Ini adalah siaran pers berbayar. Hubungi langsung distributor siaran pers untuk pertanyaan apa pun.

Seaport Therapeutics Menampilkan Meta-Analisis Baru yang Mengkaji Dampak Faktor Desain Uji Klinis terhadap Respons Plasebo dalam Uji Klinis Gangguan Kecemasan Umum

Business Wire

Jumat, 20 Februari 2026 pukul 21:00 WIB 3 menit baca

Meta-analisis menunjukkan adanya hubungan antara frekuensi penilaian yang dilakukan oleh klinisi dan besarnya respons plasebo dalam uji klinis gangguan kecemasan umum (GAD)

Faktor desain uji klinis lain yang dieksplorasi meliputi skor awal Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A), jumlah situs uji, dan total jumlah pasien, tanpa ada yang menunjukkan korelasi kuat dengan respons plasebo

Penemuan ini memperkuat penelitian yang sebelumnya dipresentasikan oleh Seaport tentang faktor desain uji klinis yang mempengaruhi respons plasebo dalam uji klinis gangguan depresi mayor (MDD)

BOSTON, 20 Februari 2026–(BUSINESS WIRE)–Seaport Therapeutics (“Seaport” atau “Perusahaan”), perusahaan terapeutik tahap klinis yang mengembangkan obat neuropsikiatri inovatif dengan strategi dan tim yang terbukti, hari ini mengumumkan presentasi meta-analisis baru yang mengkaji dampak faktor desain uji klinis terhadap besarnya respons plasebo dalam uji klinis gangguan kecemasan umum (GAD). Penelitian ini dipresentasikan pada Konferensi International Society for CNS Clinical Trials and Methodology (ISCTM) yang diadakan pada 18-20 Februari 2026 di Washington, D.C.

Meta-analisis menunjukkan bahwa frekuensi penilaian yang dilakukan oleh klinisi (CAAs), juga dikenal sebagai penilaian efektivitas berbasis penilai, memiliki hubungan positif yang kuat dengan besarnya respons plasebo dalam uji klinis GAD. Faktor lain yang dieksplorasi dalam analisis ini yang berpotensi mempengaruhi respons plasebo termasuk skor awal Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A), jumlah situs uji, dan total jumlah pasien, namun tidak ada yang menunjukkan korelasi kuat dengan respons plasebo. Temuan ini sejalan dengan meta-analisis yang sebelumnya dipresentasikan oleh Seaport dalam uji klinis gangguan depresi mayor (MDD), yang juga menemukan bahwa frekuensi CAAs yang lebih tinggi terkait dengan respons plasebo yang meningkat.

“Kajian yang kuat ini menyoroti tantangan yang terus-menerus dalam pengembangan obat CNS, di mana untuk menunjukkan efektivitas, sponsor harus mengelola potensi respons plasebo yang tinggi dengan hati-hati,” kata Tony Loebel, M.D., Chief Medical Officer dan Presiden Pengembangan Klinis di Seaport. “Seiring bukti yang terus menunjukkan bahwa frekuensi penilaian yang dilakukan oleh klinisi dapat meningkatkan respons plasebo – sekarang dalam uji klinis GAD dan MDD – kami secara langsung menerapkan wawasan ini dan lainnya di Seaport untuk menginformasikan desain dan pelaksanaan uji klinis yang lebih efektif. Tujuan dari penelitian ini adalah untuk memungkinkan kemajuan yang berarti dalam membawa obat yang dapat mengubah hidup ke jutaan pasien yang berjuang dengan depresi, kecemasan, dan gangguan neuropsikiatri lainnya.”

Cerita Berlanjut  

Meskipun kebutuhan yang besar dalam neuropsikiatri belum terpenuhi, lebih dari 90 persen kandidat produk neuropsikiatri gagal, menurut Biotechnology Innovation Organization.1 Salah satu hambatan utama dalam pengembangan obat neuropsikiatri yang sukses adalah desain dan pelaksanaan uji klinis yang kurang optimal, dan salah satu bagian kunci dari tantangan ini adalah efek plasebo, yang dapat dipengaruhi oleh frekuensi CAAs, seperti yang ditunjukkan dalam meta-analisis baik untuk uji klinis GAD maupun MDD.

Meta-analisis ini mengkaji 22 uji klinis GAD fase 2-4 yang didukung industri, yang dilakukan dalam 20 tahun terakhir, semuanya memenuhi kriteria inklusi ketat, termasuk penggunaan HAM-A sebagai endpoint utama, pendaftaran ≥100 peserta total, dan pendaftaran ≥25 peserta di kelompok plasebo.

Penelitian ini memperdalam pemahaman tentang faktor-faktor yang mungkin mempengaruhi respons plasebo dalam uji klinis GAD dan menegaskan pentingnya terus mengoptimalkan desain uji klinis CNS.

Tentang Seaport Therapeutics

Seaport Therapeutics adalah perusahaan terapeutik tahap klinis yang mengembangkan obat neuropsikiatri inovatif di bidang kebutuhan pasien yang tinggi. Perusahaan memiliki strategi terbukti dalam mengembangkan mekanisme yang telah tervalidasi secara klinis yang sebelumnya terbatas oleh kendala yang kini diatasi dengan platform teknologi Glyph™ miliknya. Semua kandidat terapeutik dalam pipeline-nya, yang merupakan obat pertama dan terbaik di kelasnya, didasarkan pada platform Glyph, yang dirancang secara unik untuk memungkinkan bioavailabilitas oral, melewati metabolisme first-pass, dan mengurangi peningkatan enzim hati atau hepatotoksisitas serta efek samping lainnya. Seaport dipimpin oleh tim berpengalaman yang telah menemukan dan mengembangkan obat neuropsikiatri penting dan didukung oleh jaringan luas ilmuwan, klinisi, dan pemimpin opini terkemuka. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi www.seaporttx.com.

1 https://go.bio.org/rs/490-EHZ-999/images/ClinicalDevelopmentSuccessRates2011_2020.pdf

Lihat versi sumber di businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20260220821565/en/

Kontak

Seaport Therapeutics
Hubungan Masyarakat
publicrelations@seaporttx.com
Hubungan Investor
ir@seaporttx.com

Syarat dan Kebijakan Privasi

Dasbor Privasi

Info Lebih Lanjut