Bio-TechneのEllaプラットフォームがCE-IVDマークを取得し、ヨーロッパの臨床検査室向けに迅速なカートリッジ式免疫測定法の利用拡大を実現

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Bio-TechneのEllaベンチトップ免疫測定プラットフォームはCE-IVDマークを取得し、欧州連合全体の臨床検査機関での販売および使用が可能となりました。この認証により、病院や検査所はEllaを用いて院内検査の開発や臨床試験を行うことができ、90分以内に迅速にカートリッジベースのバイオマーカー結果を得ることができます。EllaプラットフォームはCE-IVDマークを取得していますが、Simple Plexアッセイは研究用途のみであり、開発者は認証されたシステム上に特定の臨床アプリケーションを構築する必要があります。

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