Arcus Biosciences と Gilead、胃癌における有効性目標未達によりSTAR-221試験を中止

バイオ医薬品企業のArcus Biosciences, Inc. (RCUS) と Gilead Sciences, Inc. (GILD) は、フェーズ3のSTAR-221試験の中止を共同で発表し、進行性消化器悪性腫瘍に対する併用免疫療法の開発において後退となった。独立したデータ監視委員会は、全生存期間の結果に焦点を当てた事前計画された中間解析の結果、無効性のために試験の中止を推奨した。

この試験は、抗TIGIT抗体のdomvanalimab (と抗-PD-1抗体のzimberelimab )を化学療法と併用し、進行性胃および食道癌の一次治療として標準のニボルマブ＋化学療法よりも優れた効果を示すかどうかを調査していた。中間データでは、実験的な併用療法が対照群と比較して優れた全生存期間を示さなかった。耐容性と副作用のプロフィールは両治療法間で一貫しており、安全性の問題は制約要因ではなかった。

この臨床的な後退にもかかわらず、両社は他のプログラムへのリソース再配分を進めている。Arcusは、単剤療法で有意義な活動を示すとされる、最先端クラスのHIF-2a阻害剤とされるcasdatifanの開発を加速させている。同社は、2026年を通じてこの候補薬の複数の臨床結果を期待している。特に、太陽ホールディングス株式会社は、2025年10月に締結された契約の下で、日本およびアジアの一部地域においてcasdatifanの開発権を獲得し、Arcusはこれらの地域外のグローバル権利を保持している。

また、同社は炎症性および自己免疫疾患をターゲットとした早期段階のパイプライン拡大にも重点を置いており、MRGPRX2を標的としたリードの小分子薬が2026年に臨床試験に入る見込みだ。約(十億ドルの現金準備金と投資を持つArcusは、少なくとも2028年後半まで運営を維持できる十分な資金を見込んでおり、再構築された開発戦略のための資金繰りを確保している。