اختبار ADAPT الخاص بـ CELZ يحقق الاكتمال الكامل للتسجيل—ما هو القادم لعلاج الألم المزمن في الظهر؟

شركة Creative Medical Technology Holdings, Inc. (CELZ) أنهت بنجاح تسجيل المرضى في تجربتها المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والتي تحمل اسم ADAPT، مما يمثل علامة فارقة مهمة في تطوير CELZ-201، المعروف أيضًا باسم Olastrocel. هذه التجربة السريرية من المرحلة الأولى/الثانية تقيّم علاجًا خلويًا جميعونيًا مبتكرًا مشتقًا من الأنسجة المحيطة بالولادة، مصمم لمعالجة ألم أسفل الظهر المزمن الناتج عن مرض الأقراص التنكسية.

الحاجة الطبية غير الملباة

يؤثر ألم أسفل الظهر المزمن على أكثر من 16 مليون أمريكي، مما يمثل سوقًا بقيمة مليارات الدولارات مع عدد قليل بشكل مدهش من الخيارات العلاجية غير الجراحية المستدامة. يُترك معظم المرضى لإدارة حالتهم من خلال بدائل محدودة، مما يخلق طلبًا حقيقيًا على العلاجات الرائدة. يعمل CELZ-201 كعلاج خلوي مشتق من الأنسجة المحيطة بالولادة، باستخدام خلايا متبرع صحي لإصلاح الأنسجة التالفة واستعادة الوظيفة لدى المستفيدين—وهو نهج يجسد الرموز الإبداعية للطب التجديدي الحديث.

تأكيد ملف السلامة

يأتي إكمال التسجيل بعد مراجعة سلامة إيجابية من قبل مجلس مراقبة البيانات المستقل (DSMB)، والذي أكد أن CELZ-201 أظهر ملف سلامة مفضل دون أحداث سلبية كبيرة. يمهد هذا التصريح الطريق لتقدم التجربة إلى مرحلتها التالية دون مخاوف تتعلق بالسلامة تعيقها.

ما القادم

مع إغلاق التسجيل الآن، تقوم شركة Creative Medical بتحويل برنامج ADAPT نحو مرحلته التالية. ستشمل هذه المرحلة مراجعات مجدولة من قبل DSMB، وقراءات رئيسية للسلامة والفعالية، واستكشاف مسارات استراتيجية للتطوير في المراحل المتأخرة والتسويق—بما في ذلك التطبيقات المحتملة في فئات المرضى المعتمدين على الأفيون. تتوقع الشركة إصدار نتائج رئيسية من تجربة ADAPT في النصف الأول من عام 2026.

سياق السوق

تذبذب سهم CELZ بين 1.69 دولار و6.90 دولارات خلال العام الماضي. مؤخرًا، أغلق السهم التداول يوم الأربعاء عند 2.11 دولار، مرتفعًا بنسبة 1.20%. يمثل إكمال تسجيل تجربة ADAPT خطوة ملموسة إلى الأمام في الجدول الزمني للتطوير السريري للشركة، مما قد يضعها بشكل ملائم لفرص السوق المستقبلية في العلاج الخلوي التجديدي.