インシテー・コープ（(INCY)）は、欧州委員会によるMinjuvi (tafasitamab-cxix)とレナリドミドおよびリツキシマブの併用療法の承認により、重要な規制マイルストーンを達成しました。これは、この適応症における免疫療法に対する同社の欧州での2回目の承認であり、以前には欧州医薬品庁（EMA）の医薬品人用委員会（CHMP）からの支持を得ています。## 臨床検証と疾患の重要性この規制決定は、フェーズ3のinMIND試験の堅実なデータに基づいており、三剤併用療法が再治療失敗を経験したGrade 1-3aの濾胞性リンパ腫患者において無進行生存期間の主要評価項目を達成したことを示しています。濾胞性リンパ腫は、世界の非ホジキンリンパ腫症例の約30％を占める、特に難治性の疾患セグメントです。免疫系の重要な構成要素であるB細胞に起因する遅い成長の悪性腫瘍であり、この濾胞性B細胞リンパ腫のサブタイプは、特に初期治療に抵抗性のある患者にとって管理が難しいとされてきました。## メカニズムと開発の軌跡Minjuviは、CD19を標的とするヒト化Fc修飾モノクローナル抗体として設計されており、B細胞悪性腫瘍に多く見られる表面マーカーです。この標的療法は、複数のB細胞リンパ腫の適応症で効果を示しています。インシテーは、Xencor, Inc.からtafasisitamabの独占的なグローバル開発および商業化権を獲得し、同薬の治療範囲を拡大しています。## 市場展開の拡大同社は、米国でブランド名Monjuviのもとで治療薬を販売しており、ここでは弁膜性大細胞型B細胞リンパ腫にレナリドミドとの併用療法、濾胞性リンパ腫には三剤併用療法の承認を得ています。財務実績は、市場での強い traction を反映しており、Minjuvi/Monjuviの2025年第3四半期の売上高は4,199万ドルに達し、2024年同期間の3,144万ドルから34％の成長を示しています。この推移は、主要市場での臨床採用と患者アクセスの拡大を示しています。INCYの株価は水曜日の取引で97.63ドルで終了し、規制の進展により0.62％上昇しました。
ダブルのヨーロッパ承認マークがIncyteの濾胞性B細胞リンパ腫治療のマイルストーンに
インシテー・コープ（(INCY)）は、欧州委員会によるMinjuvi (tafasitamab-cxix)とレナリドミドおよびリツキシマブの併用療法の承認により、重要な規制マイルストーンを達成しました。これは、この適応症における免疫療法に対する同社の欧州での2回目の承認であり、以前には欧州医薬品庁（EMA）の医薬品人用委員会（CHMP）からの支持を得ています。
臨床検証と疾患の重要性
この規制決定は、フェーズ3のinMIND試験の堅実なデータに基づいており、三剤併用療法が再治療失敗を経験したGrade 1-3aの濾胞性リンパ腫患者において無進行生存期間の主要評価項目を達成したことを示しています。濾胞性リンパ腫は、世界の非ホジキンリンパ腫症例の約30％を占める、特に難治性の疾患セグメントです。免疫系の重要な構成要素であるB細胞に起因する遅い成長の悪性腫瘍であり、この濾胞性B細胞リンパ腫のサブタイプは、特に初期治療に抵抗性のある患者にとって管理が難しいとされてきました。
メカニズムと開発の軌跡
Minjuviは、CD19を標的とするヒト化Fc修飾モノクローナル抗体として設計されており、B細胞悪性腫瘍に多く見られる表面マーカーです。この標的療法は、複数のB細胞リンパ腫の適応症で効果を示しています。インシテーは、Xencor, Inc.からtafasisitamabの独占的なグローバル開発および商業化権を獲得し、同薬の治療範囲を拡大しています。
市場展開の拡大
同社は、米国でブランド名Monjuviのもとで治療薬を販売しており、ここでは弁膜性大細胞型B細胞リンパ腫にレナリドミドとの併用療法、濾胞性リンパ腫には三剤併用療法の承認を得ています。財務実績は、市場での強い traction を反映しており、Minjuvi/Monjuviの2025年第3四半期の売上高は4,199万ドルに達し、2024年同期間の3,144万ドルから34％の成長を示しています。この推移は、主要市場での臨床採用と患者アクセスの拡大を示しています。
INCYの株価は水曜日の取引で97.63ドルで終了し、規制の進展により0.62％上昇しました。