Abbott baru saja meraih kemenangan besar dalam regulasi untuk Sistem Pengiriman Amplatzer Piccolo-nya, memenangkan persetujuan FDA dan CE Mark. Tapi apa arti ini sebenarnya bagi bayi prematur yang berjuang dengan kondisi jantung yang berbahaya?
Sistem ini menargetkan patent ductus arteriosus (PDA), sebuah kondisi di mana pembuluh darah penting gagal menutup setelah lahir. Ketika ini terjadi, kelebihan darah membanjiri paru-paru, membuat bayi baru lahir sangat sulit bernapas. Ini sangat merusak bagi pasien terkecil—bayi dengan berat badan hanya dua pound.
Mengapa Piccolo Mengubah Permainan
Di sinilah inovasi Abbott menjadi penting: pendekatan tradisional untuk mengobati PDA memerlukan beberapa kateter dan manuver kompleks pada pasien yang rapuh. Sistem Pengiriman Amplatzer Piccolo yang baru menghilangkan kerumitan tersebut. Ia hanya menggunakan satu kateter, secara dramatis menyederhanakan intervensi sambil mempertahankan presisi.
Desainnya sendiri adalah terobosan. Konstrukturnya yang lebih pendek dan lebih lembut memungkinkan dokter untuk menempatkan perangkat dengan akurasi bedah pada bayi yang rentan, mengurangi risiko prosedur yang sudah membuat populasi ini sangat berisiko tinggi. Ini sangat penting—ketika Anda beroperasi pada bayi seberat dua pound, setiap milimeter sangat berarti.
Validasi Ahli
Dr. Evan Zahn, profesor kardiologi dan pediatri di Cedars-Sinai Medical Center, tidak ragu-ragu: “Ini adalah langkah maju besar dalam pengobatan PDA pada bayi prematur. Sistem ini meningkatkan presisi dan kepercayaan diri saat mengobati pasien yang sangat kecil dan rentan.”
Kepercayaan diri itu penting. Ahli kardiologi pediatri yang menangani bayi yang sangat prematur membutuhkan setiap keuntungan, dan pendekatan yang disederhanakan dari Piccolo memberi mereka tepat itu—lebih sedikit alat, prosedur yang lebih bersih, hasil yang lebih baik.
Persetujuan regulasi ganda menunjukkan bahwa baik otoritas AS maupun Eropa melihat nilai klinis yang nyata di sini. Untuk unit perawatan neonatal di seluruh dunia, Sistem Pengiriman Amplatzer Piccolo Abbott mewakili kemajuan berarti dalam mengobati salah satu cacat jantung paling umum pada bayi prematur.
Lihat Asli
Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.
Amplatzer Piccolo Mendapatkan Lampu Hijau: Perangkat Baru Abbott Memberikan Harapan untuk Jantung Terkecil
Abbott baru saja meraih kemenangan besar dalam regulasi untuk Sistem Pengiriman Amplatzer Piccolo-nya, memenangkan persetujuan FDA dan CE Mark. Tapi apa arti ini sebenarnya bagi bayi prematur yang berjuang dengan kondisi jantung yang berbahaya?
Sistem ini menargetkan patent ductus arteriosus (PDA), sebuah kondisi di mana pembuluh darah penting gagal menutup setelah lahir. Ketika ini terjadi, kelebihan darah membanjiri paru-paru, membuat bayi baru lahir sangat sulit bernapas. Ini sangat merusak bagi pasien terkecil—bayi dengan berat badan hanya dua pound.
Mengapa Piccolo Mengubah Permainan
Di sinilah inovasi Abbott menjadi penting: pendekatan tradisional untuk mengobati PDA memerlukan beberapa kateter dan manuver kompleks pada pasien yang rapuh. Sistem Pengiriman Amplatzer Piccolo yang baru menghilangkan kerumitan tersebut. Ia hanya menggunakan satu kateter, secara dramatis menyederhanakan intervensi sambil mempertahankan presisi.
Desainnya sendiri adalah terobosan. Konstrukturnya yang lebih pendek dan lebih lembut memungkinkan dokter untuk menempatkan perangkat dengan akurasi bedah pada bayi yang rentan, mengurangi risiko prosedur yang sudah membuat populasi ini sangat berisiko tinggi. Ini sangat penting—ketika Anda beroperasi pada bayi seberat dua pound, setiap milimeter sangat berarti.
Validasi Ahli
Dr. Evan Zahn, profesor kardiologi dan pediatri di Cedars-Sinai Medical Center, tidak ragu-ragu: “Ini adalah langkah maju besar dalam pengobatan PDA pada bayi prematur. Sistem ini meningkatkan presisi dan kepercayaan diri saat mengobati pasien yang sangat kecil dan rentan.”
Kepercayaan diri itu penting. Ahli kardiologi pediatri yang menangani bayi yang sangat prematur membutuhkan setiap keuntungan, dan pendekatan yang disederhanakan dari Piccolo memberi mereka tepat itu—lebih sedikit alat, prosedur yang lebih bersih, hasil yang lebih baik.
Persetujuan regulasi ganda menunjukkan bahwa baik otoritas AS maupun Eropa melihat nilai klinis yang nyata di sini. Untuk unit perawatan neonatal di seluruh dunia, Sistem Pengiriman Amplatzer Piccolo Abbott mewakili kemajuan berarti dalam mengobati salah satu cacat jantung paling umum pada bayi prematur.