ノボノルディスクは肥満治療薬市場での重要な年を迎える。劇的なスタートを切った

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ノボノルディスクのCEOマイク・ダウスターダーが、2025年11月6日にホワイトハウスのオーバルオフィスで行われた体重減少薬に関するイベント中に語る。

アンドリュー・キャバレロ＝レイノルズ | AFP | ゼッタイメージズ

ノボノルディスクは、2026年を歴史的な年の勢いそのままに迎えたが、最近の数週間は、10年以上にわたり多くの企業が予想し得る以上のドラマをもたらしている。

このデンマークの製薬会社は、肥満治療薬として史上初のGLP-1錠剤の爆発的な発売で年をスタートさせた。最近の課題は、ブロックバスター級の体重減少薬市場でのシェアを守ることに集中しており、その一方で株価は激しく変動している。

今週、ノボは新興の遠隔医療提供者Hims & Hersを特許侵害の疑いで提訴し、米食品医薬品局（FDA）からも広告における誤解を招く表現について警告を受けた。これらはすべて、2026年の見通しが投資家を失望させ、主要なライバルであるイーライリリーと対照的な展開となった。

リリーは2026年の売上成長率を25％と見込む一方、ノボは今年の売上と利益が最大13％減少する可能性を予測している。

「過去一週間で起きたことは、数巻の本を埋めるほどの内容だ」と、ドイツ銀行のアナリストエマニュエル・パパダキスは火曜日に述べた。彼も多くのウォール街の同僚と同様に、悲観的な見通しを受けて株価の目標値を引き下げた。

この急速なニュースの流れは、投資家にめまいをもたらしている。今年に入って米国上場のノボ株は、43.24ドルから64.16ドルまでの範囲で取引され、一日のうちに最大14％下落したかと思えば、後のセッションで10％回復するなど、乱高下を繰り返している。

株価チャートアイコン

過去1か月のノボノルディスク米国上場株価。

最新の動きは、Lillyや安価なセマグルチドの複合版（ノボのウゲビーの模倣品）に押し出されるリスクを抱えるノボにとって、厄介な状況をさらに悪化させている。

CEOのマイク・ダウスターダーは、8月に前任者が米国市場の誤判断とその課題により退任した後、リーダーシップを握り、「見せてくれ」年と呼ばれる年を乗り切る計画を持っている。

彼のアジェンダは多岐にわたる：模倣品の取り締まり、新たに発売された肥満治療薬の需要維持、米国での処方箋数の拡大、新世代の肥満・糖尿病治療薬の市場投入だ。

水曜日にCNBCのインタビューで、ダウスターダーは今後の課題を認めつつも、「2026年は多くの面で成長の年でもある」と述べた。

「今年はこれまで以上に多くの患者さんが治療を受け、昨年やそれ以前よりも多く生産します」と彼は語った。

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動画24:23

ノボノルディスクCEO、メディケアのカバレッジ、新肥満薬、米国の価格圧力について語る

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ダウスターダーは、現在約24万6千人の患者が同社のウゲビー錠を服用しており、これは1月初めの発売以来、既存のGLP-1注射の早期展開を上回っていると述べた。

「これはもちろん、投資家が価格設定や全体のビジネスに対して少し逆風を感じている一方で、時間の経過とともにそれが解消され、成長が訪れると信じていることを示しています」とダウスターダーは述べた。

複合薬の問題

ノボは繰り返し、複合薬局を販売の遅れの主要な理由として挙げている。同社は、Hims & Hersや一部のウェルネスクリニック、複合薬局で提供されている模倣の体重減少薬を現在約150万人のアメリカ人が服用していると推定している。

Himsのような遠隔医療企業は、ブランド薬の供給不足を背景に、規制の抜け穴を利用して注射用セマグルチドの模倣品を販売し、大きな利益を上げてきた。ブランドのセマグルチド注射は需要の急増により供給不足ではなくなったが、企業は安価なバージョンを消費者に直接大量販売し続けており、法的な問題も浮上している。

「複合薬や大量複合薬が始まった理由は理解しています。それは不足に対応するためでした。ですが、その後も続いた理由は理解できません」と、ダウスターダーは水曜日にCNBCに語った。彼は、ノボの反対は個別の医療必要性に基づく複合薬には関係ないと付け加えた。

先週、Himsはノボの新発売ウゲビーの模倣品を約100ドル安く販売する計画を発表したが、ノボが特許侵害で訴訟を起こすと表明し、FDAも複合薬に対する取り締まりを強化すると発表したため、すぐに撤回した。FDAはまた、Himsを潜在的な違反行為で司法省に通報したとも述べている。

ニューヨークのノートパソコンに映るHimsのウェブサイト、2025年2月12日。

ギャビー・ジョーンズ | ブルームバーグ | ゼッタイメージズ

ノボは月曜日、注射用と経口セマグルチドの複合品に関してHimsを提訴し、これまでに薬局やウェルネスクリニック、その他の模倣品を販売する企業に対して130件以上の訴訟を起こしている。

「先週木曜日の錠剤に関するニュースは、多くの人にとって最後の一押しと見なされた」と、ロスチャイルド＆カン・レッドバーンのアナリストサイモン・ベーカーはCNBCに語った。

米国の規制当局の観点からは、薬価を下げることを優先しているトランプ政権の時期に、市場から安価な薬を排除することは容易ではなかったかもしれない、とベーカーは述べた。

しかし、「錠剤の動きがあったとき、これはちょっと行き過ぎだという認識が生まれた」と付け加えた。「ブランド薬が発売されてから5週間後に模倣品を出すのは、業界を破壊することになる。」

もしノボが複合薬の問題をコントロールできれば、市場シェアを取り戻し、売上予測を好転させる可能性があると、BMOキャピタルマーケッツのエヴァン・サイガーマンは述べている。

ダウスターダーは、「政府がHimsとの複合薬問題を非常に明確に認め、それを公に表明したことは非常に強いシグナルだ」と述べ、「我々はそれを歓迎する」と語った。

もちろん、政府の複合薬取り締まりがノボだけの問題ではない。

リリーの肥満薬ゼプバウンドはすでに市場シェアを大きく獲得しており、同社は自社の経口版の発売準備も進めている。

市場シェア争い

Zepbound（エリ・リリーの体重減少薬）の注射ペンと、ノボノルディスクのウゲビーの箱を示す合成画像。

ホリー・アダムズ | ロイター

米国市場シェア獲得競争は、ノボにとって絶対に勝たなければならない戦いとなる可能性がある：2025年の体重減少セグメントは、同社の売上の半分以上を占めていた。

リリーは、世界のブランデッドGLP-1市場の約60％を占めていると推定されている一方、ノボは約39％を占めている。ノボはまた、ウゲビーとリリーの注射薬との「優先シェア」のギャップも強調している。

リリーのゼプバウンドは、ウゲビーよりも顕著な体重減少を示し、患者や処方医の間で好まれる薬となっている。発売はリリーの薬よりも遅れたが、より高い効果を示している。

米国では、ノボの推定では、10人中7〜8人の患者がリリーを選んでいる。

一方、複合薬市場では、模倣品のシェアがリリーの薬を大きく上回っている。

「ブランド市場ではリリーの方がノボよりもはるかに大きなシェアを持っているのに、複合市場ではノボの分子の方が圧倒的に多いのは不思議なことだ」とベーカーは指摘した。「答えはわからない。」

ノボはウゲビー錠剤を使って市場シェアの侵食を食い止め、すでに新たな患者層にリーチしていると述べている。ダウスターダーは、錠剤を服用している人の88％が最も低いスタート用量を服用しており、多くの患者が経口薬を待ち望んでいたことを示していると語った。

リリーは、2026年第2四半期に競合の体重減少薬「オルフォグリプロン」の発売を予定している。投資家は、その展開を注視しており、特にノボが過去に先行者優位を失ったこともあり、関心が高い。

「彼らは[ウゲビー錠]のマーケティングにかなりの力を入れており、今や新たに消費者向けのチャネルも再活性化させている。これは少し遅れて到達した部分だが、その効果が出ているようだ」とTDコーエンのアナリストマイケル・ネデルコヴィッチはCNBCに語った。「それが効果を上げているようだ。」

ウゲビーのセマグルチド錠。

マイケル・シルク | ユニバーサルイメージズグループ | ゼッタイメージズ

ダウスターダーは、臨床試験の結果に基づき、錠剤の効果はウゲビー注射と同等で、リリーの経口薬よりも優れていると誇示した。ウゲビー錠は平均で約16.6％の体重減少を示し、リリーの経口薬は約12.4％だった。

「これら二つの数字を比較すると、基本的にこの錠剤の効果には40％の差がある」と彼は述べた。「これがこの錠剤の主要な販売ポイントになると思う。」

リリーが最終的にオルフォグリプロンを発売する際の主なマーケティングポイントは、特定の食事制限が不便だと顧客に納得させることになるだろう。これに対し、ノボの先行は、逆に人々に誤った印象を与えずに土台を築き、説得する機会となる。

ノボは、その食事制限が普及の妨げにならないと主張しているが、リーリンク・パートナーズのアナリストデイビッド・ライジナーは先週、これがリリーの錠剤の世界的な売上増に寄与する可能性があると述べた。

それでも、両社の薬の売上が急増する一方で、価格は全体的に下落している。

米国の価格圧力

GLP-1市場は、トランプ政権と企業間の画期的な「最恵国」契約により、広範な価格低下に直面している。どれだけの価格低下が販売量の増加で相殺できるかは不明だ。

「最初は価格低下に追いつくためにうまくやれるとしても…もちろん、数学的には少し時間がかかる」とダウスターダーは述べ、「我々は非常に楽観的であり、日夜努力して販売量の拡大を加速させている」と付け加えた。

アナリストたちは、ノボは意図的に売上予測を控えめに見積もっていると考えており、予想される価格圧力を織り込んでいる。

「2026年には、いくつかの高い見通しの要素と低い見通しの要素が入り混じっている…私はノボは高い見通しの要素を多く盛り込んでいると思う」とベーカーは述べた。

価格が下がるのが見込まれるのは、カナダや他の市場のジェネリック薬、そして一部の薬剤に対するメディケイドの制限だとベーカーは指摘した。「これらのネガティブ要素はかなり完全に盛り込まれている。」

「昨年の問題を踏まえると、過剰な約束をして期待を裏切りたくない」とも述べた。

ノボの見通しには、市場に出回る複合薬の量の削減は含まれていない可能性が高い。FDAのGLP-1複合薬の規制強化の発表は、ガイダンス発表後に行われたためだ。

しかし、体重減少薬に対する消費者の価格感度は依然として大きな未知数であり、より多くの販売量とアクセス拡大が重要となる。

ノボは、今年後半に開始予定のメディケアによる肥満治療の保険適用が、1500万人の患者にチャンスをもたらすと見込んでいるとダウスターダーはCNBCに語った。

米国のメディケアは約6700万人の被保険者を抱えるが、「特に我々の製品とターゲット層を考えると、約1500万人がターゲットになるだろう」と述べた。ただし、メディケアによる肥満治療のアクセスは徐々に拡大するとしている。

次世代治療薬

2025年11月12日、ヒラーラードのノボノルディスクの工場の隣に、ロゴ入りの旗がはためいている。

セルゲイ・ガポン | AFP | ゼッタイメージズ

ノボは、今後の市場シェア回復のために、パイプラインの他の薬にも期待をかけている。その一つが、ウゲビーの高用量版（7.2ミリグラム）で、FDAの承認待ちだ。これにより、ゼプバウンドに対抗できる強力な競合薬となる可能性がある。

ダウスターダーは、その高用量が患者の体重を約21％減少させると述べており、これは「非常に高い」と評価している。臨床試験では、ウゲビーの承認済み用量で平均約15％の体重減少を示している。

「市場に出たとき、私の考えは、今や二つの製品が類似の効果を持つことに気づく人が出てくるだろう」とダウスターダーは語った。

彼はまた、「今後の市場の動向も変わることを願っている」と付け加え、ゼプバウンドへの市場の好みが高まることを示唆した。

BMOのサイガーマンは、その可能性について、「ゼプバウンドはすでに注射市場のトップ製品として定着しているため、これがどうなるかは難しい」と述べている。

ノボは、今年後半にCagriSemaという次世代治療薬を市場投入する予定だ。これは、セマグルチドと、もう一つの腸ホルモンであるアミリンを模倣するカグリリンダイドを週1回の注射で併用する実験薬だ。

ノボノルディスクは、投資家を失望させたCagriSemaの試験結果を擁護しており、平均で25％の体重減少には届かなかったが、約23％の減少を示した。

水曜日、ダウスターダーは、その結果について「株式市場からかなり厳しく評価された」と述べたが、「もし今市場に出ていたら、最も優れた製品の一つになるだろう」と語った。

薬の真の効果を評価するには、「すべてのデータを総合的に見る必要がある」とし、CagriSemaとゼプバウンドを比較する第3相臨床試験を含む3つの試験を控えていると述べた。

競合他社のように肥満だけに特化した多様化が必要かと尋ねられたダウスターダーは、肥満や糖尿病を単一の一枚岩の疾患と見なさず、複数の専門的な治療薬を開発する方がより多くの機会があると考えていると答えた。

世界中で何百万人もの患者が単に「肥満」とラベル付けされているが、その根底にある生物学や重症度は大きく異なる。軽度の体重減少を必要とする人から、脂肪肝疾患などの重篤な合併症を抱え、移植を必要とする人までさまざまだ。

市場が成熟するにつれ、ノボの売上は依然として前年同期比で増加しているが、そのペースは以前より遅くなっている。いつ、またはもし変化が訪れるのかは、今後の課題だ。

【訂正：このストーリーは、ノボノルディスクの株価が今年の範囲で43.24ドルから64.16ドルで取引されたことを反映して修正されました。以前のバージョンでは取引範囲の期間について誤って記載していました。】