Jendela keamanan lebih dari 600 kali lipat Jing Tai(02228) memberdayakan Merda Biotech dalam pengembangan inovasi global pertama dari inhibitor LDH oral mendapatkan kemajuan penting Menuju pasar imunisasi sendiri senilai miliaran dolar

Menurut APP Ji Tong Finance, baru-baru ini, perusahaan inkubasi Jing Tai Technology (02228) yaitu 默达生物 (META Pharmaceuticals Inc.) mengumumkan bahwa molekul kandidat pengembangan klinis pertama (PCC) MP-5342 yang dikembangkan untuk penyakit radang usus (IBD) telah dikonfirmasi, saat ini sedang aktif mempersiapkan pengajuan uji klinis obat baru (IND), dengan perkiraan pelaksanaan pendaftaran uji klinis resmi paling awal pada paruh kedua tahun 2026. MP-5342 adalah inovasi oral molekul kecil pertama yang dikembangkan secara global oleh 默达生物 yang didukung oleh Jing Tai Technology, yaitu inhibitor enzim laktat dehidrogenase (LDH).

Sebagai kandidat obat inovatif pertama (First-in-class, FIC) dan kandidat terbaik dalam kelasnya (best-in-class, BIC) yang benar-benar mewujudkan inovasi dari sumbernya, MP-5342 secara tepat menargetkan mekanisme dasar biologi imun-metabolik, menggunakan pemrograman ulang metabolisme untuk membentuk kembali keseimbangan imun, mengubah jalannya penyakit, dan mencapai pengobatan anti-inflamasi yang lebih aman dan efisien, diharapkan dapat mengisi kekosongan pengobatan yang ditargetkan pada LDH. Pipeline ini tidak hanya mencakup pasar pengobatan IBD yang bernilai ratusan miliar dolar AS, tetapi juga memiliki potensi besar untuk dengan cepat memperluas ke indikasi autoimun yang umum seperti multiple sclerosis (MS), dermatitis atopik, dan lainnya, sehingga ruang pasar dapat melonjak ke jalur emas bernilai triliunan dolar.

MP-5342 adalah pipeline inovatif kedua yang dikembangkan bersama oleh Jing Tai Technology dan 默达生物 yang akan segera memasuki pengembangan klinis. Kemajuan ini kembali membuktikan kekuatan unggul platform pengembangan obat berbasis AI + robot dari Jing Tai Technology dalam inovasi dari sumber, konversi klinis yang efisien, dan keberulangan teknologi. Dengan keunggulan teknologi platform yang unik, Jing Tai Technology secara luas memberdayakan pengembangan obat inovatif generasi baru, secara sistematis dan skala besar mengembangkan aset pipeline bernilai tinggi untuk mitra, serta menciptakan nilai bagi industri.

Penyakit radang usus (IBD) adalah penyakit kronis dan progresif yang saat ini belum memiliki pengobatan yang benar-benar menyembuhkan. Data menunjukkan bahwa ukuran pasar pengobatan IBD global diperkirakan akan meningkat dari 29,57 miliar dolar AS pada 2024 menjadi 44,08 miliar dolar AS pada 2032, dengan tingkat pertumbuhan tahunan majemuk (CAGR) sebesar 5,8%. Namun, terapi yang ada secara umum menghadapi tantangan utama seperti tingkat remisi klinis kurang dari 40%, resistensi, efek samping sistemik yang signifikan, dan kekambuhan penyakit, sehingga terdapat kebutuhan yang besar yang belum terpenuhi. Strategi pengobatan baru yang menargetkan penghambatan enzim laktat dehidrogenase (LDH), melalui pengaturan enzim kunci dalam metabolisme glukosa sel, dapat secara efektif mengatur fungsi sel T dan B, berpotensi menyeimbangkan kembali sistem imun yang tidak seimbang, memulihkan fungsi sel imun yang abnormal, dan menunjukkan potensi luas dalam berbagai penyakit autoimun seperti IBD.

MP-5342 adalah inhibitor LDH oral yang dikembangkan berdasarkan platform penemuan obat berbasis AI + robot dari Jing Tai Technology dan 默达生物. Dalam proses penemuan obat, 默达生物 berhasil mengidentifikasi dan memverifikasi target kunci LDH berdasarkan teori terbaru “checkpoint imun-metabolik”. Jing Tai Technology menggunakan perhitungan canggih XFEP (free energy perturbation) untuk menilai secara akurat kekuatan ikatan molekul kandidat dengan protein target, dengan cepat mengunci molekul inti yang memiliki aktivitas lebih tinggi dan karakteristik farmakokinetik yang lebih baik; sekaligus menggunakan platform robotik berkapasitas tinggi untuk mempercepat sintesis, pengujian, dan optimisasi molekul, memberikan dukungan teknologi multidimensi yang kuat bagi 默达生物, sehingga mempercepat konfirmasi MP-5342 sebagai kandidat pra-klinis (PCC) untuk pengobatan IBD.

Data penelitian pra-klinis secara lengkap menunjukkan keunggulan MP-5342 sebagai kandidat inovatif pertama dan kandidat terbaik dalam kelasnya. Model penyakit hewan pra-klinis menunjukkan bahwa MP-5342 memiliki jendela keamanan lebih dari 600 kali lipat, jauh melampaui ambang keamanan industri yang umum (>40 kali lipat). Dalam enam model penginduksian mekanisme berbeda untuk indikasi utama IBD, MP-5342 menunjukkan efektivitas yang signifikan, serta tingkat keamanan dan efek samping yang lebih rendah dibandingkan terapi standar saat ini. Dengan kombinasi dengan biofarmasi baru, MP-5342 diharapkan dapat secara tepat mengatasi tantangan pengobatan saat ini, mempercepat remisi inflamasi IBD, mempercepat perbaikan mukosa, dan secara signifikan mengurangi risiko kekambuhan, memberikan remisi penyakit yang lebih tahan lama. Selain itu, metode pemberian oral akan secara besar meningkatkan kepatuhan pasien dan kenyamanan penggunaan, dengan biaya produksi yang lebih rendah, mengurangi beban ekonomi jangka panjang bagi pasien, serta memberikan dukungan positif bagi sistem jaminan kesehatan.

Berdasarkan strategi pengobatan yang mengatur jalur imun-metabolik, MP-5342 menunjukkan potensi besar untuk memperluas indikasi, dengan harapan dapat dengan cepat mencakup berbagai penyakit autoimun yang disebabkan oleh gangguan sistem imun dan metabolisme, termasuk multiple sclerosis (MS), dermatitis atopik, dan cholangitis primer (PBC). Dengan pengaturan luas terhadap mekanisme dasar patologis imun-metabolik ini, MP-5342 berpeluang menyaingi obat pengobatan spektrum luas yang bernilai ratusan juta dolar per tahun di bidang yang sama, dan menargetkan pasar emas bernilai lebih dari satu triliun dolar di jalur autoimun global.

Sebelumnya, Jing Tai Technology dan 默达生物 telah mengembangkan inhibitor molekul kecil pertama di dunia untuk primary hyperoxaluria, yaitu META-001-PH, yang telah memperoleh status obat anak yatim (ODD) dan status penyakit langka anak (RPDD) dari FDA. Sebagai platform pengembangan obat berbasis AI + robot terkemuka di dunia, Jing Tai Technology melalui pipeline pengembangan bersama MP-5342, META-001-PH, dan lainnya terus memulai konversi klinis, secara konsisten membuktikan kemampuannya dalam mengubah penemuan biologi mutakhir menjadi aset pipeline yang kompetitif dan unik.

Seiring dengan masuknya pipeline inovatif yang ditemukan dan dioptimalkan bersama Jing Tai Technology ke tahap klinis, perusahaan akan terus mengumpulkan data pengembangan untuk memperbarui algoritma AI, memberdayakan lebih banyak mitra untuk mempercepat inovasi dari sumber, mendorong terapi terobosan global agar lebih cepat menjangkau pasien, serta mempercepat realisasi nilai sosial dan ekonomi besar dari kecerdasan buatan di bidang biomedis.

Tentang 默达生物

默达生物 (META Pharmaceuticals Inc.) adalah perusahaan inovatif yang fokus pada pengembangan obat untuk penyakit autoimun dan metabolik, yang diinkubasi bersama perusahaan terdepan AI farmasi Jing Tai Technology, Forcefield Ventures, IMO Ventures, dengan investasi dari Tian Tu Capital, Ya Yi Capital, Fang Yuan Capital, Xin Industry Venture Capital, De Xun Investment, dan Bo Pu Capital. 默达生物 berdasarkan teori biologi mutakhir, melalui pengaturan metabolisme sel yang aktif, secara efektif mengatur fungsi sistem imun dan sistem fisiologis lainnya, mengembangkan pengobatan yang lebih aman dan efektif untuk penyakit autoimun dan metabolik, fokus pada pengembangan obat inovatif pertama (first-in-class), serta menyediakan obat yang sangat dibutuhkan oleh pasien di seluruh dunia.

Tentang Jing Tai Technology

Jing Tai Technology (“XtalPi Holdings Limited”, singkatan saham: Jing Tai Holdings, XTALPI, kode saham: 02228) didirikan oleh tiga ilmuwan fisika dari Massachusetts Institute of Technology (MIT) pada tahun 2015. Merupakan platform inovatif berbasis kuantum fisika, didukung AI, dan robotik. Perusahaan menggabungkan perhitungan prinsip pertama berbasis kuantum fisika, kecerdasan buatan, komputasi awan berkinerja tinggi, serta otomatisasi robot yang dapat diperluas dan distandarisasi, untuk menyediakan solusi dan layanan pengembangan obat dan material bagi perusahaan global dan domestik di bidang farmasi, ilmu material (termasuk teknologi pertanian, energi, bahan kimia baru, dan kosmetik).