قال رئيس إدارة الغذاء والدواء مارتى ماكارى: "يجب أن يكون كل شيء متاحًا بدون وصفة طبية" إلا إذا كان الدواء غير آمن أو يسبب الإدمان

شاهد الآن

فيديو 12:06

مارتى ماكارى من إدارة الغذاء والدواء: يجب أن يكون كل شيء متاحًا بدون وصفة طبية إلا إذا كان غير آمن أو يتطلب مراقبة

مقاطع الأخبار

قال مفوض إدارة الغذاء والدواء مارتى ماكارى لـ CNBC إنه يعتقد أن “كل شيء يجب أن يكون بدون وصفة طبية” إلا إذا كان الدواء غير آمن، أو يسبب الإدمان، أو يتطلب مراقبة – مؤكدًا على دفع بعض في صناعة الأدوية الذين شككوا في ذلك.

وفي مقابلة يوم الأربعاء في واشنطن العاصمة، قال ماكارى إن إدارة الغذاء والدواء تهدف إلى إجراء تغييرات هذا العام تسمح لمزيد من الشركات بتقديم أدويةها بوصفة طبية بدون وصفة، أو OTC. وأشار إلى أن الوكالة تمر بـ"العمليات التنظيمية الصحيحة" لتحديث مونوغرافيات OTC – القواعد التي تحدد الأدوية التي يمكن بيعها بدون وصفة طبية.

قال ماكارى إن إدارة الغذاء والدواء تنظر في أدوية وصفة طبية “أساسية وآمنة” مثل أدوية الغثيان والإستروجين المهبلي، الذي يُستخدم لعلاج أعراض انقطاع الطمث مثل الجفاف والألم.

“في رأيي، يجب أن يكون كل شيء متاحًا بدون وصفة طبية ولا يتطلب وصفة، إلا إذا كان غير آمن، أو تحتاج إلى فحوصات مخبرية لمراقبة كيفية استجابة جسمك له، أو إذا كان يمكن استخدامه لأغراض خبيثة أو يسبب الإدمان”، قال ماكارى لـ CNBC بعد منتدى PhRMA، وهو حدث ليوم واحد نظمته أكبر جماعة ضغط في صناعة الأدوية.

“إذا لم يستوفِ تلك المعايير، فلماذا لا يكون الدواء متاحًا بدون وصفة؟ لذلك يجب أن نسأل، لماذا لا؟ بدلاً من أن نقول، ‘أوه، تريد أن تنتقل إلى البيع بدون وصفة، عليك أن تمر بعملية طويلة ومرهقة’”، أضاف.

شهدت شهادة مارتى ماكارى، مرشح الرئيس الأمريكي دونالد ترامب ليكون مفوض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، أمام لجنة الصحة والتعليم والعمل والمعاشات (HELP) في مجلس الشيوخ في الكابيتول هيل في واشنطن، في 6 مارس 2025.

كينت نيشيمورا | رويترز

لطالما كانت إدارة الغذاء والدواء تفكر في جعل بعض الأدوية التي تُصرف بوصفة طبية متاحة بدون وصفة لتحسين الوصول، وتقليل تكاليف الرعاية الصحية، ومساعدة المرضى على الاستمرار في تناول أدويتهم. على سبيل المثال، لن يضطر المرضى إلى أخذ إجازة من العمل لرؤية طبيب للحصول على وصفة، أو يمكنهم إعادة تعبئة الدواء دون تأخير.

دعمت الكونغرس هذا الجهد من خلال تشريع في نوفمبر يُبسط العملية التنظيمية لتحول الأدوية من وصفة إلى OTC، بما في ذلك مسارات “التحول” الكاملة، والشرطية، والجزئية.

وصف ماكارى الدفع الأخير لإدارة الغذاء والدواء لتوسيع الوصول إلى OTC بأنه وسيلة أخرى لخفض تكاليف الأدوية، وهو أولوية رئيسية لإدارة ترامب. وذكر أن وضع الأدوية مباشرة على رفوف المتاجر سيتجاوز شركات التأمين ومديري فوائد الصيدليات، مما يقضي على النظام الذي يعتمد على العمولات والذي غالبًا ما يخفي السعر الحقيقي للدواء.

كما قال إن بيع الأدوية بدون وصفة يعزز الشفافية التي “تحافظ على الأسعار في حدودها”. وفي بعض الحالات، قال ماكارى إن الأسعار النقدية للأدوية OTC أقل من تكاليف المشاركة في التأمين على الأدوية الموصوفة “عندما يكون هناك لعبة مالية وراء عداد الصيدلية”، حيث يشارك أصحاب العمل وشركات التأمين في تحمل التكاليف.

مقاومة صناعة الأدوية لدفع OTC

واجه بعض في صناعة الأدوية هذا الحجة. معظم الأدوية التي تُصرف بدون وصفة لا تغطيها التأمين، مما يعني أن أسعارها قد تتجاوز تلك الخاصة بالأدوية العامة الموصوفة، وقد تجعلها أقل قدرة على التحمل للمرضى الذين يعتمدون على التغطية.

وفي تعليقاتها لـ FDA في بداية هذا الشهر، جادلت جمعية الأدوية المتاحة بسهولة أن “تحويل العديد من الأدوية الموصوفة إلى وضع غير وصفة قد يزيد من التكاليف على المرضى، مما يقلل من وصول المرضى للعلاجات”. تمثل هذه المنظمة الشركات المصنعة والموزعة للأدوية العامة الموصوفة.

كما أن إدارة الغذاء والدواء لا تملك السلطة لتنظيم أسعار الأدوية. وفي تعليقاتها هذا الشهر، قالت PhRMA إن على الوكالة أن تحترم “المبدأ الأساسي بعدم أخذ اعتبارات التسعير في الاعتبار عند اتخاذ قرارات تنظيمية من قبل إدارة الغذاء والدواء”.

تغطية CNBC الصحية

• إدارة ترامب تغير توصيات لقاحات كوفيد ولقاحات الأطفال – إليك ما يعنيه ذلك لك
• الولايات المتحدة تفرض رسوم جمركية بنسبة 100% على الأدوية ذات العلامات التجارية والمملوكة لبراءات اختراع إلا إذا بنت الشركات مصانع محليًا، يقول ترامب
• شركة Eli Lilly تبني منشأة تصنيع بقيمة 6.5 مليار دولار في تكساس لدواء السمنة وأدوية أخرى

وأضافت جمعية أبحاث وتصنيع الأدوية الأمريكية أن على إدارة الغذاء والدواء عدم محاولة تحويل أي أدوية موصوفة إلى OTC دون استشارة الشركات المصنعة أولاً. لكن الجماعة أكدت أنها تدعم جهود إدارة الغذاء والدواء لتوسيع الوصول إلى الأدوية الحيوية.

وفي تعليقاتها هذا الشهر، قالت شركة AstraZeneca إن العديد من المحاولات السابقة لتحويل الستاتينات المخفضة للكوليسترول إلى وضع OTC كانت “غير ناجحة، حيث يواجه المستهلكون دائمًا صعوبة في اتخاذ قرارات اختيار مناسبة بأنفسهم”.

وفي الوقت نفسه، قال ماكارى لـ CNBC يوم الأربعاء إن “علينا أن نثق في الناس لاتخاذ قراراتهم. يجب أن نبتعد عن هذه العقلية الأبويّة”.

وأفادت صحيفة STAT أن إدارة الغذاء والدواء أزالت المديرة القديمة لمكتب الأدوية التي تُصرف بدون وصفة، تيريزا ميشيل، من منصبها في ديسمبر.