CYP.AXは、Cynataが重要なMSC試験の募集を完了した後、急騰

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Cynata Therapeutics Ltd. (CYP.AX)は、その臨床開発パイプラインにおいて重要な節目を迎え、フェーズ2試験の患者募集完了のニュースを受けて、株価は7.54%上昇し、$0.28で取引を終えました。同社の株価は過去1年間、$0.27から$0.28の範囲内で推移しています。

免疫合併症に対する幹細胞治療のブレークスルー

同社は、オーストラリア、アメリカ合衆国、ヨーロッパの臨床拠点で65人の患者を登録し、Cynataの独自のCymerusプラットフォームを用いて開発された間葉系幹細胞(MSC)製品CYP-001のフェーズ2評価を行いました。この試験は、ドナーの免疫細胞が受容者の組織を拒絶する際に発生する重篤な免疫関連疾患である急性移植片対宿主病(aGvHD)を対象としています。

急性移植片対宿主病は深刻な医療課題です。この状態は主に皮膚、肝臓、消化器系を損傷し、重篤な症例では患者の死亡率と罹患率が著しく増加します。標準治療法であるコルチコステロイド療法は臨床的要件を満たさないことが多く、緊急の治療ギャップを生じさせています。

Cymerus MSCsが満たされていないニーズにどう応えるか

CYP-001は、CynataのCymerus製造プラットフォームを活用し、誘導多能性幹細胞から再現性の高い一貫性とスケーラブルな出力でMSCを生産します。これらの幹細胞は、過剰な炎症を抑制し免疫機能を再調整することで免疫調節効果を発揮し、急性移植片対宿主病やその他の免疫媒介性疾患の管理に役立ちます。

フェーズ2試験の設計はランダム化対照構造を採用しており、参加者は標準的なステロイド療法とCYP-001、またはプラセボとともにステロイド療法を受けるグループに割り当てられます。主要な観察期間は100日間で、試験の完了は2026年3月、データの公表は2026年6月を予定しています。

パイプラインのさらなる展開

aGvHDの適応症以外にも、CynataはCymerus MSCsを他の治療領域でも研究しています。現在の開発プログラムには、重症下肢虚血、変形性関節症の管理、糖尿病性足潰瘍の治療が含まれます。同社はまた、呼吸器疾患の適応症やより広範な炎症性疾患への応用も模索しており、Cymerusプラットフォームを複数の医療分野で変革的な技術として位置付けています。

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