Immuneering Menetapkan Fokus Pada Studi Kanker Pankreas Penting Dengan Peluncuran Atebimetinib Direncanakan Untuk Pertengahan 2026

Immuneering Corp. (IMRX), sebuah perusahaan bioteknologi tahap klinis yang fokus pada pengobatan onkologi, bersiap untuk memulai pemberian dosis kepada peserta dalam uji coba Tahap 3 utama dari Atebimetinib yang menargetkan kanker pankreas metastatik lini pertama, dengan perkiraan pendaftaran pasien akan dimulai pada pertengahan 2026. Perusahaan telah berhasil melewati hambatan regulasi, setelah menyelesaikan dialog End-of-Phase 2 dengan FDA dan menerima panduan ilmiah dari European Medicines Agency, kedua otoritas tersebut mengonfirmasi keselarasan pada elemen inti desain uji coba dan metrik keberhasilan.

Studi registrasi global, yang diberi nama MAPKeeper 301, akan menguji Atebimetinib pada dosis 320 mg harian bersama regimen kemoterapi yang dimodifikasi dari gemcitabine yang dikombinasikan dengan nab-paclitaxel, dibandingkan dengan terapi gemcitabine dan nab-paclitaxel standar saja. Sekitar 510 peserta akan didaftarkan dalam pemeriksaan penting ini. Kelangsungan hidup secara keseluruhan menjadi ukuran utama efektivitas, dengan penilaian sekunder mencakup kelangsungan hidup tanpa progresi, tingkat respons, metrik pengendalian penyakit, dan indikator kualitas hidup pasien—struktur endpoint yang komprehensif mencerminkan konsensus dari badan regulasi mengenai hasil klinis yang bermakna.

Persetujuan regulasi ini memungkinkan Immuneering untuk memulai evaluasi tahap akhir yang penting ini setelah keberhasilan pengumpulan data Tahap 2a. Perusahaan berencana untuk mengungkap temuan kelangsungan hidup tambahan dari studi kombinasi tahap awalnya dalam beberapa minggu mendatang, yang berpotensi memperkuat narasi klinis menjelang peluncuran Tahap 3. Hasil awal ini akan memberikan wawasan penting tentang potensi Atebimetinib dalam mengatasi kanker pankreas, salah satu malignansi paling menantang dengan opsi pengobatan yang terbatas di lini pertama.

Sentimen pasar bergeser minggu ini saat saham IMRX ditutup di $5.50, mencerminkan penurunan sebesar 4.18%, meskipun pencantuman perusahaan dalam Nasdaq Biotechnology Index menegaskan pengakuan institusional yang semakin meningkat terhadap pentingnya pipeline klinisnya.