Minjuviは濾胞性リンパ腫治療の2例目の承認により、ヨーロッパでの展開を拡大

インシティ・コープ（(INCY)）は、欧州委員会が成人患者の再発または難治性濾胞性リンパ腫の治療に使用されるMinjuvi（米国ではMonjuviとして販売）を承認したことにより、欧州で重要な規制上の勝利を収めました。この承認は、同社にとってこのCD19標的モノクローナル抗体の欧州市場での2番目の適応となり、2021年に拡散大B細胞リンパ腫（(DLBCL)）に対する早期承認を基にしています。

この規制承認は、フェーズ3のinMIND試験から得られた堅実な臨床データに裏付けられており、Minjuviとレナリドミドおよびリツキシマブの併用が、少なくとも1つの既存の全身療法を使い果たした患者において、主要な有効性指標である無進行生存期間（PFS）を成功裏に達成したことを示しています。この併用療法は、臨床上の重要なギャップを埋めるものであり、濾胞性リンパ腫は世界的に非ホジキンリンパ腫の約30％を占め、最も一般的な惰性B細胞悪性腫瘍の一つです。

Minjuviは、タファシタマブ-cxixの商標名であり、悪性B細胞上のCD19を標的とするヒト化Fc修飾サイトリティック抗体として設計されています。インシティは、Xencor, Inc.とのライセンス契約を通じて、この分子の独占的な世界的開発および商業化権を獲得しました。この治療薬は、米国市場で二重の承認を受けており、DLBCLに対してはレナリドミドとの併用療法として、濾胞性リンパ腫には三剤併用療法の一部として利用可能です。

市場の反応は非常に良好です。2025年第3四半期には、Minjuvi/Monjuviの収益が34％増の4199万ドルに達し、前年同期の3144万ドルと比較されました。株価も投資家の信頼を反映し、水曜日の取引終了時点で97.63ドルと、前日比0.62％上昇しました。

欧州委員会の決定は、先月発行された人用医薬品委員会（(CHMP)）の好意的な勧告に続くものであり、主要市場における濾胞性リンパ腫治療の選択肢拡大に向けた規制の道筋を強化しています。