FreeStyle Libre 3 Abbott Menghadapi Koreksi Sensor Mendesak di AS Karena Pembacaan Glukosa yang Cacat

FOMOSapien · 2025-12-26T06:16:42+00:00

Abbott Laboratories menarik kembali sekitar 3 juta sensor pemantauan glukosa karena pembacaan kadar gula darah rendah yang tidak akurat akibat cacat produksi. Penarikan ini bertujuan untuk memastikan keselamatan pasien, dengan Abbott menyediakan pengganti gratis dan menegaskan komitmennya terhadap kualitas produk.

FOMOSapien

2025-12-26 06:16:42

Pembuatan abstrak sedang berlangsung

Abbott Laboratories telah memulai koreksi besar pada perangkat medis yang mempengaruhi sekitar 3 juta sensor pemantauan glukosa terus-menerus di seluruh Amerika Serikat. Investigasi perusahaan mengungkapkan bahwa beberapa unit dari lini FreeStyle Libre 3 dan FreeStyle Libre 3 Plus menunjukkan pembacaan gula darah yang tidak akurat dan rendah akibat cacat produksi yang berasal dari lini produksi tertentu.

Lingkup Masalah

Skala penarikan ini cukup besar, dengan sekitar setengah dari sensor yang terdampak sudah kedaluwarsa atau digunakan oleh pengguna. Secara global, sistem teknologi Abbott telah mencatat 736 kejadian buruk serius yang berpotensi terkait dengan sensor yang cacat, termasuk tujuh kematian yang mungkin terkait dengan pengukuran glukosa yang salah. Angka-angka ini menegaskan pentingnya akurasi pemantauan glukosa bagi pasien diabetes yang bergantung pada data waktu nyata untuk mengelola kondisi mereka.

Tanggapan dan Penyelesaian Abbott

Perusahaan telah mengonfirmasi bahwa mereka telah mengidentifikasi dan memperbaiki masalah manufaktur yang mendasarinya. Abbott terus memproduksi sensor Libre 3 dan Libre 3 Plus pengganti tanpa mengantisipasi gangguan besar dalam rantai pasokan. Semua sensor yang terdampak akan diganti secara gratis untuk pengguna yang terkena dampak.

Untuk menentukan apakah perangkat mereka terdampak, konsumen dapat mengunjungi www.FreeStyleCheck.com, di mana tersedia instruksi lengkap untuk verifikasi perangkat dan permintaan penggantian. Proses verifikasi ini sederhana, memungkinkan pengguna dengan cepat mengetahui status sensor mereka dan memulai prosedur penggantian jika diperlukan.

Implikasi Industri

Koreksi ini menunjukkan komitmen Abbott terhadap keamanan produk dan kepatuhan regulasi di sektor perangkat medis. Pengungkapan secara proaktif dan program penggantian yang komprehensif mencerminkan pendekatan perusahaan dalam mengelola masalah kualitas produk sambil mempertahankan kepercayaan pengguna terhadap teknologi pemantauan glukosa mereka.

Lihat Asli

Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.