Immuneering Corp. (IMRX)は、一次治療の転移性膵臓癌患者を対象としたAtebimetinibの第3相重要試験を進めるための規制当局の承認を得ました。同社はFDAとのフェーズ2終了時会合を成功裏に完了し、欧州医薬品庁から正式な科学的指針を取得しており、両当局は試験のコア構造と主要評価項目である全生存期間を支持しています。## 試験設計と患者集団同社は、今後の第3相登録試験であるMAPKeeper 301において、約510人の患者を登録する予定です。このグローバル試験では、Atebimetinib (320 mgを1日1回投与)し、修正ゲムシタビンとナブ-paclitaxelの併用療法と比較します。対象は、治療未治療の転移性膵臓癌患者です。主要な有効性評価指標である全生存期間に加え、研究者は無進行生存期間、全反応率、疾患制御率、生活の質の指標も副次的な結果として監視します。試験の構造は、Immuneeringと主要な規制当局との間で、この併用療法の評価フレームワークに関する合意を反映しています。## タイムラインとデータ予測MAPKeeper 301の最初の患者投与は2026年中頃に予定されており、同社の臨床パイプライン開発における重要なマイルストーンとなります。第3相開始に先立ち、Immuneeringは今後数週間以内に、一次治療の膵臓癌設定においてゲムシタビンと併用したAtebimetinibのフェーズ2a試験からの全生存期間の結果を発表する予定です。## 市場の評価同社の進展はより広範な市場の注目を集めており、IMRXは2025年12月22日付でナスダックバイオテクノロジー指数に追加されました。株価は$5.50で取引を終え、最近の市場活動中に4.18％の下落を示しました。膵臓癌治療の臨床進展は、同社の後期段階の腫瘍学ポートフォリオにとって重要な進展を意味します。
Atebimetinibは、転移性膵臓癌の中期段階登録試験開始に向けて前進
Immuneering Corp. (IMRX)は、一次治療の転移性膵臓癌患者を対象としたAtebimetinibの第3相重要試験を進めるための規制当局の承認を得ました。同社はFDAとのフェーズ2終了時会合を成功裏に完了し、欧州医薬品庁から正式な科学的指針を取得しており、両当局は試験のコア構造と主要評価項目である全生存期間を支持しています。
試験設計と患者集団
同社は、今後の第3相登録試験であるMAPKeeper 301において、約510人の患者を登録する予定です。このグローバル試験では、Atebimetinib (320 mgを1日1回投与)し、修正ゲムシタビンとナブ-paclitaxelの併用療法と比較します。対象は、治療未治療の転移性膵臓癌患者です。
主要な有効性評価指標である全生存期間に加え、研究者は無進行生存期間、全反応率、疾患制御率、生活の質の指標も副次的な結果として監視します。試験の構造は、Immuneeringと主要な規制当局との間で、この併用療法の評価フレームワークに関する合意を反映しています。
タイムラインとデータ予測
MAPKeeper 301の最初の患者投与は2026年中頃に予定されており、同社の臨床パイプライン開発における重要なマイルストーンとなります。第3相開始に先立ち、Immuneeringは今後数週間以内に、一次治療の膵臓癌設定においてゲムシタビンと併用したAtebimetinibのフェーズ2a試験からの全生存期間の結果を発表する予定です。
市場の評価
同社の進展はより広範な市場の注目を集めており、IMRXは2025年12月22日付でナスダックバイオテクノロジー指数に追加されました。株価は$5.50で取引を終え、最近の市場活動中に4.18％の下落を示しました。膵臓癌治療の臨床進展は、同社の後期段階の腫瘍学ポートフォリオにとって重要な進展を意味します。