DAYBUE STIX Mendapatkan Persetujuan FDA: Acadia Meluncurkan Opsi Bubuk untuk Pengobatan Rett Syndrome

Acadia Pharmaceuticals Inc. (ACAD) telah berhasil mendapatkan persetujuan FDA untuk DAYBUE STIX, memperkenalkan varian berbasis bubuk dari solusi oral DAYBUE yang dirancang untuk pasien sindrom Rett berusia dua tahun ke atas. Tonggak ini menandai perluasan pilihan pengobatan untuk kondisi yang mempengaruhi sekitar 1 dari 10.000 hingga 15.000 kelahiran perempuan secara global.

Apa itu Sindrom Rett dan Mengapa Ini Penting

Sindrom Rett adalah gangguan neurodevelopmental langka yang menimbulkan tantangan klinis yang signifikan. Kondisi ini terutama mempengaruhi perempuan di tahap awal perkembangan mereka, yang menyebabkan penurunan neurologis secara progresif. Persetujuan DAYBUE STIX menjawab kebutuhan penting dalam populasi pasien ini dengan menawarkan metode pemberian alternatif sambil mempertahankan efektivitas terapeutik dan karakteristik keamanan yang ditunjukkan oleh solusi oral asli yang mendapatkan persetujuan FDA pada tahun 2023.

Spesifikasi Produk dan Profil Klinis

Formulasi bubuk yang baru disetujui ini dirancang untuk memberikan hasil efektivitas dan keamanan yang identik dibandingkan dengan solusi oral cair yang ada. Fleksibilitas formulasi ini memungkinkan penyedia layanan kesehatan dan pengasuh untuk lebih mudah menyesuaikan pengobatan, yang sangat bermanfaat untuk populasi pediatrik di mana ketepatan dosis dan kemudahan penggunaan adalah pertimbangan utama.

Garis Waktu Ketersediaan di Pasar

DAYBUE STIX akan diluncurkan melalui pendekatan ketersediaan bertahap mulai kuartal pertama tahun 2026, dengan akses pasar penuh diperkirakan akan tercapai pada awal kuartal kedua. Formulasi solusi oral asli akan tetap tersedia bersamaan dengan opsi bubuk yang baru, memastikan rantai pasokan yang tidak terganggu dan pilihan pengobatan bagi pasien.