Nektar Therapeutics (NKTR) telah mengungkapkan data fase 2b yang menarik untuk Rezpegaldesleukin dalam mengobati alopecia areata parah, sebuah kondisi di mana sistem kekebalan secara keliru menyerang folikel rambut yang menyebabkan kebotakan bercak atau total. Uji coba REZOLVE-AA mencapai target efikasi utama, menandai tonggak penting untuk kandidat imunoterapi pertama dalam kelas ini.
Data Klinis Menunjukkan Pertumbuhan Rambut yang Signifikan
Uji coba acak ini melibatkan 92 peserta yang menerima salah satu dari dua dosis Rezpegaldesleukin atau plasebo melalui injeksi subkutan dua kali sebulan selama 36 minggu. Diukur dengan Severity of Alopecia Tool (SALT), obat ini secara substansial mengungguli plasebo. Kelompok pengobatan mencapai pengurangan SALT sebesar 28,2% dan 30,3% masing-masing, lebih dari dua kali lipat pengurangan 11,2% pada plasebo. Setelah mengecualikan pasien dengan pelanggaran protokol, efikasi meningkat menjadi 29,6% dan 30,4% dibandingkan dengan 5,7% pada plasebo, mencapai signifikansi statistik.
Selain pemulihan rambut di kulit kepala, para peneliti mendokumentasikan pertumbuhan kembali alis dan bulu mata, menunjukkan regenerasi folikel yang luas. Metode sekunder memperkuat manfaat ini, dengan persentase pasien yang lebih besar mencapai ambang SALT sebesar 30, 20, dan 10.
Profil Keamanan dan Implikasi Pasar
Data keamanan terbukti meyakinkan. Hampir semua kejadian adverse event tetap ringan hingga sedang dan sembuh secara mandiri, dengan hanya 1,4% penghentian pengobatan—profil yang menguntungkan dibandingkan inhibitor JAK yang ada, yang membawa kekhawatiran keamanan dan risiko kekambuhan yang lebih tinggi. Ini menempatkan Rezpegaldesleukin sebagai solusi yang berpotensi tahan lama untuk mengatasi kekurangan pengobatan dalam manajemen alopecia.
Langkah Selanjutnya dan Performa Saham
Nektar telah mendapatkan penunjukan Fast Track dari FDA dan berencana memulai pengembangan fase-3 pada tahun 2026. Studi ekstensi selama 16 minggu akan melaporkan data pada kuartal kedua 2026, dengan hasil lengkap dipresentasikan di konferensi industri kemudian tahun itu. Perusahaan juga sedang menjajaki Rezpegaldesleukin untuk dermatitis atopik dan diabetes tipe-1, memperluas aplikasinya sebagai stimulator sel T regulator.
Dari segi saham, NKTR berfluktuasi antara $6,45 dan $66,92 selama setahun terakhir. Perdagangan pra-pasar menunjukkan saham di $58,39, naik 9,55%, mencerminkan optimisme investor terhadap temuan kerontokan rambut 2b ini.
Lihat Asli
Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.
Terobosan Pengobatan Kerontokan Rambut Nektar: Studi 2b Membuktikan Pendekatan Jalur IL-2 Baru
Nektar Therapeutics (NKTR) telah mengungkapkan data fase 2b yang menarik untuk Rezpegaldesleukin dalam mengobati alopecia areata parah, sebuah kondisi di mana sistem kekebalan secara keliru menyerang folikel rambut yang menyebabkan kebotakan bercak atau total. Uji coba REZOLVE-AA mencapai target efikasi utama, menandai tonggak penting untuk kandidat imunoterapi pertama dalam kelas ini.
Data Klinis Menunjukkan Pertumbuhan Rambut yang Signifikan
Uji coba acak ini melibatkan 92 peserta yang menerima salah satu dari dua dosis Rezpegaldesleukin atau plasebo melalui injeksi subkutan dua kali sebulan selama 36 minggu. Diukur dengan Severity of Alopecia Tool (SALT), obat ini secara substansial mengungguli plasebo. Kelompok pengobatan mencapai pengurangan SALT sebesar 28,2% dan 30,3% masing-masing, lebih dari dua kali lipat pengurangan 11,2% pada plasebo. Setelah mengecualikan pasien dengan pelanggaran protokol, efikasi meningkat menjadi 29,6% dan 30,4% dibandingkan dengan 5,7% pada plasebo, mencapai signifikansi statistik.
Selain pemulihan rambut di kulit kepala, para peneliti mendokumentasikan pertumbuhan kembali alis dan bulu mata, menunjukkan regenerasi folikel yang luas. Metode sekunder memperkuat manfaat ini, dengan persentase pasien yang lebih besar mencapai ambang SALT sebesar 30, 20, dan 10.
Profil Keamanan dan Implikasi Pasar
Data keamanan terbukti meyakinkan. Hampir semua kejadian adverse event tetap ringan hingga sedang dan sembuh secara mandiri, dengan hanya 1,4% penghentian pengobatan—profil yang menguntungkan dibandingkan inhibitor JAK yang ada, yang membawa kekhawatiran keamanan dan risiko kekambuhan yang lebih tinggi. Ini menempatkan Rezpegaldesleukin sebagai solusi yang berpotensi tahan lama untuk mengatasi kekurangan pengobatan dalam manajemen alopecia.
Langkah Selanjutnya dan Performa Saham
Nektar telah mendapatkan penunjukan Fast Track dari FDA dan berencana memulai pengembangan fase-3 pada tahun 2026. Studi ekstensi selama 16 minggu akan melaporkan data pada kuartal kedua 2026, dengan hasil lengkap dipresentasikan di konferensi industri kemudian tahun itu. Perusahaan juga sedang menjajaki Rezpegaldesleukin untuk dermatitis atopik dan diabetes tipe-1, memperluas aplikasinya sebagai stimulator sel T regulator.
Dari segi saham, NKTR berfluktuasi antara $6,45 dan $66,92 selama setahun terakhir. Perdagangan pra-pasar menunjukkan saham di $58,39, naik 9,55%, mencerminkan optimisme investor terhadap temuan kerontokan rambut 2b ini.