Ini adalah siaran pers berbayar. Hubungi langsung distributor siaran pers untuk pertanyaan apa pun.

Hansa Biopharma Melaporkan Hasil Keuangan Kuartal Keempat dan Tahun Penuh 2025

PR Newswire

Rabu, 11 Februari 2026 pukul 15:34 WIB+9 5 menit baca

Dalam artikel ini:

HNSBF

0,00%

Kuartal keempat yang kuat dengan pendapatan 76,0 MSEK, meningkat 135% dari Kuartal keempat 2024.

Pengajuan Permohonan Lisensi Biologik (BLA) untuk imlifidase bagi pasien yang sangat sensitif menunggu transplantasi ginjal.

Berhasil menyelesaikan penerbitan saham terarah yang mengumpulkan 671,5 MSEK (~$71,3 juta).

LUND, Swedia, 11 Februari 2026 /PRNewswire/ – Hansa Biopharma AB, “Hansa” (Nasdaq Stockholm: HNSA), hari ini mengumumkan hasil keuangan kuartal keempat 2025 dan tahun penuh.

Renée Aguiar-Lucander, CEO Hansa Biopharma, mengatakan, “Kuartal keempat menandai tahun yang kuat bagi Hansa Biopharma. Pengajuan BLA kami ke FDA hanya tiga bulan setelah pengumuman hasil fase 3 menunjukkan kekuatan tim dan fokus eksekusi kami. Kami mencatat pertumbuhan yang solid di Eropa, memperkuat upaya akses pasar, dan membuat keputusan strategis untuk mengembangkan enzim generasi berikutnya HNSA-5487 dalam sindrom Guillain-Barré, dengan interaksi FDA yang direncanakan untuk paruh pertama 2026. Saat memasuki 2026, fokus kami jelas: mendapatkan persetujuan FDA, memastikan peluncuran imlifidase yang sukses di AS, dan mempercepat adopsi komersial di seluruh Eropa.”

Kinerja Keuangan

Pendapatan Kuartal Keempat dari penjualan produk IDEFIRIX mencapai 61,1 MSEK, meningkat 139% dari 25,6 MSEK di kuartal keempat 2024. Pendapatan total mencapai 76,0 MSEK, meningkat 135% dibandingkan 32,3 MSEK di kuartal keempat 2024.

Penjualan Produk Tahun Penuh 2025 mencapai 204,7 MSEK, meningkat 46% dari 140,1 MSEK di tahun sebelumnya. Pendapatan total sebesar 222,3 MSEK, meningkat 30% dibandingkan 171,3 MSEK di 2024. Pertumbuhan ini mencerminkan adopsi yang berkelanjutan di pasar utama Eropa dan menegaskan nilai klinis IDEFIRIX, serta momentum yang dibangun Hansa dalam pengobatan pasien yang sangat sensitif menjalani transplantasi ginjal.

Perkembangan Rantai Pasokan

Imlifidase dalam transplantasi ginjal: Pada bulan Desember, Hansa mengajukan Permohonan Lisensi Biologik (BLA) ke Food and Drug Administration (FDA) AS untuk imlifidase dalam desensitisasi pasien dewasa yang sangat sensitif menjalani transplantasi ginjal dari donor yang meninggal dunia. FDA saat ini sedang meninjau BLA tersebut untuk kelayakan dan mengevaluasi permintaan Hansa untuk Prioritas Tinjauan, yang—jika disetujui—akan menghasilkan tanggal target PDUFA pada Agustus 2026.

Imlifidase dalam Terapi Gen: Data awal dari pasien pertama dalam uji coba GNT-018-IDES, yang dipresentasikan di European Society of Gene and Cell Therapy, menunjukkan bahwa imlifidase dengan cepat dan efektif menghilangkan antibodi AAV dan berpotensi sebagai pre-treatmen untuk memungkinkan terapi gen pada pasien dengan sindrom Crigler–Najjar yang memiliki antibodi terbentuk sebelumnya terhadap vektor AAV. Tidak ada efek samping serius yang dilaporkan.

Cerita Berlanjut

HNSA-5487: Hansa sedang mengembangkan enzim generasi berikutnya, HNSA-5487, dalam sindrom Guillain-Barré (GBS). Perusahaan berencana melakukan interaksi dengan FDA pada paruh pertama 2026, untuk mencapai kesepakatan tentang program pengembangan klinis.

Ringkasan Keuangan

Rincian Konferensi

Hansa Biopharma akan mengadakan konferensi telepon hari ini Rabu, 11 Februari 2026, pukul 14:00 CET / 08:00 EST.

Acara ini akan dipimpin oleh Renée Aguiar-Lucander, CEO, Richard Philipson, CMO, Evan Ballantyne, CFO, dan Maria Törnsén, COO dan Presiden AS. Panggilan akan dilakukan dalam bahasa Inggris.

Slide yang digunakan dalam presentasi akan tersedia secara langsung di situs web perusahaan selama panggilan di bagian Laporan Keuangan | Hansa Biopharma dan juga akan tersedia secara online setelah panggilan.

Untuk berpartisipasi dalam konferensi telepon, silakan gunakan detail panggilan berikut:
Panggilan Peserta (Gratis): 1-833-821-3542
Panggilan Internasional Peserta: 1-412-652-1248
Harap minta untuk bergabung dalam panggilan Hansa Biopharma

Ikuti webcast di sini: Webcast | Hansa Biopharma Laporan Keuangan Kuartal Keempat 2025

Kontak untuk informasi lebih lanjut:

Evan Ballantyne, Chief Financial Officer
IR@hansabiopharma.com

Kerstin Falck, VP Global Corporate Affairs
media@hansabiopharma.com

Catatan untuk editor

Tentang Hansa Biopharma

Hansa Biopharma AB adalah perusahaan biopharma tahap komersial yang inovatif, mengembangkan dan mengkomersialkan terapi imunomodulator baru untuk mengubah perawatan pasien dengan gangguan imun akut atau kompleks. Platform teknologi enzim IgG yang dimiliki Hansa untuk mengatasi kebutuhan medis yang serius dan belum terpenuhi dalam transplantasi, terapi gen, dan penyakit autoimun. Portofolio perusahaan mencakup imlifidase, terapi enzim IgG pertama di kelasnya yang mampu memungkinkan transplantasi ginjal pada pasien yang sangat sensitif, dan HNSA-5487, molekul enzim IgG generasi berikutnya yang akan dikembangkan untuk Sindrom Guillain-Barré (GBS). Hansa Biopharma berbasis di Lund, Swedia, dan memiliki operasi di Eropa dan AS. Perusahaan terdaftar di Nasdaq Stockholm dengan kode HNSA. Cari tahu lebih lanjut di www.hansabiopharma.com dan ikuti kami di LinkedIn.

©2026 Hansa Biopharma AB. Hansa Biopharma, logo beacon, IDEFIRIX, dan logo bunga IDEFIRIX adalah merek dagang Hansa Biopharma AB, Lund, Swedia. Hak cipta dilindungi undang-undang.

Informasi ini disampaikan oleh Cision http://news.cision.com

https://news.cision.com/hansa-biopharma-ab/r/hansa-biopharma-reports-fourth-quarter-and-full-year-2025-financial-results,c4305662

File berikut tersedia untuk diunduh:

Cision

Lihat konten asli: https://www.prnewswire.co.uk/news-releases/hansa-biopharma-reports-fourth-quarter-and-full-year-2025-financial-results-302684740.html

Syarat dan Kebijakan Privasi

Dasbor Privasi

Informasi Lebih Lanjut