これは有料のプレスリリースです。お問い合わせはプレスリリース配信元に直接ご連絡ください。  シーポートセラピューティクス、新しいメタ分析を発表：臨床試験のデザイン要因が全般性不安障害のプラセボ反応に与える影響を検証================================================================================================================================================================ ビジネスワイヤ 2026年2月20日（金）午後9時（GMT+9） 3分で読む  _メタ分析により、臨床医による評価の頻度と全般性不安障害（GAD）試験におけるプラセボ反応の大きさとの間に関連性があることが示された_ _検討された他の臨床試験のデザイン要因には、ハミルトン不安評価尺度（HAM-A）の基準値、試験サイト数、患者総数が含まれるが、いずれもプラセボ反応との強い相関は示さなかった_ _これらの結果は、シーポートが以前に発表した、主要なうつ病（MDD）試験におけるプラセボ反応に影響を与える臨床試験デザイン要因に関する研究を強化するものだ_ **ボストン、2026年2月20日**--（ビジネスワイヤ）--シーポートセラピューティクス（「シーポート」または「当社」）は、新規神経精神薬の開発を進める臨床段階の医薬品企業であり、確立された戦略とチームを持つ。今日、全般性不安障害（GAD）臨床試験におけるプラセボ反応の大きさに対する臨床試験デザイン要因の影響を検証した新しいメタ分析の発表を行った。この研究は、2026年2月18日から20日にワシントンD.C.で開催された国際中枢神経系臨床試験と方法論学会（ISCTM）会議で発表された。 このメタ分析では、臨床医による評価（CAAs、評価者による効果測定とも呼ばれる）の頻度が、GAD臨床試験におけるプラセボ反応の大きさと強い正の相関を示した。その他の要因として検討されたものには、HAM-Aの基準値、試験サイト数、患者総数があるが、いずれもプラセボ反応との強い相関は示さなかった。これらの結果は、シーポートが以前に発表した、MDD臨床試験におけるメタ分析とも一致しており、より頻繁なCAAsがプラセボ反応の増加と関連していることを示している。 「この堅牢な分析は、中枢神経系薬剤開発における継続的な課題を浮き彫りにしています。効果を示すためには、スポンサーは高いプラセボ反応の可能性を慎重に管理しなければなりません」と、シーポートの最高医療責任者兼臨床開発責任者のローベル医師は述べている。「証拠は、GADとMDDの両方の試験で、より頻繁な臨床医による評価がプラセボ反応を増加させる可能性を示しており、私たちはこれらの知見を直接臨床試験の設計と実施に活かしています。この研究の目的は、うつ病、不安、その他の重篤な神経精神障害に苦しむ何百万もの患者に変革をもたらす医薬品の実現に向けて、意味のある進歩を促すことです。」 続きのストーリー 神経精神医学における未充足のニーズは依然として高いものの、バイオテクノロジー革新機構によると、神経精神薬候補の90％以上が失敗しているとされる。1成功の障壁の一つは臨床試験の設計と実行の最適化不足であり、その中でもプラセボ効果は重要な課題であり、GADおよびMDDの臨床試験のメタ分析からも示されている。 このメタ分析は、過去20年間に行われた業界主導の第2相から第4相までのランダム化プラセボ対照試験22件を調査し、すべて厳格な基準を満たしている。これには、HAM-Aを主要評価項目とし、総参加者数が100人以上、プラセボ群の参加者数が25人以上であることが含まれる。 この研究は、GAD臨床試験におけるプラセボ反応を促進している可能性のある要因の理解を深め、中枢神経系臨床試験の設計の継続的な最適化の重要性を強調している。 **シーポートセラピューティクスについて** シーポートセラピューティクスは、未充足の患者ニーズが高い分野で新規神経精神薬の開発を推進する臨床段階の医薬品企業です。同社は、従来の制約を克服した独自のGlyph™技術プラットフォームを用いて、臨床的に検証されたメカニズムを進展させる確立された戦略を持っています。パイプラインにあるすべての医薬候補は、Glyphプラットフォームに基づいており、経口投与の可能性を高め、初回通過代謝を回避し、肝酵素の上昇や肝毒性などの副作用を軽減するよう設計されています。シーポートは、重要な神経精神薬を発明・開発してきた経験豊富なチームによって率いられ、著名な科学者、臨床医、意見リーダーの広範なネットワークに支えられています。詳細はwww.seaporttx.comをご覧ください。 1 https://go.bio.org/rs/490-EHZ-999/images/ClinicalDevelopmentSuccessRates2011_2020.pdf ビジネスワイヤのオリジナル版を見る：https://www.businesswire.com/news/home/20260220821565/en/ **お問い合わせ先** **シーポートセラピューティクス** 広報部 publicrelations@seaporttx.com 投資家向け広報 ir@seaporttx.com 利用規約とプライバシーポリシー プライバシーダッシュボード 詳細情報
シーポートセラピューティクス、新たなメタ分析を発表：全般性不安障害試験における臨床試験デザイン要因がプラセボ反応に与える影響を検証
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シーポートセラピューティクス、新しいメタ分析を発表：臨床試験のデザイン要因が全般性不安障害のプラセボ反応に与える影響を検証
ビジネスワイヤ
2026年2月20日（金）午後9時（GMT+9） 3分で読む
メタ分析により、臨床医による評価の頻度と全般性不安障害（GAD）試験におけるプラセボ反応の大きさとの間に関連性があることが示された
検討された他の臨床試験のデザイン要因には、ハミルトン不安評価尺度（HAM-A）の基準値、試験サイト数、患者総数が含まれるが、いずれもプラセボ反応との強い相関は示さなかった
これらの結果は、シーポートが以前に発表した、主要なうつ病（MDD）試験におけるプラセボ反応に影響を与える臨床試験デザイン要因に関する研究を強化するものだ
ボストン、2026年2月20日–（ビジネスワイヤ）–シーポートセラピューティクス（「シーポート」または「当社」）は、新規神経精神薬の開発を進める臨床段階の医薬品企業であり、確立された戦略とチームを持つ。今日、全般性不安障害（GAD）臨床試験におけるプラセボ反応の大きさに対する臨床試験デザイン要因の影響を検証した新しいメタ分析の発表を行った。この研究は、2026年2月18日から20日にワシントンD.C.で開催された国際中枢神経系臨床試験と方法論学会（ISCTM）会議で発表された。
このメタ分析では、臨床医による評価（CAAs、評価者による効果測定とも呼ばれる）の頻度が、GAD臨床試験におけるプラセボ反応の大きさと強い正の相関を示した。その他の要因として検討されたものには、HAM-Aの基準値、試験サイト数、患者総数があるが、いずれもプラセボ反応との強い相関は示さなかった。これらの結果は、シーポートが以前に発表した、MDD臨床試験におけるメタ分析とも一致しており、より頻繁なCAAsがプラセボ反応の増加と関連していることを示している。
「この堅牢な分析は、中枢神経系薬剤開発における継続的な課題を浮き彫りにしています。効果を示すためには、スポンサーは高いプラセボ反応の可能性を慎重に管理しなければなりません」と、シーポートの最高医療責任者兼臨床開発責任者のローベル医師は述べている。「証拠は、GADとMDDの両方の試験で、より頻繁な臨床医による評価がプラセボ反応を増加させる可能性を示しており、私たちはこれらの知見を直接臨床試験の設計と実施に活かしています。この研究の目的は、うつ病、不安、その他の重篤な神経精神障害に苦しむ何百万もの患者に変革をもたらす医薬品の実現に向けて、意味のある進歩を促すことです。」
神経精神医学における未充足のニーズは依然として高いものの、バイオテクノロジー革新機構によると、神経精神薬候補の90％以上が失敗しているとされる。1成功の障壁の一つは臨床試験の設計と実行の最適化不足であり、その中でもプラセボ効果は重要な課題であり、GADおよびMDDの臨床試験のメタ分析からも示されている。
このメタ分析は、過去20年間に行われた業界主導の第2相から第4相までのランダム化プラセボ対照試験22件を調査し、すべて厳格な基準を満たしている。これには、HAM-Aを主要評価項目とし、総参加者数が100人以上、プラセボ群の参加者数が25人以上であることが含まれる。
この研究は、GAD臨床試験におけるプラセボ反応を促進している可能性のある要因の理解を深め、中枢神経系臨床試験の設計の継続的な最適化の重要性を強調している。
シーポートセラピューティクスについて
シーポートセラピューティクスは、未充足の患者ニーズが高い分野で新規神経精神薬の開発を推進する臨床段階の医薬品企業です。同社は、従来の制約を克服した独自のGlyph™技術プラットフォームを用いて、臨床的に検証されたメカニズムを進展させる確立された戦略を持っています。パイプラインにあるすべての医薬候補は、Glyphプラットフォームに基づいており、経口投与の可能性を高め、初回通過代謝を回避し、肝酵素の上昇や肝毒性などの副作用を軽減するよう設計されています。シーポートは、重要な神経精神薬を発明・開発してきた経験豊富なチームによって率いられ、著名な科学者、臨床医、意見リーダーの広範なネットワークに支えられています。詳細はwww.seaporttx.comをご覧ください。
1 https://go.bio.org/rs/490-EHZ-999/images/ClinicalDevelopmentSuccessRates2011_2020.pdf
ビジネスワイヤのオリジナル版を見る：https://www.businesswire.com/news/home/20260220821565/en/
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