Percobaan ADAPT CELZ Mencapai Pendaftaran Penuh—Apa Langkah Selanjutnya untuk Pengobatan Nyeri Punggung Kronis?

Creative Medical Technology Holdings, Inc. (CELZ) telah berhasil menyelesaikan pendaftaran pasien dalam uji coba ADAPT yang disetujui FDA, menandai tonggak penting dalam pengembangan CELZ-201, juga dikenal sebagai Olastrocel. Uji klinis fase I/II ini mengevaluasi terapi sel allogenik inovatif yang berasal dari jaringan perinatal, dirancang untuk mengatasi nyeri punggung bagian bawah kronis yang berasal dari degenerasi diskus.

Kebutuhan Medis yang Belum Terpenuhi

Nyeri punggung bagian bawah kronis mempengaruhi lebih dari 16 juta orang Amerika, mewakili pasar bernilai miliaran dolar dengan sedikit pilihan pengobatan non-bedah yang tahan lama. Kebanyakan pasien harus mengelola kondisinya melalui alternatif terbatas, menciptakan permintaan nyata untuk terapi terobosan. CELZ-201 berfungsi sebagai terapi sel yang berasal dari jaringan perinatal, menggunakan sel donor sehat untuk memperbaiki jaringan yang rusak dan mengembalikan fungsi pada penerima—sebuah pendekatan yang mencerminkan simbol kreatif dari pengobatan regeneratif modern.

Profil Keamanan Terbukti

Penyelesaian pendaftaran mengikuti tinjauan keamanan dari Dewan Pemantauan Data dan Keamanan (DSMB) independen yang positif, yang memvalidasi bahwa CELZ-201 menunjukkan profil keamanan yang menguntungkan tanpa kejadian merugikan yang signifikan. Persetujuan ini membuka jalan bagi uji coba untuk melanjutkan ke fase berikutnya tanpa kekhawatiran keamanan yang menghambat.

Apa yang Akan Datang

Dengan pendaftaran sekarang ditutup, Creative Medical sedang mengalihkan program ADAPT menuju tahap berikutnya. Fase ini akan mencakup tinjauan rutin DSMB, laporan keamanan dan efektivitas utama, serta eksplorasi jalur strategis untuk pengembangan tahap akhir dan komersialisasi—termasuk potensi aplikasi pada populasi pasien yang tergantung opioid. Perusahaan berharap dapat melaporkan hasil utama dari uji coba ADAPT pada paruh pertama tahun 2026.

Konteks Pasar

Saham CELZ berfluktuasi antara $1.69 dan $6.90 selama setahun terakhir. Baru-baru ini, saham ditutup pada hari Rabu di harga $2.11, naik 1.20%. Penyelesaian pendaftaran ADAPT merupakan langkah nyata maju dalam garis waktu pengembangan klinis perusahaan, berpotensi menempatkannya secara menguntungkan untuk peluang pasar di masa depan dalam terapi sel regeneratif.