Galderma's Nemluvio menunjukkan bantuan cepat dari gatal dalam waktu 48 jam, analisis klinis baru mengungkapkan

Galderma Group AG telah menerbitkan analisis post-hoc komprehensif dari program uji klinis utamanya, mengungkapkan bahwa Nemluvio memberikan peningkatan yang terukur dalam gatal dan kualitas tidur dalam waktu hanya dua hari bagi pasien yang menderita kondisi kulit kronis. Data penelitian, yang disajikan melalui analisis program uji ARCADIA dan OLYMPIA, diterbitkan dalam Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology.

Respon Klinis Cepat: Apa yang Ditunjukkan Data

Temuan klinis menunjukkan respons terapeutik yang jauh lebih cepat dibandingkan plasebo. Pada pasien dengan dermatitis atopik yang diobati dengan nemolizumab, intensitas gatal menurun sekitar 10,7% dalam 48 jam, secara signifikan mengungguli pengurangan 2,9% yang diamati pada kelompok plasebo. Perbedaan ini menjadi lebih mencolok pada pasien prurigo nodularis, di mana nemolizumab mencapai pengurangan gatal sebesar 17,2% dibandingkan hanya 3,7% dengan plasebo.

Gangguan tidur, yang merupakan kekhawatiran utama kualitas hidup bagi pasien ini, menunjukkan tren yang sama-sama menggembirakan. Nemolizumab meningkatkan hasil tidur sebesar 9,9% dalam dermatitis atopik dalam dua hari, dibandingkan 4,6% untuk plasebo. Di antara pasien prurigo nodularis, keunggulan terapeutik bahkan lebih besar, dengan peningkatan sebesar 13,4% dibandingkan 4,3% di kelompok kontrol.

Memahami Populasi Pasien

Dermatitis atopik dan prurigo nodularis merupakan tantangan dermatologis kronis yang ditandai oleh gatal parah dan manifestasi kulit inflamasi. Program uji ARCADIA mendaftarkan lebih dari 1.700 pasien dari dua studi yang dirancang identik, mengevaluasi nemolizumab yang diberikan melalui injeksi subkutan setiap empat minggu bersama kortikosteroid topikal dan inhibitor kalkineurin standar pada remaja dan dewasa berusia 12 tahun ke atas dengan dermatitis atopik sedang hingga berat. Fase pengobatan awal selama 16 minggu ini menyediakan data efektivitas dan keamanan yang kuat.

Program OLYMPIA terdiri dari dua uji fase III penting paralel yang melibatkan 560 pasien dengan prurigo nodularis sedang hingga berat, dilakukan selama 16 dan 24 minggu secara berturut-turut, membandingkan monoterapi nemolizumab dengan plasebo.

Respon Berkelanjutan Hingga Hari 14

Pada hari ke-14 pengobatan, momentum terus berlanjut. Sekitar seperempat pasien dermatitis atopik dan lebih dari sepertiga pasien prurigo nodularis mencapai respons yang secara klinis bermakna dan signifikan baik dari segi gatal maupun tidur. Penilaian harian menggunakan Peak Pruritus Numerical Rating Scale dan Sleep Disturbance Numerical Rating Scale mendokumentasikan peningkatan ini.

Otorisasi Pasar dan Kinerja Komersial

Nemluvio mendapatkan persetujuan FDA untuk dewasa dengan prurigo nodularis pada Agustus 2024, diikuti oleh persetujuan untuk pasien berusia 12 tahun ke atas dengan dermatitis atopik sedang hingga berat pada Desember 2024. Awalnya dikembangkan oleh Chugai Pharmaceutical Co., Ltd., nemolizumab dipasarkan secara global di bawah merek Nemluvio oleh Galderma, kecuali Jepang dan Taiwan, di mana Maruho Co., Ltd. memasarkan sebagai Mitchga.

Daya tarik komersial cukup mencolok. Penjualan bersih Nemluvio selama sembilan bulan pertama tahun 2025 mencapai $263 juta. Kinerja yang kuat ini mendorong Galderma untuk menaikkan panduan tahun penuh menjadi 17,0-17,7%, dari sebelumnya 12-14%, menunjukkan kepercayaan terhadap trajektori pasar produk ini.

saham GALDERMA GROUP saat ini diperdagangkan di angka 160,50 franc Swiss, turun 0,93% hari ini.