これは有料のプレスリリースです。ご質問がございましたら、直接プレスリリース配信元にお問い合わせください。  ハンサ・バイオファーマ、2025年第4四半期および通年の財務結果を発表=========================================================================== PRニュースワイヤー 2026年2月11日（水）午後3:34（GMT+9） 5分で読む 本記事について： HNSBF 0.00% * **第4四半期は76.0百万SEKの収益を記録し、2024年第4四半期比135％増加。** * **腎移植待機中の高度感作患者向けイムリフィダーゼの生物学的製剤承認申請（BLA）を提出。** * **671.5百万SEK（約7130万ドル）を調達する株式発行を成功裏に完了。** スウェーデン・ルンド、2026年2月11日 /PRNewswire/ -- ハンサ・バイオファーマAB（「ハンサ」）（ナスダックストックホルム：HNSA）は、本日、2025年第4四半期および通年の財務結果を発表しました。 **ハンサ・バイオファーマのCEO、レネー・アギアール＝ルカンダー**は次のように述べました。「_第4四半期はハンサ・バイオファーマにとって力強い一年の締めくくりとなりました。FDAへのBLA申請を、フェーズ3の結果発表からわずか3ヶ月で行ったことは、我々のチームの強さと実行力を示しています。ヨーロッパでの堅実な成長、市場アクセスの推進、そして次世代酵素HNSA-5487のギラン・バレー症候群における開発を戦略的に進める決定をしました。2026年前半にはFDAとの協議も予定しています。2026年に向けて、私たちの焦点は明確です：FDAの承認を獲得し、イムリフィダーゼの米国での成功的な展開を確実にし、ヨーロッパ全体での商業採用を促進することです。_」 **財務実績** **第4四半期のIDEFIRIX製品売上高は61.1百万SEKで、2024年第4四半期の25.6百万SEKから139％増加。** 収益は76.0百万SEKとなり、2024年第4四半期の32.3百万SEKから135％増加しました。 **2025年通年のIDEFIRIX製品売上高は204.7百万SEKで、前年の140.1百万SEKから46％増加。** 収益は222.3百万SEKとなり、2024年の171.3百万SEKから30％増加しました。この成長は主要なヨーロッパ市場での採用拡大を反映しており、IDEFIRIXの臨床的価値と、腎移植を受ける高度感作患者の治療においてハンサが築いている勢いを示しています。 **パイプラインの進展** 腎移植におけるイムリフィダーゼ：12月にハンサは、死亡腎ドナー移植を受ける高度感作成人患者の脱感作のためのイムリフィダーゼの生物学的製剤承認申請（BLA）を米食品医薬品局（FDA）に提出しました。FDAは現在、BLAの受理可否を審査中で、ハンサの優先審査申請も評価しています。承認されれば、PDUFAの目標日が2026年8月となる見込みです。 腎移植におけるイムリフィダーゼ： GNT-018-IDES試験の最初の患者から得られた初期データは、欧州遺伝子細胞治療学会で発表され、イムリフィダーゼがAAV抗体を迅速かつ効果的に除去し、AAVベクターに対する抗体を持つクライグラー・ナジャール症候群患者の遺伝子治療の前処理として有望であることを示しました。重篤な副作用は報告されていません。 続きのストーリー HNSA-5487：ハンサは次世代酵素HNSA-5487のギラン・バレー症候群（GBS）における開発を進めています。同社は2026年前半にFDAとの協議を予定しており、臨床開発プログラムについて合意を目指します。 **財務概要** | **金額（百万SEK、その他記載がなければ）** | **2025年第4四半期** | **2024年第4四半期** | **2025年通年** | **2024年通年** || --- | --- | --- | --- | --- || 収益 | 76.0 | 32.3 | 222.3 | 171.3 || － 製品売上高を含む | 61.1 | 25.6 | 204.7 | 140.1 || 販売費及び一般管理費 | (101.6) | (89.0) | (356.6) | (344.3) || 研究開発費 | (74.4) | (101.4) | (304.7) | (375.7) || 営業損失 | (124.9) | (174.2) | (520.7) | (637.9) || 当期純損失 | (165.0) | (276.9) | (529.3) | (807.2) || 営業活動による純キャッシュアウトフロー | (177.5) | (147.8) | (549.2) | (674.9) || 現金及び短期投資 | 701.1 | 405.3 | 701.1 | 405.3 || 希薄化前・後の1株当たり利益（SEK） | (1.62) | (4.08) | (6.52) | (12.85) || 発行済株式数 | 101,763,222 | 67,814,241 | 101,763,222 | 67,814,241 || 希薄化前後の加重平均株式数 | 101,763,222 | 67,814,241 | 81,200,543 | 62,834,848 || 期末従業員数 | 125 | 135 | 125 | 135 | **カンファレンスコールの詳細** ハンサ・バイオファーマは、2026年2月11日（水）14:00 CET / 8:00 am ESTに電話会議を開催します。 このイベントは、レネー・アギアール＝ルカンダーCEO、リチャード・フィリプソンCMO、エヴァン・バランタインCFO、マリア・トルンセンCOO兼米国代表が司会を務めます。英語で行われます。 プレゼンテーションに使用されるスライドは、会議中は会社のウェブサイトの「財務報告 | ハンサ・バイオファーマ」セクションに掲載され、その後もオンラインで閲覧可能です。 電話会議に参加するには、以下のダイヤルイン情報をご利用ください： 参加者ダイヤルイン（フリーダイヤル）： 1-833-821-3542 国際ダイヤルイン： 1-412-652-1248 *ハンサ・バイオファーマのコールに参加したい旨をお伝えください。 ウェブキャストはこちらから： Webcast | ハンサ・バイオファーマ2025年第4四半期決算 **お問い合わせ先：** エヴァン・バランタイン、最高財務責任者 IR@hansabiopharma.com ケルスティン・ファルク、グローバルコーポレートアフェアーズVP media@hansabiopharma.com **編集者への注釈** ハンサ・バイオファーマについて ハンサ・バイオファーマABは、急性または複雑な免疫疾患の患者のケアを革新するための新規免疫調節療法を開発・商業化する先駆的な臨床段階のバイオ医薬品企業です。ハンサの独自のIgG切断酵素技術プラットフォームは、移植、遺伝子治療、自身免疫疾患における深刻な未充足医療ニーズに対応します。同社のポートフォリオには、腎移植を可能にする第一級免疫グロブリンG（IgG）抗体切断酵素療法のイムリフィダーゼと、ギラン・バレー症候群向けの次世代IgG切断分子HNSA-5487が含まれます。ハンサ・バイオファーマはスウェーデンのルンドに本社を置き、ヨーロッパと米国で事業を展開しています。同社はナスダックストックホルムのティッカーシンボルHNSAに上場しています。詳しくはwww.hansabiopharma.comをご覧ください。また、LinkedInでもフォローしてください。 ©2026 ハンサ・バイオファーマAB。ハンサ・バイオファーマ、ビーコンロゴ、IDEFIRIX、IDEFIRIXフラワーロゴは、ハンサ・バイオファーマAB、ルンド、スウェーデンの商標です。全著作権所有。 この情報はCisionによって提供されました http://news.cision.com https://news.cision.com/hansa-biopharma-ab/r/hansa-biopharma-reports-fourth-quarter-and-full-year-2025-financial-results,c4305662 以下のファイルをダウンロード可能です： | https://mb.cision.com/Main/1219/4305662/3928047.pdf | HNSA - 2025年第4四半期英語版最終版 || --- | --- | Cision オリジナルコンテンツを見る：https://www.prnewswire.co.uk/news-releases/hansa-biopharma-reports-fourth-quarter-and-full-year-2025-financial-results-302684740.html
ハンサバイオファーマ、2025年第4四半期および通年の財務結果を発表
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ハンサ・バイオファーマ、2025年第4四半期および通年の財務結果を発表
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2026年2月11日（水）午後3:34（GMT+9） 5分で読む
本記事について：
HNSBF
0.00%
スウェーデン・ルンド、2026年2月11日 /PRNewswire/ – ハンサ・バイオファーマAB（「ハンサ」）（ナスダックストックホルム：HNSA）は、本日、2025年第4四半期および通年の財務結果を発表しました。
ハンサ・バイオファーマのCEO、レネー・アギアール＝ルカンダーは次のように述べました。「第4四半期はハンサ・バイオファーマにとって力強い一年の締めくくりとなりました。FDAへのBLA申請を、フェーズ3の結果発表からわずか3ヶ月で行ったことは、我々のチームの強さと実行力を示しています。ヨーロッパでの堅実な成長、市場アクセスの推進、そして次世代酵素HNSA-5487のギラン・バレー症候群における開発を戦略的に進める決定をしました。2026年前半にはFDAとの協議も予定しています。2026年に向けて、私たちの焦点は明確です：FDAの承認を獲得し、イムリフィダーゼの米国での成功的な展開を確実にし、ヨーロッパ全体での商業採用を促進することです。」
財務実績
第4四半期のIDEFIRIX製品売上高は61.1百万SEKで、2024年第4四半期の25.6百万SEKから139％増加。
収益は76.0百万SEKとなり、2024年第4四半期の32.3百万SEKから135％増加しました。
2025年通年のIDEFIRIX製品売上高は204.7百万SEKで、前年の140.1百万SEKから46％増加。
収益は222.3百万SEKとなり、2024年の171.3百万SEKから30％増加しました。この成長は主要なヨーロッパ市場での採用拡大を反映しており、IDEFIRIXの臨床的価値と、腎移植を受ける高度感作患者の治療においてハンサが築いている勢いを示しています。
パイプラインの進展
腎移植におけるイムリフィダーゼ：12月にハンサは、死亡腎ドナー移植を受ける高度感作成人患者の脱感作のためのイムリフィダーゼの生物学的製剤承認申請（BLA）を米食品医薬品局（FDA）に提出しました。FDAは現在、BLAの受理可否を審査中で、ハンサの優先審査申請も評価しています。承認されれば、PDUFAの目標日が2026年8月となる見込みです。
腎移植におけるイムリフィダーゼ：
GNT-018-IDES試験の最初の患者から得られた初期データは、欧州遺伝子細胞治療学会で発表され、イムリフィダーゼがAAV抗体を迅速かつ効果的に除去し、AAVベクターに対する抗体を持つクライグラー・ナジャール症候群患者の遺伝子治療の前処理として有望であることを示しました。重篤な副作用は報告されていません。
HNSA-5487：ハンサは次世代酵素HNSA-5487のギラン・バレー症候群（GBS）における開発を進めています。同社は2026年前半にFDAとの協議を予定しており、臨床開発プログラムについて合意を目指します。
財務概要
カンファレンスコールの詳細
ハンサ・バイオファーマは、2026年2月11日（水）14:00 CET / 8:00 am ESTに電話会議を開催します。
このイベントは、レネー・アギアール＝ルカンダーCEO、リチャード・フィリプソンCMO、エヴァン・バランタインCFO、マリア・トルンセンCOO兼米国代表が司会を務めます。英語で行われます。
プレゼンテーションに使用されるスライドは、会議中は会社のウェブサイトの「財務報告 | ハンサ・バイオファーマ」セクションに掲載され、その後もオンラインで閲覧可能です。
電話会議に参加するには、以下のダイヤルイン情報をご利用ください：
参加者ダイヤルイン（フリーダイヤル）： 1-833-821-3542
国際ダイヤルイン： 1-412-652-1248
*ハンサ・バイオファーマのコールに参加したい旨をお伝えください。
ウェブキャストはこちらから： Webcast | ハンサ・バイオファーマ2025年第4四半期決算
お問い合わせ先：
エヴァン・バランタイン、最高財務責任者
IR@hansabiopharma.com
ケルスティン・ファルク、グローバルコーポレートアフェアーズVP
media@hansabiopharma.com
編集者への注釈
ハンサ・バイオファーマについて
ハンサ・バイオファーマABは、急性または複雑な免疫疾患の患者のケアを革新するための新規免疫調節療法を開発・商業化する先駆的な臨床段階のバイオ医薬品企業です。ハンサの独自のIgG切断酵素技術プラットフォームは、移植、遺伝子治療、自身免疫疾患における深刻な未充足医療ニーズに対応します。同社のポートフォリオには、腎移植を可能にする第一級免疫グロブリンG（IgG）抗体切断酵素療法のイムリフィダーゼと、ギラン・バレー症候群向けの次世代IgG切断分子HNSA-5487が含まれます。ハンサ・バイオファーマはスウェーデンのルンドに本社を置き、ヨーロッパと米国で事業を展開しています。同社はナスダックストックホルムのティッカーシンボルHNSAに上場しています。詳しくはwww.hansabiopharma.comをご覧ください。また、LinkedInでもフォローしてください。
©2026 ハンサ・バイオファーマAB。ハンサ・バイオファーマ、ビーコンロゴ、IDEFIRIX、IDEFIRIXフラワーロゴは、ハンサ・バイオファーマAB、ルンド、スウェーデンの商標です。全著作権所有。
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