セデス・メディカル、2026年の研究開発マイルストーンを発表、Barzol薬の第III相試験が焦点に

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経済観察網 セデス医療(CLDX.US)は、2026年の重要な研究開発計画を発表し、複数の臨床試験の進展とプラットフォームの検証に焦点を当てています。

企業プロジェクトの推進

CSUプロジェクト第III相臨床試験:主薬剤のバルゾル(Barzol)が慢性自発性蕁麻疹(CSU)を対象とした第III相研究は、2026年7月に患者募集を完了する予定であり、このデータの公表は経営陣が最も期待している出来事です。

製品開発の進展

第II相臨床データの公表:2026年に結節性痒疹およびアトピー性皮膚炎(Atopic Dermatitis)の第II相研究結果を発表予定です。これらの研究は、今後の登録申請に向けた投与スケジュールの決定に使用されます。

企業プロジェクトの推進

二重特異性抗体CDX622のデータ更新:多剤量漸増研究のデータは2026年第3四半期に公表される予定です。皮下注射単剤の漸増研究結果も2026年内に公表予定です。これらのデータに基づき、重度の喘息に対するメカニズム検証研究を開始する計画です。

企業プロジェクトの推進

新適応症拡大の評価:同社は、バルゾルの食物アレルギーやアレルギー性鼻炎などの新たな適応症拡大の可能性について評価を開始します。

戦略の推進

中長期戦略の焦点:同社は、二重特異性プラットフォーム(CDX622)の検証を進め、バルゾルをCSUなどの疾患領域の第一選択薬とすることを目指しています。商業化に関しては、米国市場で自主的に推進し、米国外市場についてはパートナーシップの模索を検討しています。

以上の内容は公開資料に基づいて整理されたものであり、投資勧誘を意図したものではありません。

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