Terobosan dalam Pengobatan Kanker Kandung Kemih Lanjut: Kombinasi Obat Baru Menghilangkan Kebutuhan Kemoterapi Berbasis Platinum

Kanker kandung kemih invasif otot (MIBC) telah lama diobati dengan kemoterapi berbasis platinum, tetapi tonggak klinis utama sedang mengubah lanskap tersebut. Astellas Pharma dan Pfizer baru-baru ini mengumumkan hasil yang mengubah permainan dari uji coba Fase 3 mereka, menunjukkan bahwa kombinasi obat baru dapat mengungguli kemoterapi tradisional sambil menghindari toksisitas terkait platinum.

Pendekatan Baru Untuk Pengobatan Kanker Kandung Kemih

Uji coba ini mengevaluasi PADCEV (enfortumab vedotin), konjugat antibodi-obat yang menargetkan yang mengikat Nectin-4, dipasangkan dengan Keytruda (pembrolizumab), imunoterapi yang mengaktifkan sistem kekebalan tubuh. Yang membuat kombinasi ini sangat penting adalah penggunaannya di sekitar operasi—baik sebagai pengobatan pencegahan sebelum operasi maupun sebagai terapi pemeliharaan setelahnya—bukan sebagai pengganti operasi sepenuhnya.

Hasil Uji Klinis Menunjukkan Keberhasilan Ganda

Uji coba 304, secara resmi dikenal sebagai KEYNOTE-B15, berhasil mencapai tujuan utamanya: meningkatkan kelangsungan hidup tanpa kejadian (EFS)—waktu sebelum kekambuhan kanker atau kematian terjadi. Selain itu, kombinasi ini juga menunjukkan peningkatan signifikan secara statistik dalam kelangsungan hidup keseluruhan (OS), menandai pencapaian langka dalam pengembangan obat kanker di mana beberapa endpoint kelangsungan hidup terpenuhi secara bersamaan.

Selain itu, pasien yang menerima regimen PADCEV-Keytruda menunjukkan tingkat respons patologis lengkap (pCR) yang lebih tinggi dibandingkan penerima kemoterapi standar. Metode ini mengukur seberapa menyeluruh tumor dihilangkan sebelum operasi, menunjukkan pengendalian tumor yang lebih dalam.

Mengapa Ini Penting: Opsi Tanpa Platinum

Aspek paling revolusioner adalah bahwa PADCEV plus Keytruda adalah regimen pengobatan tanpa platinum pertama yang meningkatkan baik kelangsungan hidup tanpa kejadian maupun kelangsungan hidup keseluruhan pada pasien dengan MIBC yang memenuhi syarat untuk terapi berbasis platinum. Terobosan ini menghilangkan kebutuhan pasien untuk menanggung efek samping parah dari kemoterapi platinum—kehilangan pendengaran, kerusakan ginjal, dan neuropati perifer—sementara tetap mencapai hasil klinis yang lebih baik.

Profil keamanan dari kombinasi ini tetap konsisten dengan karakteristik yang diketahui, menunjukkan tolerabilitas yang dapat dikelola untuk pasien.

Melihat ke Depan

Digabungkan dengan temuan positif sebelumnya dari uji coba EV-303, hasil ini menunjukkan bahwa PADCEV plus Keytruda dapat menetapkan standar perawatan baru untuk kanker kandung kemih stadium awal. Diskusi regulasi dengan otoritas kesehatan global sedang berlangsung untuk mendukung proses persetujuan resmi.