Arcus Biosciences dan Gilead Hentikan Uji STAR-221 Setelah Gagal Memenuhi Target Efikasi Pada Kanker Lambung

Perusahaan biofarmasi Arcus Biosciences, Inc. (RCUS) dan Gilead Sciences, Inc. (GILD) secara bersama-sama mengumumkan penghentian uji fase 3 STAR-221 mereka, menandai kemunduran dalam pengembangan imunoterapi kombinasi untuk malignansi gastrointestinal tingkat lanjut. Komite Pemantauan Data Independen merekomendasikan penghentian studi tersebut karena ketidakberhasilan setelah analisis interim yang direncanakan sebelumnya yang berfokus pada hasil kelangsungan hidup secara keseluruhan.

Uji coba ini sedang menyelidiki apakah menggabungkan domvanalimab (antibodi anti-TIGIT) dengan zimberelimab (antibodi anti-PD-1) bersama kemoterapi dapat mengungguli regimen nivolumab-plus-kemoterapi standar sebagai pengobatan lini pertama untuk kanker lambung dan esofagus tingkat lanjut. Data interim mengungkapkan bahwa kombinasi eksperimental gagal menunjukkan kelangsungan hidup secara keseluruhan yang lebih baik dibandingkan kelompok kontrol. Profil tolerabilitas dan kejadian adverse event konsisten antara kedua pendekatan pengobatan, menunjukkan bahwa pertimbangan keamanan bukanlah faktor pembatas.

Meskipun mengalami kemunduran klinis ini, kedua perusahaan mengalihkan sumber daya ke program alternatif. Arcus mempercepat pengembangan casdatifan, yang digambarkan sebagai inhibitor HIF-2a yang berpotensi menjadi yang terbaik di kelasnya dan menunjukkan aktivitas monoterapi yang berarti. Perusahaan memperkirakan akan ada beberapa hasil klinis untuk kandidat ini sepanjang tahun 2026. Yang menarik, Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. memperoleh hak pengembangan casdatifan di Jepang dan wilayah Asia tertentu berdasarkan perjanjian yang diselesaikan pada Oktober 2025, sementara Arcus mempertahankan hak global di luar wilayah tersebut.

Perusahaan juga memprioritaskan perluasan pipeline tahap awal yang menargetkan penyakit inflamasi dan autoimun, dengan molekul kecil yang menargetkan MRGPRX2 yang diperkirakan akan memasuki uji klinis pada tahun 2026. Dengan cadangan kas dan investasi sekitar $1 miliar, Arcus memproyeksikan dana yang cukup untuk mempertahankan operasi setidaknya hingga paruh kedua tahun 2028, memberikan landasan bagi strategi pengembangan yang telah direstrukturisasi.