Arcus-Gileadパートナーシップの後退：221研究、進行がんにおける生存利益を示さず

Arcus Biosciences, Inc. (RCUS) とそのパートナーである Gilead Sciences, Inc. (GILD) は、フェーズ3のSTAR-221試験を終了することを決定しました。これは、腫瘍学における共同努力にとって大きな失望を意味します。この停止は、実験的レジメンが化学療法の代替療法に対して有意義な効果を示さないことを示唆する中間データによって引き起こされました。

試験の崩壊と主要な発見

221試験は、抗TIGIT抗体のドムバナリマブと抗PD-1抗体のズィンベルリマブを化学療法と組み合わせた併用療法を、新たに診断された進行性胃および食道癌の患者に対して、ニボルマブと化学療法を比較しました。事前に計画されたチェックポイントでの生存指標の独立データ監視委員会の評価の結果、ドムバナリマブを用いたアプローチは、ニボルマブ対照群と比較して全生存期間（OS）を延長できないことが示されました。耐容性のデータは、両レジメン間で安全性のプロファイルが同等であることを示しましたが、OSの優位性がないため、221プログラムは継続不可能となりました。

戦略的ピボットとパイプラインの再焦点

この適応症におけるドムバナリマブの開発を長引かせるのではなく、Arcusは、優れた単剤活性を示す潜在的な差別化HIF-2α阻害剤であるカスダチファンにリソースを再配分しています。同社は、2026年を通じて複数のカスダチファンの結果発表を見込んでおり、これをコア資産として位置付けています。この分子の権利は、2025年10月に大手の太陽ファーマシューティカルがオプションを獲得した日本および特定のアジア市場を除き、世界的に拡大されています。

拡大されたI&Iポートフォリオと現金保有状況

同時に、同社は炎症および自己免疫疾患をターゲットとした5つのプログラムにおいて早期段階の取り組みを拡大しています。新規のMRGPRX2拮抗薬は、2026年にヒト試験に入る見込みです。手元には約$1 十億ドルの現金と有価証券があり、Arcusは2028年後半まで運営を維持できる十分な資金を見込んでおり、再調整された開発計画のバッファーとなっています。