転移性乳がんの突破口：イーライリリーのInluriyoが顕著な生存率向上を示す

エリ Lilly (LLY) は、進行性乳がん患者のエストロゲン受容体活性を阻害することを目的とした経口薬、Inluriyo (imlunestrant) から、重要な臨床的利益を示す第3相試験の有力なデータを発表しました。EMBER-3 研究は、ホルモン受容体陽性腫瘍を持ち、既存のホルモン療法および併用療法にもかかわらず進行した患者を評価しました。

単剤療法で大幅な生存延長を実現

イムルネストラントを単独で使用した場合、特定の遺伝子変異を持つ患者において顕著な結果をもたらしました。この薬は疾患進行または死亡のリスクを38%削減し、標準的なホルモン療法と比較して中央値総生存期間（治療成功の重要な指標）を11.4ヶ月延長しました。これは、選択肢が限られた患者集団にとって意味のある臨床的利益です。

組み合わせ療法で治療効果を最大化

真のブレークスルーは、イムルネストラントと細胞周期進行を標的とする薬、アベマシクリブを併用したときに生まれました。すべての治療を受けた患者において、この二剤併用はイムルネストラント単独と比べて進行リスクを41%削減しました。さらに、化学療法の必要性を12ヶ月以上遅らせることに成功し、より耐えやすい治療を続けながら毒性の高い化学療法に頼る前の時間を延長する臨床的に重要な成果を達成しました。

特定の遺伝子変異を持つ患者は、併用療法で11.0ヶ月の無進行生存期間を達成し、単剤療法の5.6ヶ月と比べてほぼ倍増しました。驚くべきことに、併用群の3分の2の患者は以前に同様の治療を受けており、重篤な治療歴のある患者においても効果を示しています。

安全性プロファイルは良好なまま

すべてのイムルネストラントを用いた治療レジメンにおいて、安全性データは以前の研究と一貫しており、予期しない副作用はありませんでした。この安全性の基盤は、慢性疾患を管理する治療にとって不可欠です。

早期段階の疾患への拡大

転移性疾患を超えて、エリ Lilly はイムルネストラントを補助療法の設定に進めています。これは、一次治療後に再発リスクを低減するための治療です。EMBER-4 試験には、早期段階の高リスク疾患を持つ約8,000人の患者が登録されており、確立された併用療法の標準に基づいています。この拡大は、乳がん治療の全体像において薬の可能性に対する自信を示しています。

進行中の生存追跡調査は継続しており、成熟したデータが蓄積されるにつれて追加の分析も期待されています。