Galderma Group AGは、その主要な臨床試験プログラムからの包括的な事後解析を発表し、Nemluvioが慢性皮膚疾患に苦しむ患者に対して、わずか2日以内にかゆみと睡眠の質の改善を測定可能なレベルでもたらすことを明らかにしました。ARCADIAおよびOLYMPIA試験プログラムの解析を通じて提示された研究データは、European Academy of Dermatology and Venereology誌に掲載されました。## 迅速な臨床反応：データが示すもの臨床結果は、プラセボよりも著しく早い治療反応を示しています。ナモリズマブで治療されたアトピー性皮膚炎患者では、48時間以内にかゆみの強さが約10.7%減少し、プラセボ群の2.9%の減少を大きく上回りました。掻痒症性結節症患者では、ナモリズマブはかゆみを17.2%減少させ、プラセボの3.7%と比較して、さらに顕著な差が見られました。睡眠障害は、これらの患者の生活の質にとって重要な懸念事項ですが、同様に有望な傾向を示しました。アトピー性皮膚炎患者では、ナモリズマブは2日以内に睡眠の改善を9.9%促進し、プラセボの4.6%を上回りました。掻痒症性結節症患者では、治療効果はさらに大きく、13.4%の改善を示し、対照群の4.3%を上回りました。## 患者集団の理解アトピー性皮膚炎と掻痒症性結節症は、重度のかゆみと炎症性皮膚症状を伴う慢性皮膚疾患の課題です。ARCADIA試験プログラムには、12歳以上の中等度から重度のアトピー性皮膚炎の思春期および成人患者を対象に、4週間ごとに皮下注射で投与されるナモリズマブと、標準的な局所コルチコステロイドおよびカルシニューリン阻害剤を併用した2つの同一設計の研究に、1700人以上の患者が登録されました。16週間の初期治療フェーズでは、堅牢な有効性と安全性のデータが得られました。OLYMPIAプログラムは、16週および24週にわたる2つの並行した重要な第III相試験で構成され、560人の中等度から重度の掻痒症性結節症患者を対象に、ナモリズマブ単独療法とプラセボを比較しました。## 14日目までの持続的反応治療開始から14日目には、その勢いは続きました。アトピー性皮膚炎患者の約4分の1と、掻痒症性結節症患者の3分の1以上が、かゆみと睡眠の両方の指標において臨床的に意味のある有意な反応を達成しました。ピーク掻痒度数値評価尺度と睡眠障害数値評価尺度を用いた日々の評価により、これらの改善が記録されました。## 市場承認と商業成績Nemluvioは2024年8月に成人の掻痒症性結節症に対してFDAの承認を得た後、2024年12月には中等度から重度のアトピー性皮膚炎の12歳以上の患者に対して承認を取得しました。もともと中外製薬株式会社によって開発されたナモリズマブは、GaldermaによってNemluvioブランドで世界的に販売されており、日本と台湾を除きます。日本と台湾では、マルホ株式会社がMitchgaとして販売しています。商業的な動きは顕著です。2025年最初の9ヶ月間のNemluvioの純売上高は$263 百万に達しました。この好調なパフォーマンスにより、Galdermaは通年見通しを17.0-17.7%に大幅に引き上げ、以前の見積もりの12-14%から上方修正し、市場の動向に自信を示しています。GALDERMA GROUPの株価は現在160.50スイスフランで取引されており、当日0.93%下落しています。
GaldermaのNemluvioは、48時間以内にかゆみの迅速な緩和を示し、新しい臨床分析が明らかに
Galderma Group AGは、その主要な臨床試験プログラムからの包括的な事後解析を発表し、Nemluvioが慢性皮膚疾患に苦しむ患者に対して、わずか2日以内にかゆみと睡眠の質の改善を測定可能なレベルでもたらすことを明らかにしました。ARCADIAおよびOLYMPIA試験プログラムの解析を通じて提示された研究データは、European Academy of Dermatology and Venereology誌に掲載されました。
迅速な臨床反応：データが示すもの
臨床結果は、プラセボよりも著しく早い治療反応を示しています。ナモリズマブで治療されたアトピー性皮膚炎患者では、48時間以内にかゆみの強さが約10.7%減少し、プラセボ群の2.9%の減少を大きく上回りました。掻痒症性結節症患者では、ナモリズマブはかゆみを17.2%減少させ、プラセボの3.7%と比較して、さらに顕著な差が見られました。
睡眠障害は、これらの患者の生活の質にとって重要な懸念事項ですが、同様に有望な傾向を示しました。アトピー性皮膚炎患者では、ナモリズマブは2日以内に睡眠の改善を9.9%促進し、プラセボの4.6%を上回りました。掻痒症性結節症患者では、治療効果はさらに大きく、13.4%の改善を示し、対照群の4.3%を上回りました。
患者集団の理解
アトピー性皮膚炎と掻痒症性結節症は、重度のかゆみと炎症性皮膚症状を伴う慢性皮膚疾患の課題です。ARCADIA試験プログラムには、12歳以上の中等度から重度のアトピー性皮膚炎の思春期および成人患者を対象に、4週間ごとに皮下注射で投与されるナモリズマブと、標準的な局所コルチコステロイドおよびカルシニューリン阻害剤を併用した2つの同一設計の研究に、1700人以上の患者が登録されました。16週間の初期治療フェーズでは、堅牢な有効性と安全性のデータが得られました。
OLYMPIAプログラムは、16週および24週にわたる2つの並行した重要な第III相試験で構成され、560人の中等度から重度の掻痒症性結節症患者を対象に、ナモリズマブ単独療法とプラセボを比較しました。
14日目までの持続的反応
治療開始から14日目には、その勢いは続きました。アトピー性皮膚炎患者の約4分の1と、掻痒症性結節症患者の3分の1以上が、かゆみと睡眠の両方の指標において臨床的に意味のある有意な反応を達成しました。ピーク掻痒度数値評価尺度と睡眠障害数値評価尺度を用いた日々の評価により、これらの改善が記録されました。
市場承認と商業成績
Nemluvioは2024年8月に成人の掻痒症性結節症に対してFDAの承認を得た後、2024年12月には中等度から重度のアトピー性皮膚炎の12歳以上の患者に対して承認を取得しました。もともと中外製薬株式会社によって開発されたナモリズマブは、GaldermaによってNemluvioブランドで世界的に販売されており、日本と台湾を除きます。日本と台湾では、マルホ株式会社がMitchgaとして販売しています。
商業的な動きは顕著です。2025年最初の9ヶ月間のNemluvioの純売上高は$263 百万に達しました。この好調なパフォーマンスにより、Galdermaは通年見通しを17.0-17.7%に大幅に引き上げ、以前の見積もりの12-14%から上方修正し、市場の動向に自信を示しています。
GALDERMA GROUPの株価は現在160.50スイスフランで取引されており、当日0.93%下落しています。