アジレント・テクノロジーズは、米国食品医薬品局(FDA)がPD-L1 IHC 22C3 pharmDx(コード:SK006)を第一選択の上皮性卵巣癌、輸卵管癌、または原発性腹膜癌(EOC)のコンパニオン診断薬として承認したことを発表しました。この検査は、腫瘍がPD-L1を発現している患者を特定し、メルクのKEYTRUDA®(ペムブロリズマブ)による治療の適応となる可能性があります。この承認により、この検査のFDA承認済みコンパニオン診断の適応は7つとなり、予後が難しいとされるEOCの治療選択肢が拡大されました。
FDAは卵巣癌治療の指針となる免疫療法に関連した最初の検査を承認
アジレント・テクノロジーズは、米国食品医薬品局(FDA)がPD-L1 IHC 22C3 pharmDx(コード:SK006)を第一選択の上皮性卵巣癌、輸卵管癌、または原発性腹膜癌(EOC)のコンパニオン診断薬として承認したことを発表しました。この検査は、腫瘍がPD-L1を発現している患者を特定し、メルクのKEYTRUDA®(ペムブロリズマブ)による治療の適応となる可能性があります。この承認により、この検査のFDA承認済みコンパニオン診断の適応は7つとなり、予後が難しいとされるEOCの治療選択肢が拡大されました。