QTORIN Gel Rapamycin Menunjukkan Efikasi yang Menjanjikan dalam Mengobati Malformasi Vena, Palvella Therapeutics Ungkapkan

PensionDestroyer · 2025-12-26T05:44:08+00:00

Palvella Therapeutics mempresentasikan hasil uji coba fase 2 yang menjanjikan untuk formulasi rapamisin topikal mereka, QTORIN 3.9%, untuk malformasi vena kulit. Studi tersebut menunjukkan peningkatan yang signifikan dalam penilaian pasien dan profil keamanan yang menguntungkan, yang mengarah pada rencana untuk keterlibatan lebih lanjut dengan FDA dan studi fase 3 yang potensial.

PensionDestroyer

2025-12-26 05:44:08

Pembuatan abstrak sedang berlangsung

Palvella Therapeutics mengungkapkan data uji coba fase 2 yang menarik untuk formulasi topikal rapamycin-nya, QTORIN 3.9%, yang menargetkan malformasi vena kulit—kondisi kulit kronis dan bawaan yang memburuk seiring waktu dan bertahan tanpa batas waktu.

Hasil Uji Coba Menunjukkan Respon Klinis yang Kuat

Studi TOIVA mengevaluasi penggunaan QTORIN rapamycin sekali sehari pada area yang terkena selama jendela pengobatan 12 minggu, dengan fase pemantauan tambahan selama 12 minggu. Hasilnya sangat kuat: hampir tiga perempat peserta (73%) menunjukkan perbaikan yang dapat diukur berdasarkan skala Penilaian Global Malformasi Vena Kulit Secara Keseluruhan, sementara dua pertiga (67%) mencapai penilaian Sangat Membaik atau Sangat Sangat Membaik.

Profil Keamanan Mendukung Pengembangan Lebih Lanjut

Selain metrik efektivitas, formulasi rapamycin menunjukkan tolerabilitas yang baik. Yang menarik, tidak ada kejadian buruk serius yang terkait dengan obat yang didokumentasikan selama uji coba, memperkuat kasus untuk kemajuan.

Validasi Statistik dan Jalur Regulasi ke Depan

Hasil memenuhi ambang batas signifikansi statistik di berbagai titik akhir klinis—baik untuk trajektori peningkatan dinamis maupun pengukuran keparahan dasar. Berdasarkan temuan fase 2 ini, Palvella Therapeutics bermaksud berinteraksi dengan pemimpin FDA untuk menjajaki kemungkinan jalur Breakthrough Therapy Designation dan memulai perencanaan studi penting fase 3. FDA sebelumnya telah menetapkan QTORIN rapamycin untuk tinjauan Fast Track dalam indikasi malformasi vena.

Respon Pasar

Setelah pengumuman, saham Palvella Therapeutics mengalami momentum di aktivitas pra-pasar, naik lebih dari 3% dari penutupan hari Jumat sebesar $98.58—yang sendiri mencatat kenaikan 1.86%.

Disclaimer: Analisis ini merupakan komentar independen dan tidak mencerminkan posisi resmi dari platform pasar atau bursa.

Lihat Asli

Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.