PCRXのIoveraは、新しい臨床試験で従来のRFAと比較して優れた痛み緩和を示す

パシラ・バイオサイエンシズ (PCRX)は、痛み管理分野で注目を集めるパイロットスタディのデータを発表しました。同社のiOveraシステムは、最先端の薬剤を使わないデバイスで、クライオニューロリシス技術を利用しています。これは、慢性腰痛 (CLBP)の治療において、ラジオ波焼灼術 (RFA)を上回る効果を示しています。注目すべき点は、技術が制御された冷却療法を用いて神経レベルで一時的に痛み信号を遮断し、患者に即時の緩和をもたらし、神経が自然に回復する間、数ヶ月間持続することです。

臨床データが語る説得力のあるストーリー

このパイロット試験には、iOveraとRFAの治療群に分かれた30人のCLBP患者が参加しました。得られたデータは非常に印象的です。

痛みコントロールの結果：

• 180日後、iOvera群の患者は痛みスコア3.1を報告し、RFA群の5.4を下回る
• 360日後も、iOveraは3.0で優位性を維持し、RFAの6.1を下回る
• Oswestry Disability Indexによる機能改善は、iOveraが圧倒的に良好で、360日後に10.1、RFAは20.6

治療負担： 180日後に追加の脊椎注射が必要だったiOvera治療患者は45.5%にとどまり、RFA群の75%と比較されます。重要なのは、どちらのグループも12ヶ月の追跡期間中に治療に関連した有害事象を報告しなかったことです。

これが市場にとって重要な理由

この結果は、根本的な利点を浮き彫りにしています。RFAの熱を利用したメカニズムは周囲の組織を損傷する可能性がありますが、iOveraの冷却療法は近くの構造を保存します。特に、神経アクセスのためのインタースケラーノックなど、敏感な部位を扱う手術にとって重要です。CLBPは米国で最も主要な障害原因の一つであり、オピオイドの大量消費を促進しています。関節性痛は約45%の症例を占めています。

2025年初頭には、PCRXにとってもう一つの勝利がありました。腰椎手術中の深部神経アクセス用に設計された新しいSmartTipのFDA承認です。これにより、iOveraの臨床的可能性が拡大します。

PCRXのポートフォリオ全体

iOvera以外にも、パシラの痛み管理製品には、2012年に発売された代表的な術後鎮痛薬Exparel (（区域ブロックにも使用される）や、膝の変形性関節症の痛みに対する長時間放出療法Zilretta )があります。2024年に開始されたフェーズIII試験を経て、同社はZilrettaの肩関節症への適応拡大も積極的に追求しています。

株価動向とアナリストの見解

PCRXの株価は過去1年間で26.1%上昇し、業界全体の9.1%の成長を上回っています。同社は現在、Zacksレーティングの#3 (ホールド)を維持しており、新たな有効性データが流通する中、アナリストコミュニティは「様子見」の姿勢を示しています。