CELZのADAPT試験、完全登録を達成—慢性腰痛治療の次は何か？

クリエイティブ・メディカル・テクノロジー・ホールディングス株式会社 (CELZ) は、FDA承認済みのADAPT試験における患者登録を成功裏に完了し、CELZ-201（別名：Olastrocel）の開発において重要なマイルストーンを迎えました。この第I/II相臨床試験は、周産期組織由来の革新的な同種細胞療法を評価しており、変性椎間板疾患に起因する慢性腰痛の治療を目的としています。

未解決の医療ニーズ

慢性腰痛は1,600万人以上のアメリカ人に影響を与えており、驚くほど少ない耐久性のある非外科的治療選択肢しかない数十億ドル規模の市場を形成しています。多くの患者は限られた選択肢で状態を管理しており、革新的な治療法への真の需要が存在します。CELZ-201は、周産期組織由来の細胞療法として、健康なドナー細胞を用いて損傷した組織を修復し、機能を回復させるアプローチであり、現代再生医療の創造的な象徴の一例です。

安全性の確認

登録完了は、独立したデータ安全性監視委員会（DSMB）による安全性レビューの結果、CELZ-201が有望な安全性プロファイルを示し、重大な副作用がないことを確認したことに続きます。この承認により、安全性の懸念なく次の段階へと試験を進めることが可能となります。

今後の展望

登録が終了したことで、クリエイティブ・メディカルはADAPTプログラムを次の段階へと移行させます。このフェーズでは、予定されたDSMBレビュー、主要な安全性および有効性の結果発表、そして後期段階の開発と商業化に向けた戦略的な道筋の模索が行われる予定です。特に、オピオイド依存患者群への応用も検討されています。同社は、2026年上半期にADAPT試験の主要な結果を報告する見込みです。

市場の状況

CELZの株価は過去1年間で$1.69から$6.90の間で変動しています。最近では、水曜日の取引終了時に$2.11で取引を終え、1.20%上昇しました。ADAPT登録の完了は、同社の臨床開発スケジュールにおいて具体的な前進を示すものであり、再生細胞療法の将来的な市場機会に向けて有利な位置付けとなる可能性があります。