детальні інструкції для перевірки пристрою та прості процедури для запиту заміни.

Ця проактивна ініціатива підкреслює прагнення Abbott підтримувати безпеку продукту та довіру споживачів до технології моніторингу глюкози.