ノボノルディスク(NVO.US)年次報告:革新的成果が引き続き先導し、差別化された競争優位性が長期的な価値を示す

2025年2月4日、デンマークの大手製薬企業ノボノルディスク(NVO.US)は2025年の財務報告を発表し、年間売上高は3091億デンマーククローネに達し、固定為替レートで前年同期比10%増加しました。これは堅実な成長を示しています。その中でも、セマグルチド全シリーズの薬剤は特に優れており、売上高は2282.88億デンマーククローネに達し、総売上の70%超を占め、業績成長の主要エンジンとなっています。

2025年を振り返ると、ノボノルディスクの成長の軸は明確かつ力強いものです。グローバルな医薬品市場の競争激化の背景の中、同社はコア治療分野への深耕、豊富な研究開発ラインナップ、そして現地化戦略の深化により、業界のリーダーシップを持続的に強化し、長期的な成長に強力な推進力を注いでいます。

イノベーションと研究開発は常にノボノルディスクの核心競争力です。同社はフラッグシップ薬のセマグルチドをリードするだけでなく、「肥満症、糖尿病および代謝性疾患」を中心に包括的な研究開発ラインを構築しています。技術革新から併用療法、革新的薬剤の開発まで、ラインナップの「深さ」と「広さ」が加速度的に拡大しています。

特に注目すべきは、経口剤型の突破です。2025年12月、Wegovy錠剤(毎日投与の経口セマグルチド25mg)が米食品医薬品局(FDA)の承認を受け、体重管理に用いられる初の経口GLP-1製品となりました。1月5日に米国で上市されて以来、週あたりの処方量は約50,000に達しています。OASIS 4試験の結果は、Wegovy錠剤が平均16.6%の体重減少を実現し、3人に1人が20%超の減量を達成したことを示し、「経口便捷化」新段階に入ったことを示しています。

さらに、ノボノルディスクは優位性のある分野で積極的に自らの突破を図っています。肥満症分野では、多層的かつ立体的な製品展開を進めており、現在、7.2mgのセマグルチド注射液が欧州医薬品庁(EMA)の積極的意見を得ており、この用量は英国で承認済みで、米国FDAにも追加申請を提出しています。STEP UP試験では、この用量が肥満症患者に平均21%の体重減少をもたらし、3分の1の被験者は25%超の減量を達成しており、肥満管理における優位性をさらに強固にしています。

また、新世代の代謝性疾患候補薬であるCagriSemaは、セマグルチドの後継となる「重磅」製品になる可能性があります。この期待の新薬は、REDEFINE 1試験で優れた成績を収めており、治療を継続した患者では68週時点で22.7%の体重減少を実現しています。1週間に一度の投与のCagriSemaは、2025年12月にFDAに新薬申請を提出しています。

さらに、世界初のGLP-1と胰島素の二重作用を持つ単一分子薬物であるAmycretin(一般名Zenagamtide)は、体重管理の第3相臨床試験に入り、製品ラインナップの充実により、肥満症分野での長期競争力を強化しています。

糖尿病治療分野でも成果は顕著です。2025年11月、欧州医薬品庁は、週一回投与のIcoSemaを含むKyinsuの上市承認を下しました。これは、世界初の基礎インスリンの週制剤依柯胰島素とGLP-1受容体作動薬の週制剤セマグルチドの併用製剤であり、週一回の投与方式は患者の服薬遵守を大きく向上させ、成人2型糖尿病患者にとってより便利な治療選択肢となっています。

最近、ノボノルディスクはREIMAGINE 2のグローバル第3相臨床試験の主要結果を発表しました。68週時点で、すべての投与量において、CagriSemaはHbA1cの低下と体重減少の両面でセマグルチドよりも優れた効果を示し、「GLP-1+胰淀素」二重経路併用療法の協働効果を実証しました。

そのほか、同社はAspect Biosystemsと協力し、糖尿病治療の先進的な細胞薬の共同開発を進め、糖尿病根治の新たな道を模索しています。代謝関連疾患分野の拡大として、Akero Therapeuticsを買収し、3相のFGF21類似物を取得、非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)の治療領域に進出しています。この疾患はノボノルディスクのコア事業と高度に連携しており、市場潜在力は非常に大きいです。

市場拡大においては、中国市場の深耕がノボノルディスクのグローバル戦略の重要な一環です。全産業チェーンの展開とビジネスモデルの革新により、現地運営を深化させ、成長潜在力を解き放っています。現在、ノボノルディスクは中国において、「天津の生産、北京の研究開発、上海の商業運営とイノベーション」の三大エンジンによる全産業チェーンの協働展開を実現しています。2025年には、既存のイノベーションと協力体制をさらに高めるため、中国のオープンイノベーションセンターを設立し、三つのエンジンを連動させ、全体の協働イノベーションを促進しています。

近年、ノボノルディスクはデジタルエコシステムの構築を通じてアクセス性とサービスの深さを向上させ、テンセントヘルスケア、京東ヘルスケア、アリヘルスケア、平安ヘルスケアなどの国内主要デジタルヘルスプラットフォームと連携し、全サイクルをカバーするデジタル肥満予防・管理システムを構築しています。医薬業界とオンライン医薬健康プラットフォームの協力を推進し、質の高い医療・健康サービスのアクセス性と利便性を向上させています。

同時に、「中国共同創造」成果の実現も加速しています。2025年、ノボノルディスクの複数の革新製品が中国で重要な進展を遂げました。減量薬のノボルビンは心血管適応症の承認を受け、中国初の減量と心血管保護の証拠を持つ体重管理薬となりました。コア製品のノボタールは、2型糖尿病、心血管疾患、慢性腎臓病の三大適応症を持ち、適応症は引き続き拡大しています。さらに、希少疾患分野では、長時間作用型成長ホルモンのノゾエユも中国で承認され、内因性成長ホルモン分泌不足による成長遅滞の2.5歳以上の子供にサービスを提供しています。また、IcoSemaなどの革新的な薬剤の上市申請もNMPAに提出されており、中国の2型糖尿病患者への早期恩恵が期待されています。

総じて、経口剤の導入から革新的メカニズム薬の開発、適応症の拡大、関連疾患領域への展開に至るまで、ノボノルディスクは多層的かつ広範な製品マトリックスを構築し、差別化された競争優位性を強化し、長期的なグローバル競争の土台を築いています。医薬・ヘルスケア業界のイノベーションとアップグレードの波の中で、同社は持続的な成長、先見の明を持つ戦略展開、革新力をもって、長期的な持続可能な発展を目指し、前進し続けています。

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