迅速なかゆみ緩和：Nemluvioが主要臨床試験で48時間の効果を実証

Galderma Group AGは、リード皮膚科治療薬Nemluvioが投与後わずか2日でかゆみの改善と睡眠の回復を測定可能なレベルで実現するという説得力のある臨床証拠を発表しました。これらの画期的な結果は、ARCADIAおよびOLYMPIAの第III相試験プログラムの詳細な事後解析から得られ、欧州皮膚科学会誌に正式に掲載されています。

臨床証拠：重要な場所で迅速に作用

データは、Nemluvioの作用速度について多くを語っています。アトピー性皮膚炎患者において、Nemluvioの有効成分であるネモリズマブは、48時間以内にかゆみの強さを10.7%低減し、プラセボ群の2.9%の低減を大きく上回りました。掻痒性結節性皮膚症の患者では、同じ期間でのかゆみの低減率は17.2%に達し、プラセボの3.7%をさらに上回りました。

睡眠の質の改善も同様に印象的なパターンを示しました。アトピー性皮膚炎患者は睡眠障害の改善が約9.9%に達し、プラセボの4.6%を上回りました。一方、掻痒性結節性皮膚症の参加者は13.4%の改善を示し、対照群の4.3%を超えました。14日目までに、アトピー性皮膚炎患者の約4分の1と掻痒性結節性皮膚症患者の3分の1以上が、かゆみと睡眠の両方の指標で臨床的に有意な反応を達成しました。

対象疾患の理解

アトピー性皮膚炎と掻痒性結節性皮膚症は、重度のかゆみと特徴的な皮膚病変を伴う慢性炎症性皮膚疾患です。これらの状態は生活の質を著しく低下させ、睡眠障害は特に深刻な二次的影響となっています。ARCADIA試験には、12歳以上の中等度から重度のアトピー性皮膚炎患者1,700人以上が参加し、OLYMPIAプログラムでは、16〜24週間の治療期間中に中等度から重度の掻痒性結節性皮膚症の560人の成人が評価されました。

市場の動向と規制状況

Nemluvioは2024年8月に米国で掻痒性結節性皮膚症の規制承認を受け、その後2024年12月に思春期および成人のアトピー性皮膚炎患者向けに承認されました。元々中外製薬によって開発されたこの薬は、Galdermaが日本と台湾を除くほとんどのグローバル市場で開発および販売の独占権を持っています。2025年の最初の9ヶ月間で、同薬は$263 百万ドルの純売上を記録し、市場での採用が堅調であることを示しています。これを受けてGaldermaは、前年の見通しの12-14%から17.0-17.7%に修正した年間売上予測を引き上げました。

Galdermaの株価は現在160.50スイスフランで、最近の取引では0.93%下落しています。これは、特定の試験に関する懸念よりも、より広範な市場状況を反映しています。