イーライリリーは、Jaypirca (pirtobrutinib) の第3相臨床試験の説得力のある結果を発表し、従来の化学療法と比較して、未治療の慢性リンパ性白血病 (CLL) および小リンパ球性リンパ腫 (SLL) 患者において、疾患進行または死亡リスクを80%削減したことを示しました。これには17p欠失のない患者が含まれます。## 記録的な有効性データBRUIN CLL-313試験は、非共有結合型Brutonチロシンキナーゼ (BTK) 阻害剤にとって画期的な瞬間を示しています。中央値追跡期間は28.1ヶ月で、pirtobrutinibはベンダムスチン＋リツキシマブ (BR) の併用療法をすべての測定項目で大きく上回りました。無進行生存期間 (PFS) の改善は、最前線のCLL/SLL試験で記録された中で最も強力な単剤BTK阻害剤のパフォーマンスの一つとして際立っています。これは、治療未経験のCLL/SLL患者に対して非共有結合型BTK阻害剤を標準療法と比較した最初の前向き、ランダム化された第3相調査であり、分野にとって特に注目に値します。## 試験の設計と患者集団この研究には、del(17p)変異を欠く282人の治療未経験のCLL/SLL患者が登録されました。参加者は、連続的なpirtobrutinib単剤療法またはBR化学療法を1:1の比率で無作為に割り当てられました。独立したレビュー委員会による疾患進行の確認後、pirtobrutinibへのクロスオーバーを許可する規定があり、最終的に半数以上のBR群がこれを利用しました。## 生存傾向と今後の展望2025年7月11日のカットオフ時点では、全生存 (OS) のデータは未成熟ですが、クロスオーバー率が高いにもかかわらず、pirtobrutinibに対する好ましい傾向が見られました。最終的なOS優越性の分析は今後の報告に予定されています。イーライリリーは、BRUIN CLL-313およびBRUIN CLL-314試験の両方のデータを取り入れた規制申請を開始しており、Jaypircaの治療適応範囲を早期治療ラインに拡大することを戦略的な目標としています。同社は、さまざまなCLL/SLL患者集団におけるJaypircaの可能性を検討する複数の第3相研究を進め続けています。
イーライリリーのJaypirca、最前線のCLL/SLL治療研究で画期的な80%リスク削減を達成
イーライリリーは、Jaypirca (pirtobrutinib) の第3相臨床試験の説得力のある結果を発表し、従来の化学療法と比較して、未治療の慢性リンパ性白血病 (CLL) および小リンパ球性リンパ腫 (SLL) 患者において、疾患進行または死亡リスクを80%削減したことを示しました。これには17p欠失のない患者が含まれます。
記録的な有効性データ
BRUIN CLL-313試験は、非共有結合型Brutonチロシンキナーゼ (BTK) 阻害剤にとって画期的な瞬間を示しています。中央値追跡期間は28.1ヶ月で、pirtobrutinibはベンダムスチン＋リツキシマブ (BR) の併用療法をすべての測定項目で大きく上回りました。無進行生存期間 (PFS) の改善は、最前線のCLL/SLL試験で記録された中で最も強力な単剤BTK阻害剤のパフォーマンスの一つとして際立っています。
これは、治療未経験のCLL/SLL患者に対して非共有結合型BTK阻害剤を標準療法と比較した最初の前向き、ランダム化された第3相調査であり、分野にとって特に注目に値します。
試験の設計と患者集団
この研究には、del(17p)変異を欠く282人の治療未経験のCLL/SLL患者が登録されました。参加者は、連続的なpirtobrutinib単剤療法またはBR化学療法を1:1の比率で無作為に割り当てられました。独立したレビュー委員会による疾患進行の確認後、pirtobrutinibへのクロスオーバーを許可する規定があり、最終的に半数以上のBR群がこれを利用しました。
生存傾向と今後の展望
2025年7月11日のカットオフ時点では、全生存 (OS) のデータは未成熟ですが、クロスオーバー率が高いにもかかわらず、pirtobrutinibに対する好ましい傾向が見られました。最終的なOS優越性の分析は今後の報告に予定されています。
イーライリリーは、BRUIN CLL-313およびBRUIN CLL-314試験の両方のデータを取り入れた規制申請を開始しており、Jaypircaの治療適応範囲を早期治療ラインに拡大することを戦略的な目標としています。同社は、さまざまなCLL/SLL患者集団におけるJaypircaの可能性を検討する複数の第3相研究を進め続けています。