Arcus Biosciences Mengalihkan Fokus Penelitian Setelah Kegagalan STAR-221, Menargetkan Pertumbuhan Melalui Rantai Pasokan Generasi Berikutnya

Arcus Biosciences, Inc. (RCUS) telah memutuskan untuk menghentikan uji klinis fase 3 STAR-221 yang dilakukan bersama Gilead Sciences, Inc. (GILD) setelah hasil efikasi yang mengecewakan dalam pengobatan malignansi lambung dan esofagus tingkat lanjut. Komite Pemantauan Data Independen merekomendasikan penghentian setelah meninjau data keseluruhan kelangsungan hidup sementara, yang menunjukkan bahwa regimen eksperimental domvanalimab-zimberelimab-kemoterapi gagal menunjukkan keuntungan kelangsungan hidup dibandingkan pendekatan standar nivolumab plus kemoterapi untuk pengobatan lini pertama.

Hasil Uji Klinis dan Implikasi Strategis

Investigasi STAR-221 menguji antibodi anti-TIGIT (domvanalimab) yang dipasangkan dengan agen anti-PD-1 (zimberelimab) bersama kemoterapi. Meskipun profil keamanan kombinasi ini dapat ditoleransi—sebanding dengan arm kontrol nivolumab—hasilnya tidak memenuhi titik akhir utama yaitu peningkatan kelangsungan hidup secara keseluruhan. Kemunduran ini menyoroti tantangan kompetitif dalam imunonkologi, di mana terapi kombinasi menghadapi kesulitan yang meningkat dalam menunjukkan manfaat tambahan dibandingkan inhibitor checkpoint yang sudah mapan.

Mengalihkan Sumber Daya ke Platform HIF-2α dan Infrastruktur Cloud Arcus

Alih-alih melanjutkan program yang gagal, Arcus mengarahkan kembali mesin pengembangannya ke casdatifan, kandidat inhibitor HIF-2α yang menunjukkan aktivitas monoterapi yang kuat. Perusahaan mempertahankan hak cipta global untuk casdatifan (kecuali Jepang dan pasar Asia tertentu, yang diamankan oleh Taiho Pharmaceutical pada Oktober 2025), dan mengantisipasi beberapa hasil klinis sepanjang tahun 2026.

Organisasi ini juga memperluas portofolio tahap awalnya yang menargetkan kondisi inflamasi dan autoimun, dengan modulator molekul kecil MRGPRX2 yang diperkirakan akan memasuki uji manusia pada tahun 2026. Program-program ini menjadi fondasi dari strategi diversifikasi Arcus.

Posisi Keuangan dan Rencana Keberlanjutan

Dengan cadangan kas sekitar $1 miliar, Arcus mempertahankan modal yang cukup untuk membiayai operasinya setidaknya hingga pertengahan 2028, menyediakan jalur keberlanjutan selama beberapa tahun untuk pipeline yang berkembang. Bantalan keuangan ini memungkinkan perusahaan menyerap penghentian STAR-221 sambil terus berinvestasi dalam kandidat yang menjanjikan tanpa tekanan langsung untuk pivot besar atau kemitraan.

Penghentian STAR-221 menyoroti bagaimana perusahaan bioteknologi yang sedang berkembang harus dengan cepat beradaptasi ketika data klinis menyimpang dari harapan, mengalihkan fokus ke program dengan profil kemungkinan keberhasilan yang lebih tinggi.