Ini adalah siaran pers berbayar. Hubungi distributor siaran pers secara langsung untuk pertanyaan apa pun.

O3R-5671 Data Farmakokinetik dan Farmakodinamik Akan Dipresentasikan di ECCO dan Dosis pada Kohort Akhir dalam Studi Pertama pada Manusia Dimulai

Onco3R Therapeutics BV

Jumat, 20 Februari 2026 pukul 17:00 GMT+9 5 menit baca

Onco3R Therapeutics BV

Data dari studi pertama pada manusia tentang inhibisi TNFα yang kuat oleh O3R-5671

Studi pada kolitis ulseratif dan psoriasis akan dimulai di paruh kedua 2026

Leuven, Belgia. 20 Februari 2025. Onco3R Therapeutics, perusahaan bioteknologi imunologi dan onkologi tahap klinis yang berdedikasi untuk mengubah kehidupan pasien dengan obat-obatan terbaik, hari ini mengumumkan data yang akan dipresentasikan dalam sebuah poster pada kongres ke-21 Organisasi Crohn dan Kolitis Eropa (ECCO) yang berlangsung di Stockholm, Swedia, dari 18-21 Februari.

Data farmakokinetik (PK) yang dihasilkan dari studi pertama pada manusia menunjukkan profil PK yang sangat menarik dengan waktu paruh yang panjang, variabilitas antar pasien yang rendah, dan hubungan dosis-eksposur yang sangat korelatif. Data farmakodinamik (PD) tentang kemampuan O3R-5671 untuk menghambat pelepasan TNFα dalam darah peserta yang diberi dosis menunjukkan bahwa ini adalah inhibitor yang sangat kuat dengan kemampuan menghambat TNFα seefisien antibodi monoklonal. Data dari kohort MAD 15mg menunjukkan bahwa O3R-5671 mampu menghambat TNFα secara kuat secara berkelanjutan. Pada 24 jam, inhibisi TNFα tetap lebih dari 90%.

Karena O3R-5671 memiliki kemampuan untuk menghambat sitokin patogen IL-23 dan IL-12 pada sel mieloid manusia bahkan lebih kuat daripada menghambat TNFα dan diprediksi memiliki penetrasi jaringan yang sangat baik, ini adalah molekul yang sangat menarik untuk pengembangan dalam kolitis ulseratif, penyakit Crohn, psoriasis, arthritis psoriatik, dan berbagai indikasi lainnya.

Studi pertama pada manusia dari mana data PK dan PD yang dijelaskan di atas berasal sedang menyelidiki dosis tunggal dan berulang dari O3R-5671 pada sukarelawan sehat. Empat kohort dosis tunggal meningkat (SAD), termasuk satu kohort yang menilai pengaruh makanan terhadap PK, juga telah selesai. Dalam setiap kohort SAD, subjek menerima satu dosis oral O3R-5671 antara 5mg - 35mg. Dalam kohort MAD, subjek menerima O3R-5671 sekali sehari selama 14 hari. Tiga kohort MAD telah selesai (5 mg, 10 mg, dan 15 mg). O3R-5671 sejauh ini aman dan ditoleransi dengan baik, dan amandemen protokol telah disetujui yang akan memungkinkan eksplorasi dosis yang lebih tinggi dalam kohort SAD dan MAD.

“Kami sangat senang dengan kemajuan yang telah kami capai dengan O3R-5671 sejak memasuki klinik pada September 2025,” kata Pierre Raboisson, PhD, CEO dan Pendiri Onco3R Therapeutics. “O3R-5671 terus memberikan data yang luar biasa, dan kami sangat antusias melanjutkan pengembangan klinisnya dengan studi pasien yang direncanakan akan dimulai akhir tahun ini. Ada dasar ilmiah yang kuat bahwa O3R-5671 akan memiliki aktivitas dalam berbagai penyakit autoimun, dan kami berencana fokus pada kolitis ulseratif dan psoriasis terlebih dahulu sebelum memperluas ke indikasi lain.”

Cerita Berlanjut  

Dr. Raboisson menambahkan, “Selain kemajuan kami dengan studi pertama pada manusia, kami juga menghasilkan data toksikologi dan manufaktur yang akan memungkinkan kami mengajukan aplikasi uji klinis musim panas ini dengan tujuan memulai studi pasien kami segera setelahnya. O3R-5671 memiliki potensi untuk membuat perbaikan signifikan dalam kehidupan pasien yang hidup dengan penyakit autoimun dan kami sangat termotivasi untuk mendorong pengembangannya agar dapat mencapai potensinya.”

Detail presentasi poster

Nomor poster: P0932
Judul: Inhibitor SIK3 Kelas Pertama O3R-5671 Menunjukkan Farmakokinetik yang Optimal dan Aktivitas Farmakodinamik yang Kuat dan Berkelanjutan pada Peserta Manusia
Waktu presentasi: 1240 – 1340 CET
Pembicara: Fabrice Kolb
Tautan ke poster

Tentang O3R-5671
O3R-5671 dirancang berdasarkan lebih dari 12 tahun data prap klinis dan klinis tentang inhibitor SIK untuk penyakit autoimun. O3R-5671 adalah inhibitor SIK3 yang sangat selektif, yang dirancang untuk menghindari toksisitas yang terkait dengan inhibisi SIK1 dan SIK2. Selain itu, O3R-5671 tidak menghambat kinase lain dan telah menunjukkan profil yang sangat menarik dalam panel keamanan yang luas. Data prap klinis menunjukkan bahwa O3R-5671 menghambat pelepasan sitokin pro-inflamasi TNFα dan IL-23 serta meningkatkan pelepasan sitokin imunomodulator IL-10. Data ini, bersama data dari model hewan penyakit autoimun, menunjukkan bahwa O3R-5671 berpotensi mengobati berbagai penyakit autoimun termasuk kolitis ulseratif, Penyakit Crohn, psoriasis, arthritis psoriatik, dan rheumatoid arthritis.

Tentang uji fase 1 O3R-5671
Uji pertama pada manusia ini mengevaluasi O3R-5671 pada sukarelawan sehat menggunakan desain dosis tunggal meningkat (SAD) dan dosis berulang meningkat (MAD). Selain menilai keamanan dan farmakokinetik, uji ini mencakup pengujian biomarker yang ekstensif yang akan memberikan wawasan tentang bagaimana O3R-5671 memodulasi respons imun. Hasil dari uji ini akan menjadi dasar untuk merancang uji pasien selanjutnya di berbagai penyakit autoimun, yang direncanakan akan dimulai pada 2026.

Tentang Onco3R Therapeutics
Di Onco3R Therapeutics, kami didorong oleh tujuan untuk mengubah kehidupan pasien dengan penyakit autoimun dan kanker melalui terapi yang dirancang secara presisi dan terbaik di kelasnya. Dengan pengalaman R&D gabungan lebih dari 150 tahun, tim kami memiliki keahlian mendalam dalam biologi penyakit, penemuan & pengembangan obat, dan ilmu translasi. Kami fokus pada target yang telah tervalidasi secara klinis dan memilih modalitas terapeutik yang tepat, baik molekul kecil maupun besar, untuk mengatasi dasar biologi penyakit dengan terapi terbaik di kelasnya. Misi kami adalah mengembangkan obat yang lebih aman dan lebih efektif dalam onkologi dan imunologi yang benar-benar membuat perbedaan bagi pasien. Dengan mengintegrasikan pembelajaran dari tantangan klinis sebelumnya dan menerapkan teknologi mutakhir, kami bertujuan mengurangi risiko pengembangan klinis dan mempercepat pengiriman pengobatan inovatif dengan dampak nyata di dunia nyata. Perusahaan berbasis di klaster bioteknologi di Leuven, Belgia. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi www.onco3r.com atau ikuti kami di LinkedIn.

Lampiran

PR- O3R-5671 ECCO poster_final

Kebijakan dan Privasi

Privacy Dashboard

Info Lebih Lanjut