Picankibart Menetapkan Standar Baru Untuk Pengobatan Psoriasis: Uji Coba CLEAR-2 Mengonfirmasi Pembersihan Kulit yang Berkelanjutan dan Peningkatan Kualitas Hidup

Innovent Biologics mengungkapkan bukti fase 3 yang meyakinkan mendukung PECONDLE (injeksi picankibart) sebagai pengubah permainan dalam pengelolaan psoriasis plak sedang hingga berat. Studi pengunduran acak CLEAR-2, yang melibatkan 566 pasien Tiongkok, menunjukkan bahwa terapi pemeliharaan triwulanan secara dramatis mengungguli penghentian pengobatan—temuan penting untuk pengelolaan penyakit kronis di mana pencegahan kekambuhan sangat penting.

Temuan Inti: Terapi Pemeliharaan Menjaga Keberhasilan Pengangkatan Kulit yang Lebih Baik

Ketika pasien yang menerima picankibart mencapai peningkatan 90% dalam skor Psoriasis Area Severity Index (PASI 90), para peneliti secara acak menugaskan mereka untuk melanjutkan injeksi triwulanan (100 mg atau 200 mg) atau penghentian plasebo. Pada Minggu 56, kelompok yang menjalani terapi pemeliharaan mempertahankan respons PASI 90 dengan tingkat yang sangat tinggi: 89,3% di kelompok 100 mg dan 90,1% di kelompok 200 mg. Ini sangat kontras dengan kelompok penghentian, di mana hanya 37,7% dan 51,7% mempertahankan tingkat pengangkatan ini, masing-masing (P<0.0001).

Besarnya perbedaan menegaskan prinsip dasar dalam terapi biologis: dosis yang konsisten mencegah siklus kekambuhan yang menjadi ciri banyak penyakit kulit.

Lebih dari Pengangkatan Kulit: Keberhasilan Klinis yang Komprehensif

Titik akhir efikasi sekunder menggambarkan gambaran manfaat terapeutik yang lebih luas. Pasien yang menjalani regimen pemeliharaan mencapai tingkat yang lebih tinggi di semua parameter yang diukur:

• PASI 75 (peningkatan 75%) dan PASI 100 (pengangkatan kulit lengkap) jauh lebih umum dalam kelompok pemeliharaan
• Skor Penilaian Global Dokter (sPGA) dengan angka 0/1 (kulit bersih atau hampir bersih) meningkat secara dramatis
• Skor Indeks Kualitas Hidup Dermatologi (DLQI) dengan angka 0/1—menunjukkan dampak minimal hingga tidak ada pada fungsi harian—secara substansial lebih tinggi dalam kelompok yang melanjutkan pengobatan

Semua perbandingan terhadap kelompok penghentian mencapai signifikansi statistik (P<0.0001), menunjukkan bahwa manfaat picankibart melampaui penanda dermatologis ke peningkatan nyata dalam kualitas hidup sehari-hari pasien.

Modifikasi Penyakit dan Ketahanan: Kedalaman Efek

Mungkin yang paling menarik, pasien yang berhenti terapi menunjukkan ketahanan efek yang patut dicatat. Waktu median untuk kekambuhan di kelompok penghentian mencapai 20,4 minggu dan 24,6 minggu di seluruh lengan dosis—menunjukkan bahwa picankibart mungkin menyebabkan modifikasi penyakit secara klinis bermakna. Hampir setengah pasien mempertahankan respons PASI 90 bahkan enam bulan setelah penghentian, sebuah temuan yang mengisyaratkan perubahan imunologis yang lebih dalam di luar sekadar penekanan gejala.

Profil Keamanan Tetap Konsisten

Sepanjang uji coba, picankibart mempertahankan profil tolerabilitas yang telah ditetapkan dalam studi fase awal, tanpa adanya kekhawatiran keamanan baru yang teridentifikasi. Konsistensi ini—yang sangat penting untuk regimen dosis triwulanan—mendukung kepatuhan jangka panjang dan kepercayaan pasien.

Konteks Pasar dan Signifikansi Klinis

PECONDLE menjadi monoclonal antibodi IL-23p19 pertama yang dikembangkan di Tiongkok yang mendapatkan persetujuan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Nasional (NMPA) pada November 2025, mengisi ceruk terapeutik dalam pasar psoriasis yang semakin dipenuhi oleh alternatif biologis. Data CLEAR-2 memvalidasi dosis triwulanan sebagai strategi pemeliharaan yang efektif untuk mencapai dan mempertahankan remisi mendalam pada mayoritas besar pasien yang merespons pengobatan, menempatkan agen ini sebagai opsi bermakna untuk kandidat terapi sistemik dengan penyakit sedang hingga berat.