Minjuvi Memperluas Jejak Eropa dengan Persetujuan Kedua untuk Pengobatan Limfoma Folikular

Incyte Corp. (INCY) telah meraih kemenangan regulasi yang signifikan di Eropa setelah Komisi Eropa menyetujui Minjuvi—dipasarkan sebagai Monjuvi di Amerika Serikat—untuk mengobati pasien dewasa yang berjuang melawan limfoma folikuler yang kambuh atau refrakter. Persetujuan ini menandai indikasi kedua perusahaan untuk antibodi monoklonal yang menargetkan CD19 ini di pasar Eropa, berdasarkan persetujuan sebelumnya untuk limfoma sel B besar difus (DLBCL) pada tahun 2021.

Dukungan regulasi ini didukung oleh bukti klinis yang kuat dari uji coba Phase 3 inMIND, yang menunjukkan bahwa kombinasi Minjuvi dengan lenalidomide dan rituximab berhasil mencapai target utama efektivitasnya berupa kelangsungan hidup tanpa progresi pada pasien yang telah kehabisan setidaknya satu regimen terapi sistemik sebelumnya. Terapi kombinasi ini mengatasi kekurangan klinis yang signifikan, karena limfoma folikuler menyumbang sekitar 30% dari kasus limfoma non-Hodgkin secara global dan merupakan bentuk malignansi B-cell indolent yang paling umum.

Minjuvi, nama dagang untuk tafasitamab-cxix, berfungsi sebagai antibodi sitolitik yang dimodifikasi Fc yang dihumanisasi dan dirancang untuk menargetkan CD19 pada sel B malignan. Incyte memperoleh hak pengembangan dan komersialisasi eksklusif secara global untuk molekul ini melalui perjanjian lisensi dengan Xencor, Inc. Terapi ini kini memiliki dua persetujuan di pasar AS, tersedia baik sebagai monoterapi yang dikombinasikan dengan lenalidomide untuk DLBCL maupun sebagai bagian dari regimen tiga obat untuk limfoma folikuler.

Respon pasar terhadap produk ini cukup positif. Selama kuartal ketiga tahun 2025, pendapatan Minjuvi/Monjuvi melonjak 34%, mencapai $41,99 juta dibandingkan dengan $31,44 juta pada periode tahun sebelumnya. Performa saham mencerminkan kepercayaan investor, dengan INCY menutup sesi perdagangan hari Rabu di angka $97,63, naik 0,62% dari penutupan sebelumnya.

Keputusan Komisi Eropa mengikuti rekomendasi positif dari Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) yang dikeluarkan bulan lalu, memperkuat jalur regulasi untuk perluasan opsi pengobatan limfoma folikuler di pasar utama.