TARA-002 Uji Coba Kanker Kandung Kemih: Apa Makna Hasil Sementara Fase 2 Untuk Pasien yang Resisten Terhadap BCG

Protara Therapeutics (TARA) akan mengungkap temuan interim terbaru dari uji coba ADVANCED-2 pada Pertemuan Tahunan ke-26 Society of Urologic Oncology pada 4 Desember 2025. Data ini akan fokus pada peserta Kohort A—khususnya pasien dengan karsinoma in situ (CIS) yang belum pernah menerima terapi BCG atau yang telah menerima terapi tersebut lebih dari 24 bulan yang lalu.

Lanskap Uji Klinis: Mengapa Ini Penting

Kanker kandung kemih non-invasif otot (NMIBC) menyumbang sekitar 80% dari semua kasus kanker kandung kemih di Amerika Serikat, dengan sekitar 65.000 diagnosis baru setiap tahun. Meskipun merupakan kanker paling keenam yang paling umum di negara tersebut, pilihan pengobatan untuk pasien yang tidak merespons BCG dan yang belum pernah menerima BCG tetap terbatas, menjadikan potensi terobosan TARA-002 penting bagi populasi yang kurang terlayani.

Mekanisme dan Desain Studi TARA-002

Terapi berbasis sel investigasi TARA-002 sedang diuji melalui administrasi intravesikal—artinya pengiriman langsung ke dalam kandung kemih. Uji coba ADVANCED-2 mengevaluasi pendekatan ini dalam dua populasi pasien yang berbeda:

Kohort A mencakup pasien dengan CIS yang belum pernah menerima BCG (belum pernah diobati sebelumnya) atau yang telah terpapar BCG dengan periode washout lebih dari 24 bulan sejak diagnosis CIS terakhir mereka.

Kohort B meliputi mereka dengan CIS yang persisten atau berulang yang didiagnosis dalam satu tahun setelah menyelesaikan terapi BCG yang memadai—kelompok yang disebut tidak merespons BCG.

Apa yang Ditunjukkan Data Sejauh Ini

Presentasi yang akan datang pada Desember akan menampilkan metrik keamanan dan efektivitas terbaru dari 31 peserta yang belum pernah menerima BCG, sebagian besar dari mereka telah menyelesaikan penilaian tindak lanjut enam bulan mereka.

Dari hasil baca awal ADVANCED-2 yang dirilis pada April, uji coba menunjukkan tingkat respons yang meyakinkan. Pada pasien yang tidak merespons BCG, TARA-002 mencapai tingkat respons lengkap 100% saat diukur kapan saja selama pengamatan, dengan 67% mempertahankan respons lengkap pada tanda 12 bulan. Di antara kohort yang belum pernah menerima BCG, terapi ini menunjukkan tingkat respons lengkap 76% kapan saja dan tingkat respons 43% pada 12 bulan.

Protokol Uji Coba dan Langkah Selanjutnya

Peserta dalam studi menerima fase induksi yang terdiri dari enam instilasi intravesikal TARA-002 mingguan, dengan reinduksi opsional, diikuti oleh regimen pemeliharaan tiga dosis mingguan yang diberikan setiap kuartal.

Momentum regulasi tampaknya sedang berkembang, dengan analisis data akhir dan diskusi FDA yang diperkirakan berlangsung sepanjang 2026. Rilis data interim Desember 2025 merupakan tonggak penting dalam membangun profil terapi ini di populasi pasien yang menantang ini.

Perspektif Pasar

Saham TARA telah berfluktuasi antara $2.21 dan $10.48 selama setahun terakhir, mencerminkan sentimen investor terhadap kemajuan pipeline klinis perusahaan. Presentasi yang akan datang kemungkinan besar akan mempengaruhi persepsi pasar terhadap posisi kompetitif TARA-002 dalam ruang pengobatan kanker kandung kemih.