Jaypirca dari Eli Lilly Mencapai Pengurangan Risiko Landmark sebesar 80% dalam Studi Pengobatan Garis Depan CLL/SLL

Eli Lilly telah mengungkapkan hasil uji coba fase 3 yang menarik untuk Jaypirca (pirtobrutinib), menunjukkan pengurangan risiko progresi penyakit atau kematian sebesar 80% dibandingkan kemoterapi konvensional pada pasien leukemia limfositik kronis (CLL) dan limfoma limfosit kecil (SLL) yang sebelumnya tidak diobati tanpa delesi 17p.

Data Efikasi yang Mencapai Rekor

Uji coba BRUIN CLL-313 merupakan momen penting bagi inhibitor tirosin kinase Bruton (BTK) non-kovalen. Pada follow-up median selama 28,1 bulan, pirtobrutinib secara signifikan mengungguli kombinasi bendamustine plus rituximab (BR) di semua endpoint yang diukur. Peningkatan survival tanpa progresi (PFS) menonjol sebagai salah satu performa agen tunggal BTK inhibitor terkuat yang pernah didokumentasikan dalam uji coba frontline CLL/SLL.

Ini adalah investigasi fase 3 prospektif dan acak pertama yang secara eksklusif mengevaluasi BTK inhibitor non-kovalen terhadap terapi standar pada pasien CLL/SLL yang belum diobati, menjadikan temuan ini sangat penting bagi bidang tersebut.

Desain Uji Coba dan Populasi Pasien

Studi ini melibatkan 282 pasien yang belum diobati dengan CLL/SLL tanpa mutasi del(17p). Peserta secara acak dibagi 1:1 untuk menerima monoterapi pirtobrutinib secara terus-menerus atau kemoterapi BR. Protokol mengizinkan crossover ke pirtobrutinib setelah review independen dari komite konfirmasi progresi penyakit, ketentuan yang akhirnya dimanfaatkan oleh lebih dari setengah arm BR.

Tren Kelangsungan Hidup dan Pandangan Masa Depan

Meskipun data keseluruhan survival (OS) masih belum matang pada batas waktu 11 Juli 2025, tren yang menguntungkan terhadap pirtobrutinib muncul meskipun tingkat crossover yang tinggi. Analisis keunggulan OS akhir dijadwalkan untuk pelaporan di masa mendatang.

Eli Lilly telah memulai pengajuan regulasi yang menggabungkan data dari uji coba BRUIN CLL-313 dan BRUIN CLL-314, dengan ekspansi indikasi terapeutik Jaypirca ke lini pengobatan yang lebih awal sebagai tujuan strategis. Perusahaan terus mengembangkan beberapa studi fase 3 yang meneliti potensi Jaypirca di berbagai populasi pasien CLL/SLL.