Johnson & Johnson's TRUFILL n-BCA Mendapatkan Persetujuan FDA untuk Perluasan Pengobatan Hematoma Subdural

bridge_anxiety · 2025-12-26T05:12:09+00:00

Divisi MedTech Johnson & Johnson menerima persetujuan FDA untuk Sistem Embolik Cair TRUFILL n-BCA untuk embolisasi arteri meningeal tengah, membantu pengobatan hematoma subdural kronis. Perluasan ini didukung oleh bukti dari studi MEMBRANE, yang menyoroti efektivitas dan keamanannya.

bridge_anxiety

2025-12-26 05:12:09

Pembuatan abstrak sedang berlangsung

Divisi MedTech Johnson & Johnson telah mencapai tonggak regulasi penting dengan persetujuan FDA untuk aplikasi klinis yang lebih luas dari Sistem Embolik Cair TRUFILL n-BCA. Persetujuan ini kini memungkinkan perangkat digunakan untuk embolisasi minimal invasif arteri meningeal tengah sebagai tambahan bedah dalam mengelola pasien yang menderita subdural hematoma simptomatik subakut dan kronis (cSDH).

Perluasan ini didasarkan pada bukti klinis yang kuat dari studi MEMBRANE, yang menunjukkan keuntungan terapeutik dari embolisasi arteri meningeal tengah pada populasi pasien cSDH. Analisis komparatif menunjukkan bahwa TRUFILL n-BCA mengungguli pendekatan pengobatan konvensional dalam mencapai hasil embolisasi MMA yang efektif sambil mempertahankan profil keamanan yang kuat selama uji coba.

Tonggak regulasi ini merupakan perkembangan penting dalam intervensi bedah saraf, menawarkan klinisi alat tambahan untuk mengelola salah satu kondisi intrakranial paling umum pada pasien lansia. Persetujuan ini menegaskan komitmen J&J MedTech dalam memajukan solusi minimal invasif di ruang neurointervensional.

Lihat Asli

Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.