Roche Meningkatkan Kemampuan Diagnostik Dengan Platform Pengujian Spektrum Massa yang Diperluas

Roche telah mencapai tonggak regulasi penting dengan mendapatkan sertifikasi CE Mark untuk kit reagen spektrum massa terbaru yang dirancang untuk memantau terapi antibiotik dan senyawa obat penting lainnya. Prestasi ini menandai perluasan signifikan dari sistem diagnostik otomatis cobas Mass Spec, yang kini mencakup pengujian untuk 39 parameter klinis yang paling umum dipantau.

Portofolio yang ditingkatkan ini menjawab kebutuhan yang semakin meningkat di laboratorium klinis untuk alur kerja diagnostik yang lebih efisien. Proses pengujian manual tradisional memakan waktu dan sumber daya yang besar, membutuhkan teknisi yang terampil dan waktu tunggu yang lama. Solusi spektrum massa otomatis penuh dari Roche menghilangkan hambatan ini dengan memberikan hasil yang standar, dapat direproduksi, dan dengan intervensi manusia minimal.

Perluasan Kemampuan Pengujian

Sistem cobas Mass Spec kini menawarkan cakupan komprehensif di berbagai bidang terapi. Lineup reagen Ionify memungkinkan laboratorium melakukan pemantauan imunospresan, pengujian tingkat antibiotik, penilaian hormon steroid, dan analisis metabolit vitamin D—semuanya dalam satu platform otomatis. Pendekatan terintegrasi ini mengurangi kebutuhan akan beberapa sistem pengujian dan menyederhanakan operasi laboratorium.

Ekspansi Pasar Strategis

Saat ini, platform ini tersedia di wilayah yang menerima sertifikasi CE Mark, bersama dengan pasar tertentu termasuk Inggris, Kanada, dan Jepang. Di Amerika Serikat, Roche telah mencapai penetapan “kompleksitas sedang” di bawah pedoman CLIA untuk analit spektrum massa awalnya, yang merupakan langkah penting menuju adopsi domestik yang lebih luas.

Peta Jalan Pengembangan Masa Depan

Komitmen Roche untuk mengembangkan platform diagnostik ini tidak berhenti pada aplikasi saat ini. Perusahaan secara aktif mengembangkan pengujian tambahan, termasuk panel skrining penyalahgunaan obat dan parameter pemantauan terapi obat yang diperluas. Penambahan ini akan semakin menegaskan sistem cobas Mass Spec sebagai solusi spektrum massa otomatis paling komprehensif yang tersedia.

Produsen terus berinteraksi dengan badan regulasi global untuk mempercepat akses pasar dan memperluas manfaat klinis dari inovasi diagnostiknya di berbagai wilayah dan sistem perawatan kesehatan.