هذه بيان صحفي مدفوع. يرجى التواصل مباشرة مع موزع البيان الصحفي لأي استفسارات.

O3R-5671 بيانات الفارماكوكينتيك والدوائية ستُعرض في مؤتمر ECCO وجرعة في المجموعة النهائية في دراسة الإنسان الأولى التي تم الشروع فيها

Onco3R Therapeutics BV

الجمعة، 20 فبراير 2026 الساعة 5:00 مساءً بتوقيت GMT+9 قراءة لمدة 5 دقائق

Onco3R Therapeutics BV

بيانات من الدراسة الأولى على الإنسان حول قدرة O3R-5671 على تثبيط TNFα بقوة

دراسات في التهاب القولون التقرحي والصدفية ستبدأ في النصف الثاني من عام 2026

لوڤن، بلجيكا. 20 فبراير 2025. أعلنت شركة Onco3R Therapeutics، شركة التكنولوجيا الحيوية المختصة بالمناعة والأورام في المرحلة السريرية، والتي تكرس جهودها لتحويل حياة المرضى من خلال أدوية من الطراز الأول، اليوم عن البيانات التي ستُعرض في عرض ملصق خلال المؤتمر الحادي والعشرين للمنظمة الأوروبية لكرون و التهاب القولون (ECCO) الذي يُعقد في ستوكهولم، السويد، من 18 إلى 21 فبراير.

البيانات الفارماكوكينتيكية (PK) التي تم توليدها في الدراسة الأولى على الإنسان تظهر ملفًا فارماكوكينتيكيًا جذابًا جدًا مع نصف عمر طويل، وتباين منخفض بين المرضى، وعلاقة جرعة-تعرض عالية الارتباط. البيانات الدوائية (PD) حول قدرة O3R-5671 على تثبيط إطلاق TNFα في دم المشاركين الذين تم إعطاؤهم الدواء تشير إلى أنه مثبط قوي جدًا مع القدرة على تثبيط TNFα بكفاءة مماثلة للأجسام المضادة الأحادية النسيلة. تظهر البيانات من مجموعة الجرعة الأحادية 15 ملغ أن O3R-5671 قادر على تثبيط TNFα بشكل قوي ومستمر. بعد 24 ساعة، لا تزال نسبة تثبيط TNFα أكثر من 90%.

نظرًا لقدرة O3R-5671 على تثبيط السيتوكينات الممرضة IL-23 و IL-12 في خلايا النخاع العظمي البشرية بشكل أكثر قوة من تثبيط TNFα، ومن المتوقع أن يمتلك قدرة ممتازة على اختراق الأنسجة، فهو جزيء جذاب جدًا للتطوير في حالات التهاب القولون التقرحي، مرض كرون، الصدفية، التهاب المفاصل الصدفي، والعديد من الاستخدامات الأخرى.

الدراسة الأولى على الإنسان التي استُمدت منها البيانات الفارماكوكينتيكية والدوائية تبحث في جرعات تصاعدية مفردة ومتعددة من O3R-5671 في متطوعين أصحاء. كما أُنجزت أربع مجموعات جرعة تصاعدية مفردة (SAD)، بما في ذلك مجموعة قيّمت تأثير الطعام على PK. في كل من مجموعات SAD، تلقى المشاركون جرعة فموية مفردة من O3R-5671 بين 5 ملغ و35 ملغ. في مجموعات MAD، يتلقى المشاركون O3R-5671 مرة واحدة يوميًا لمدة 14 يومًا. تم الانتهاء من ثلاث مجموعات MAD (5 ملغ، 10 ملغ، و15 ملغ). حتى الآن، كان O3R-5671 آمنًا ومتحملًا بشكل جيد، وتمت الموافقة على تعديل في البروتوكول يسمح باستكشاف جرعات أعلى في مجموعات SAD وMAD.

قال بيير رابويسان، دكتوراه، المدير التنفيذي والمؤسس لشركة Onco3R Therapeutics: “نحن سعداء بالتقدم الذي أحرزناه مع O3R-5671 منذ دخولنا إلى العيادة في سبتمبر 2025”. “يستمر O3R-5671 في تقديم بيانات استثنائية، ونحن متحمسون جدًا لمواصلة تطويره السريريًا مع خطط لبدء دراسات على المرضى في وقت لاحق من هذا العام. هناك أساس علمي قوي يوضح أن O3R-5671 سيكون له نشاط في مجموعة متنوعة من الأمراض المناعية الذاتية، ونخطط للتركيز على التهاب القولون التقرحي و الصدفية في البداية قبل التوسع إلى مؤشرات إضافية.”

تاريخنا مستمر

وأضاف الدكتور رابويسان: “بالإضافة إلى تقدمنا في الدراسة الأولى على الإنسان، نحن أيضًا نُنتج بيانات سمية وتصنيع ستسمح لنا بتقديم طلبات تجارب سريرية هذا الصيف بهدف بدء دراساتنا على المرضى في وقت قريب بعد ذلك. لدى O3R-5671 القدرة على إحداث تحسينات كبيرة في حياة المرضى الذين يعانون من أمراض مناعية ذاتية، ونحن متحمسون جدًا لدفع تطويره ليحقق إمكاناته.”

تفاصيل عرض الملصق

رقم الملصق: P0932
عنوان: مثبط SIK3 من الجيل الأول O3R-5671 يُظهر فارماكوكينتيك مثالي ونشاط دوائي قوي ومستمر في المشاركين البشريين
وقت العرض: 1240 – 1340 توقيت وسط أوروبا
المقدم: فابريس كولب
رابط الملصق

عن O3R-5671
تم تصميم O3R-5671 استنادًا إلى أكثر من 12 سنة من البيانات قبل السريرية والسريرية حول مثبطات SIK للأمراض المناعية الذاتية. O3R-5671 هو مثبط انتقائي عالي لـ SIK3، تم تصميمه لتجنب السميات المرتبطة بتثبيط SIK1 و SIK2. علاوة على ذلك، لا يثبط O3R-5671 كينازات أخرى وقد أظهر ملفًا جذابًا جدًا في لوحة أمان موسعة. أظهرت البيانات قبل السريرية أن O3R-5671 يثبط إطلاق السيتوكينات المسببة للالتهاب مثل TNFα و IL-23 ويعزز إطلاق السيتوكين المناعي IL-10. تشير هذه البيانات، بالإضافة إلى بيانات من نماذج حيوانية لأمراض مناعية ذاتية، إلى أن O3R-5671 لديه القدرة على علاج مجموعة متنوعة من الأمراض المناعية الذاتية بما في ذلك التهاب القولون التقرحي، مرض كرون، الصدفية، التهاب المفاصل الصدفي، والتهاب المفاصل الروماتويدي.

عن تجربة المرحلة 1 لـ O3R-5671
تقيّم الدراسة الأولى على الإنسان O3R-5671 في متطوعين أصحاء باستخدام تصميم جرعة تصاعدية مفردة ومتعددة. بالإضافة إلى تقييم السلامة والفارماكوكينتيك، تتضمن الدراسة اختبارات موسعة للعلامات الحيوية التي ستوفر رؤى حول كيفية تعديل O3R-5671 للاستجابات المناعية. ستساعد نتائج الدراسة في تصميم الدراسات اللاحقة على المرضى عبر مجموعة من الأمراض المناعية الذاتية، والتي من المخطط أن تبدأ في 2026.

عن شركة Onco3R Therapeutics
في Onco3R Therapeutics، ندفع بهدفنا لتحويل حياة المرضى الذين يعانون من أمراض مناعية ذاتية و السرطان من خلال علاجات موجهة من الطراز الأول. مع أكثر من 150 سنة من الخبرة المجمعة في البحث والتطوير، يجلب فريقنا خبرة عميقة في بيولوجيا الأمراض، اكتشاف وتطوير الأدوية، والعلوم الانتقالية. نركز على الأهداف التي تم التحقق من فعاليتها سريريًا ونختار النموذج العلاجي المناسب، سواء جزيئات صغيرة أو كبيرة، لمعالجة جوهر المرض بأدوية من الطراز الأول. مهمتنا هي تطوير أدوية أكثر أمانًا وفعالية في مجالي الأورام والمناعة تُحدث فرقًا حقيقيًا للمرضى. من خلال دمج الدروس المستفادة من التحديات السريرية السابقة وتطبيق أحدث التقنيات، نهدف إلى تقليل مخاطر التطوير السريري وتسريع تقديم علاجات مبتكرة ذات تأثير في العالم الحقيقي. تقع الشركة في منطقة التكنولوجيا الحيوية في لوڤن، بلجيكا. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة www.onco3r.com أو متابعتنا على LinkedIn.

مرفق

PR- O3R-5671 ECCO poster_final