Nektarの脱毛治療のブレークスルー：2b試験で新しいIL-2経路アプローチを検証

ネクターセラピューティクス (NKTR)は、免疫システムが誤って毛包を攻撃し、部分的または完全な脱毛を引き起こす状態である重度の円形脱毛症の治療において、Rezpegaldesleukinの第2b相有望なデータを発表しました。REZOLVE-AA試験は主要な有効性目標を達成し、このクラス初の免疫療法候補にとって重要なマイルストーンとなりました。

臨床データは有意な毛髪再生を示す

無作為化試験は、36週間にわたり月2回の皮下注射で2つのRezpegaldesleukin投与量またはプラセボを受ける92人の参加者を評価しました。Severity of Alopecia Tool (SALT)で測定したところ、薬剤はプラセボを大きく上回りました。治療群はSALTの減少率がそれぞれ28.2%、30.3%で、プラセボの11.2%の減少を大きく上回りました。プロトコル違反の患者を除外した後、効果はさらに強まり、29.6%、30.4%となり、プラセボの5.7%と比較して統計的に有意でした。

頭皮の毛髪回復だけでなく、眉毛やまつ毛の再生も記録され、毛包の広範な再生を示唆しています。二次評価項目も効果を裏付け、SALTの閾値30、20、10に到達した患者の割合がより高くなりました。

安全性プロフィールと市場への影響

安全性データは安心できるものでした。ほとんどの副作用は軽度から中程度で、自然に解消し、中断率はわずか1.4%でした。これは、安全性の懸念や再発リスクの高い既存のJAK阻害剤と比較して好ましいプロフィールです。これにより、Rezpegaldesleukinは脱毛症治療の大きなギャップを埋める耐久性のある解決策として位置付けられます。

今後の展望と株価動向

ネクターはFDAのファストトラック指定を獲得し、2026年に第3相試験を開始する予定です。16週間の延長試験のデータは2026年第2四半期に報告され、その後、業界会議で完全な結果が発表される予定です。同時に、アトピー性皮膚炎や1型糖尿病におけるRezpegaldesleukinの適用も模索しており、調節T細胞刺激剤としての適用範囲を広げています。

株価については、NKTRは過去1年間で$6.45から$66.92の間で変動しています。プレマーケット取引では$58.39で取引されており、9.55%上昇しており、これらの2b脱毛症の結果に対する投資家の楽観的な見方を反映しています。