Atebimetinib Maju Menuju Peluncuran Uji Coba Pendaftaran Tahap Menengah untuk Kanker Pankreas Metastatik

Immuneering Corp. (IMRX) telah menerima lampu hijau regulasi untuk melanjutkan studi penting Fase 3 dari Atebimetinib yang menargetkan pasien kanker pankreas metastatik lini pertama. Perusahaan menyelesaikan pertemuan End-of-Phase 2 yang sukses dengan FDA dan memperoleh panduan ilmiah resmi dari European Medicines Agency, dengan kedua otoritas tersebut mendukung arsitektur inti uji coba dan titik akhir utama berupa kelangsungan hidup secara keseluruhan.

Desain Uji Coba dan Populasi Pasien

Perusahaan diposisikan untuk merekrut sekitar 510 pasien dalam studi registrasi Fase 3 mendatang, yang diberi nama MAPKeeper 301. Uji coba global ini akan membandingkan Atebimetinib (320 mg sekali sehari) yang digunakan bersama regimen modifikasi gemcitabine dan nab-paclitaxel melawan kombinasi gemcitabine dan nab-paclitaxel standar saja pada pasien kanker pankreas metastatik yang belum pernah diobati.

Selain ukuran efektivitas utama berupa kelangsungan hidup secara keseluruhan, peneliti akan memantau kelangsungan hidup bebas progresi, tingkat respons keseluruhan, tingkat pengendalian penyakit, dan metrik kualitas hidup sebagai hasil sekunder. Arsitektur uji coba mencerminkan konsensus antara Immuneering dan badan regulasi utama mengenai kerangka evaluasi untuk pendekatan kombinasi ini.

Garis Waktu dan Ekspektasi Data

Dosis pasien pertama dalam MAPKeeper 301 diperkirakan akan dilakukan pada pertengahan 2026, menandai tonggak penting dalam pengembangan pipeline klinis perusahaan. Menjelang peluncuran Fase 3, Immuneering berencana merilis hasil kelangsungan hidup secara keseluruhan dari studi Phase 2a yang memeriksa Atebimetinib yang dikombinasikan dengan gemcitabine dalam pengaturan kanker pankreas lini pertama dalam beberapa minggu mendatang.

Pengakuan Pasar

Kemajuan perusahaan telah menarik perhatian pasar yang lebih luas, dengan IMRX ditambahkan ke Nasdaq Biotechnology Index efektif 22 Desember 2025. Perdagangan saham ditutup pada $5,50, mencerminkan penurunan 4,18% selama aktivitas pasar terakhir. Kemajuan klinis dalam opsi pengobatan kanker pankreas ini merupakan perkembangan signifikan untuk portofolio onkologi tahap akhir perusahaan.