革命性非热技术为甲状腺癌患者带来新希望

Pulse Biosciences, Inc. (PLSE) 在癌症治疗创新方面取得了重大里程碑。公司基于先进的nsPFA能量的nPulse Vybrance系统，已获得FDA的调查性设备豁免（(IDE)），为针对甲状腺肿瘤的突破性人体临床试验铺平了道路。

突破背后的技术

从本质上讲，nPulse Vybrance经皮电极系统代表了消融治疗的范式转变。不同于依赖热能破坏癌细胞的传统治疗方法，这一新一代技术采用非热能，选择性地消除恶性组织，同时保护周围的健康结构——尤其是对甲状腺功能至关重要的神经和腺体。

该方法的精确性在于其设计：一个连接到专有nPulse控制台的小针电极，能够传递高度可控的能量脉冲，在不产生热损伤的情况下，从分子层面溶解癌细胞。对于美国最常见的甲状腺癌之一——乳头状甲状腺微小癌的患者，这一区别意味着治疗后可以保持正常的甲状腺功能，而无需终身激素替代治疗。

2026年初启动的临床试验

从2026年初开始，德克萨斯大学MD安德森癌症中心——美国顶尖的癌症研究机构之一——将牵头一项临床试验，招募30名患者，涉及两个地点。主要目标：建立Vybrance系统治疗乳头状甲状腺微小癌的安全性和有效性数据。

除了这一可见的试验外，MD安德森的研究人员还在同时进行更具侵略性的靶点——未分化甲状腺癌的临床前研究。这种特别致命的甲状腺癌目前预后较差，五年生存率不足5%。如果nsPFA能在临床前模型中对未分化甲状腺癌表现出疗效，未来可能为面临肿瘤学最艰难挑战之一的患者开辟全新的治疗途径。

市场反应与长期潜力

在FDA批准公告后，PLSE股价在交易日上涨了1.4%。尽管今年迄今的表现比大盘医疗器械行业的3%涨幅下降了21.4%，许多投资者仍将此次IDE批准视为公司技术方向的认可。公司市值目前为9.1418亿美元，Pulse Biosciences仍定位于软组织消融肿瘤领域的专业玩家。

与MD安德森的合作具有多重战略意义。对Pulse Biosciences而言，与全球知名癌症中心的合作提升了信誉，并提供了支持未来监管申报的严谨临床证据。对MD安德森而言，这一合作引入了一种创新的非热治疗方式，有望扩展其甲状腺癌管理的治疗手段。

医疗器械行业的竞争格局

更广泛的医疗器械行业持续表现强劲。机器人辅助手术领导者直观手术（(ISRG)）公布2025年第三季度调整后每股收益为2.40美元，超出市场预期20.6%，营收为25.1亿美元，超出预期3.9%。公司预计长期盈利增长率为15.7%。

专注于癌症基因诊断的Veracyte（(VCYT)）同样令人印象深刻，第三季度调整后每股收益为0.51美元，比预期高出59.38%。VCYT的2025年盈利增长率为38.6%，远超行业平均的13.1%。同时，组织工程公司Artivion（(AORT)）公布第三季度调整后每股收益为0.16美元，超出预期14.2%，预计2025年盈利增长将达到140.0%。

甲状腺癌治疗的未来展望

nPulse Vybrance的进展不仅代表了一家公司的里程碑，更反映了肿瘤学领域向精准医疗和组织保护技术的更广泛转变。如果2026年的临床试验验证了其安全性和有效性，面临五年生存率不足5%的未分化甲状腺癌患者将有望获得一种真正创新的治疗选择。对于Pulse Biosciences的股东而言，FDA的IDE批准标志着从承诺走向临床验证的关键转折点，是任何医疗器械创新者的重要里程碑。