Hansa Biopharma AB (STU:24H) Ringkasan Panggilan Pendapatan Q4 2025: Pertumbuhan Pendapatan yang Kuat dan …

GuruFocus News

Kamis, 12 Februari 2026 pukul 04:02 WIB+9 3 menit baca

Dalam artikel ini:

HNSBF

0.00%

Artikel ini pertama kali muncul di GuruFocus.

Tanggal Rilis: 11 Februari 2026

Untuk transkrip lengkap panggilan pendapatan, silakan merujuk ke transkrip lengkap panggilan pendapatan.

Poin Positif

Hansa Biopharma AB (STU:24H) melaporkan pertumbuhan pendapatan yang kuat sebesar 135% di Q4 2025 dibandingkan kuartal yang sama tahun lalu.

Perusahaan berhasil menutup putaran ekuitas sebesar SEK671,5 juta, mengamankan dana untuk operasi hingga 2027.

Hansa Biopharma AB mengajukan aplikasi BLA ke FDA pada Desember 2025, dengan harapan pengumuman tanggal PUFA segera dilakukan.

Perusahaan mengumumkan rencana pengembangan Hansa 5,487 untuk Sindrom Guillain-Barre, dengan uji coba yang diharapkan dimulai sebelum akhir tahun.

Restrukturisasi organisasi komersial Eropa bertujuan meningkatkan transparansi dan akuntabilitas, yang berpotensi meningkatkan kinerja di masa depan.

Poin Negatif

Perusahaan memperkirakan perkembangan pendapatan yang relatif lemah di Q1 2026 karena implementasi manajemen perubahan yang sedang berlangsung.

Tantangan di pasar Jerman tetap ada, dengan penghentian partisipasi dalam program prioritas Eurotransplant yang mempengaruhi operasi.

Studi fase 3 pada penyakit anti-GBM tidak memenuhi target utama dan sekunder utama, sehingga tidak ada rencana uji coba lebih lanjut di bidang ini.

Biaya SG&A meningkat sebesar 15% di Q4 2025 dibandingkan periode yang sama tahun 2024, menunjukkan meningkatnya biaya operasional.

Perusahaan menghadapi ketidakpastian di pasar AS terkait jalur reimbursement dan strategi harga untuk peluncuran produk mendatang.

Sorotan Tanya Jawab

Peringatan! GuruFocus mendeteksi 8 Tanda Peringatan dengan STU:24H.

Apakah STU:24H dinilai wajar? Uji tesis Anda dengan kalkulator DCF gratis kami.

Q: Untuk peluncuran di AS, apakah Anda memiliki umpan balik awal dari pembayar tentang kebijakan reimbursement, dan dapatkah Anda memberikan panduan pendapatan untuk tahun ini? A: Kami belum memberikan panduan pendapatan saat ini. Mengenai reimbursement, jalurnya sudah mapan di AS sebagai obat rawat inap yang ditanggung oleh asuransi medis. Kami mengajukan NTAP, yang akan memungkinkan pembayaran tambahan untuk Medicare, dan berinteraksi dengan rumah sakit untuk memahami keahlian mereka di bidang ini. (Maria Toornson, Chief Operating Officer dan Presiden, AS)

Q: Bisakah Anda menjelaskan populasi pasien yang dapat dijangkau untuk peluncuran di AS dan fleksibilitas harga? A: Di AS, ada 15.000 pasien dalam daftar tunggu dengan CPRA di atas 80%, dan 3.500 di kelompok paling sensitif. Kami memiliki data rinci tentang pasien ini. Harga di AS diperkirakan lebih tinggi daripada di Eropa karena biaya perawatan kesehatan yang lebih tinggi. (Maria Toornson, Chief Operating Officer dan Presiden, AS; Renee Aguiar Lukander, CEO)

Cerita berlanjut  

Q: Bagaimana pembayaran outlier akan menutupi biaya obat, dan apa kebijakan Anda tentang barang gratis untuk pengalaman klinis awal? A: Pembayaran outlier sudah digunakan oleh rumah sakit untuk biaya tambahan. Penutupan tepatnya tergantung pada berbagai faktor, termasuk pengajuan negara bagian dan rumah sakit ke CMS. Kami yakin dapat bekerja sama dengan rumah sakit untuk memastikan akses. Kami belum memiliki kebijakan tentang barang gratis, tetapi akan dinilai mendekati peluncuran. (Maria Toornson, Chief Operating Officer dan Presiden, AS)

Q: Bisakah Anda memberi pembaruan tentang rencana manufaktur dan distribusi di AS, dan keputusan di Prancis untuk memperluas reimbursement ke transplantasi paru-paru? A: Obat kami diproduksi di Eropa, dan kami sedang menyelesaikan jaringan distribusi di AS. Di Prancis, seorang KOL memulai reimbursement untuk transplantasi paru, yang bukan indikasi yang disetujui tetapi diberikan karena keadaan khusus. (Maria Toornson, Chief Operating Officer dan Presiden, AS)

Q: Apa persamaan atau perbedaan dalam studi GBS mendatang dibandingkan uji coba lain, dan umpan balik apa yang Anda cari dari FDA? A: Kami sedang menjajaki berbagai opsi desain untuk studi GBS dan akan mendiskusikannya dengan FDA. Kami ingin belajar dari uji coba lain sambil memanfaatkan data studi sebelumnya untuk mengoptimalkan manfaat pasien. (Richard Phillipson, Chief Medical Officer)

Untuk transkrip lengkap panggilan pendapatan, silakan merujuk ke transkrip lengkap panggilan pendapatan.

Ketentuan dan Kebijakan Privasi

Dasbor Privasi

Info Lebih Lanjut