今すぐ視聴動画12:0612:06FDAのマーティ・マカリー：安全でないか監視が必要でない限り、すべての薬は店頭販売にすべきニュース動画食品医薬品局（FDA）のマーティ・マカリー委員長はCNBCに対し、「すべての薬は安全でない、依存性がある、または監視が必要でない限り、店頭販売にすべきだ」と述べ、製薬業界の一部が疑問を呈している推進を強調した。水曜日にワシントンD.C.で行われたインタビューで、マカリーは今年中により多くの企業が処方薬を店頭販売（OTC）できるようにするための変更を目指していると述べた。彼は、薬局が処方箋なしで販売できる薬を決定するルールブックであるOTCモノグラフの更新に向けて、「適切な規制手続きを進めている」と指摘した。マカリーは、FDAが「基本的で安全な」処方薬、例えば吐き気止めや更年期症状の乾燥や痛みを治療する膣エストロゲンなどを検討していると述べた。「私の意見では、安全でない、または身体の反応を監視するために検査が必要な場合や、悪用や依存の可能性がある場合を除き、すべての薬は店頭販売にすべきです」と、マカリーはCNBCのPhRMAフォーラム後に語った。このフォーラムは製薬業界最大のロビー団体が主催した一日イベントだ。「それらの基準を満たさないなら、なぜ薬を店頭販売にできないのか？なぜそうしないのかと問いかけるべきです。『店頭販売に移したいなら、長くて面倒な手続きを経なければならない』という考え方はやめるべきです」と付け加えた。マーティ・マカリーは、ドナルド・トランプ米大統領の任命候補として米食品医薬品局（FDA）長官に指名され、2025年3月6日にワシントンD.C.の議会でヘルス、教育、労働、年金委員会の承認審査に出席した。ケント・ニシムラ | ロイターFDAは長い間、アクセス性を向上させ、医療費を削減し、患者が薬を継続して服用できるようにするために、一部の処方薬をOTCにすることを検討してきた。例えば、患者は処方箋をもらうために仕事を休む必要がなくなったり、薬の補充を遅らせることなくできるようになる。議会は11月の立法を通じて、処方薬からOTCへの切り替えを円滑にする規制手続きを簡素化するための「スイッチ」ルートを含む、規制の一連の手続きを強化した。マカリーは、FDAの最新のOTC拡大推進を、トランプ政権の重要な政策の一つである薬価引き下げの手段と位置付けた。彼は、薬を直接店頭に置くことで、保険会社や薬局の福利厚生管理者を迂回し、薬の実際の価格を隠すリベート制度を排除できると主張した。また、店頭販売は透明性を促進し、「価格を抑える」効果もあると述べた。場合によっては、OTC医薬品の現金価格が処方薬の患者のコペイよりも低いこともあり、「薬局のカウンターの裏でお金のやり取りが行われているときには、雇用者や保険会社がコストを分担している」と付け加えた。製薬業界の反発-------------------------一部の製薬業界関係者はこの議論に反論している。ほとんどのOTC薬は保険の対象外であり、その価格がジェネリック処方薬を超える可能性があり、保険に頼る患者にとっては手頃さが損なわれる恐れがある。今月初めにFDAに対してコメントしたAccessible Medicines協会は、「多くの処方薬を非処方薬に切り替えることは、実際には患者のコストを増加させ、治療へのアクセスを減少させる可能性がある」と主張した。同協会はジェネリック処方薬の製造業者と流通業者を代表している。FDAには薬価を規制する権限もない。今月のコメントでも、PhRMAは「価格設定はFDAの規制判断に影響を与えてはならない」と述べている。CNBCの健康関連報道-------------------------* トランプ政権はCOVIDや子供のワクチン推奨を変更中—あなたにとって何を意味するのか* トランプ氏、「企業が現地に工場を建てない限り、ブランド品や特許薬に100％関税を課す」と表明* イーライリリー、肥満薬やその他の薬のために65億ドルのテキサス製造施設を建設アメリカ製薬研究開発協会（PhRMA）は、FDAが処方薬をOTCに切り替える前に製造業者と協議すべきだと付け加えた。ただし、同団体は重要な薬へのアクセス拡大を支持している。今月のコメントでは、アストラゼネカも過去にコレステロール低減スタチンをOTCに切り替える試みが「失敗に終わり、消費者が適切な自己選択を行うのが難しいと一貫して指摘されている」と述べた。一方、水曜日にマカリーはCNBCに対し、「人々が自分の意思決定を信頼しなければならない。 paternalisticな考え方から脱却しなければならない」と語った。FDAは昨年12月、長年務めた店頭薬局の責任者テレサ・ミシェルを解任したと、STATニュースが報じている。
FDA長官マーティ・マカリーは、「薬が安全または依存性がない限り、すべてのものは店頭販売にすべきだ」と述べています。
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FDAのマーティ・マカリー：安全でないか監視が必要でない限り、すべての薬は店頭販売にすべき
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食品医薬品局（FDA）のマーティ・マカリー委員長はCNBCに対し、「すべての薬は安全でない、依存性がある、または監視が必要でない限り、店頭販売にすべきだ」と述べ、製薬業界の一部が疑問を呈している推進を強調した。
水曜日にワシントンD.C.で行われたインタビューで、マカリーは今年中により多くの企業が処方薬を店頭販売（OTC）できるようにするための変更を目指していると述べた。彼は、薬局が処方箋なしで販売できる薬を決定するルールブックであるOTCモノグラフの更新に向けて、「適切な規制手続きを進めている」と指摘した。
マカリーは、FDAが「基本的で安全な」処方薬、例えば吐き気止めや更年期症状の乾燥や痛みを治療する膣エストロゲンなどを検討していると述べた。
「私の意見では、安全でない、または身体の反応を監視するために検査が必要な場合や、悪用や依存の可能性がある場合を除き、すべての薬は店頭販売にすべきです」と、マカリーはCNBCのPhRMAフォーラム後に語った。このフォーラムは製薬業界最大のロビー団体が主催した一日イベントだ。
「それらの基準を満たさないなら、なぜ薬を店頭販売にできないのか？なぜそうしないのかと問いかけるべきです。『店頭販売に移したいなら、長くて面倒な手続きを経なければならない』という考え方はやめるべきです」と付け加えた。
マーティ・マカリーは、ドナルド・トランプ米大統領の任命候補として米食品医薬品局（FDA）長官に指名され、2025年3月6日にワシントンD.C.の議会でヘルス、教育、労働、年金委員会の承認審査に出席した。
ケント・ニシムラ | ロイター
FDAは長い間、アクセス性を向上させ、医療費を削減し、患者が薬を継続して服用できるようにするために、一部の処方薬をOTCにすることを検討してきた。例えば、患者は処方箋をもらうために仕事を休む必要がなくなったり、薬の補充を遅らせることなくできるようになる。
議会は11月の立法を通じて、処方薬からOTCへの切り替えを円滑にする規制手続きを簡素化するための「スイッチ」ルートを含む、規制の一連の手続きを強化した。
マカリーは、FDAの最新のOTC拡大推進を、トランプ政権の重要な政策の一つである薬価引き下げの手段と位置付けた。彼は、薬を直接店頭に置くことで、保険会社や薬局の福利厚生管理者を迂回し、薬の実際の価格を隠すリベート制度を排除できると主張した。
また、店頭販売は透明性を促進し、「価格を抑える」効果もあると述べた。場合によっては、OTC医薬品の現金価格が処方薬の患者のコペイよりも低いこともあり、「薬局のカウンターの裏でお金のやり取りが行われているときには、雇用者や保険会社がコストを分担している」と付け加えた。
製薬業界の反発
一部の製薬業界関係者はこの議論に反論している。ほとんどのOTC薬は保険の対象外であり、その価格がジェネリック処方薬を超える可能性があり、保険に頼る患者にとっては手頃さが損なわれる恐れがある。
今月初めにFDAに対してコメントしたAccessible Medicines協会は、「多くの処方薬を非処方薬に切り替えることは、実際には患者のコストを増加させ、治療へのアクセスを減少させる可能性がある」と主張した。同協会はジェネリック処方薬の製造業者と流通業者を代表している。
FDAには薬価を規制する権限もない。今月のコメントでも、PhRMAは「価格設定はFDAの規制判断に影響を与えてはならない」と述べている。
CNBCの健康関連報道
アメリカ製薬研究開発協会（PhRMA）は、FDAが処方薬をOTCに切り替える前に製造業者と協議すべきだと付け加えた。ただし、同団体は重要な薬へのアクセス拡大を支持している。
今月のコメントでは、アストラゼネカも過去にコレステロール低減スタチンをOTCに切り替える試みが「失敗に終わり、消費者が適切な自己選択を行うのが難しいと一貫して指摘されている」と述べた。
一方、水曜日にマカリーはCNBCに対し、「人々が自分の意思決定を信頼しなければならない。 paternalisticな考え方から脱却しなければならない」と語った。
FDAは昨年12月、長年務めた店頭薬局の責任者テレサ・ミシェルを解任したと、STATニュースが報じている。